• -Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 15-20 gouttes, 3-4 x par jour (jusqu’à un maximum de 30 gouttes à la fois).Enfants de 3 à 5 ans: 5 gouttes, 3 à 4 fois par jour.Enfants de 6 à 12 ans: 5 à 10 gouttes, 3 à 4 fois par jour (jusqu'à un maximum de 15 gouttes à la fois).
• -Chez les enfants jusqu’à 12 ans, les gouttes contre la toux Makatussin ne doivent être prises que sur prescription médicale.
• +Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 15-20 gouttes, 3-4 x par jour (jusqu’à un maximum de 30 gouttes à la fois).
• -Grossesse et allaitement.
• -N’est pas indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.
• +Pendant la grossesse.
• +Chez les enfants de moins de 12 ans.
• +La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être des métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6.
• +La codéine est transformée en son métabolite actif, la morphine, par l’isoenzyme hépatique CYP2D6 dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques.
• +Les patients avec un phénotype «métaboliseurs ultrarapides du CYP2D6» ont une activité élevée du CYP2D6, si bien que des taux sériques toxiques de morphine peuvent apparaître même à faible dose. Ces «métaboliseurs ultrarapides» peuvent présenter des symptômes de surdosage tels que vertiges, sédation profonde, essoufflement, nausées et vomissements, pouvant aller jusqu’à un arrêt respiratoire et cardiaque.
• +Chez les femmes allaitantes qui sont des «métabolisatrices ultrarapides du CYP2D6» et qui reçoivent un traitement par la codéine, le risque de surdosage et de mort du nouveau-né est élevé en raison de l’augmentation de la concentration sérique de morphine. En cas de signes d’une toxicité aux opioïdes, il est extrêmement important de surveiller étroitement le patient.
• +Chez les femmes allaitantes.
• +La codéine n’est pas recommandée pour le traitement de la toux et d’un refroidissement chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans avec une fonction respiratoire limitée, car des symptômes d’un surdosage aux opiacés peuvent survenir. Si Makatussin gouttes antitussives est néanmoins utilisé, il convient de prêter une attention particulière aux symptômes d’une dépression respiratoire.
• -Les essais chez l’animal suggèrent que la codéine a des propriétés tératogènes. Chez l’homme, on a constaté une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse. Il existe également des indices en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après une utilisation répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. Il faut d'autre part toujours être conscient d'une possible dépression respiratoire en cas de prise avant la naissance. Pour les raisons évoquées ci-dessus, Makatussin est contre-indiqué durant la grossesse. Comme les composants du médicament peuvent passer dans le lait maternel et que des effets morphiniques ne peuvent pas être exclus chez le nourrisson, Makatussin est contre-indiqué au cours de l’allaitement.
• -Effet sur l’aptitude à la conduite et sur l’utilisation de machines
• +Makatussin gouttes antitussives ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse et l’allaitement (voir Contre-indications).
• +Les essais chez l’animal suggèrent que la codéine a des propriétés tératogènes. Chez l’homme, on a constaté une association entre des malformations du tractus respiratoire et l’administration de codéine durant les trois premiers mois de la grossesse. Il existe également des indices en faveur de l’existence de symptômes de sevrage chez les nouveau-nés après une utilisation répétée de codéine durant le troisième trimestre de la grossesse. Il faut d'autre part toujours être conscient d'une possible dépression respiratoire en cas de prise avant la naissance. Pour les raisons évoquées ci-dessus, Makatussin gouttes antitussives sont contre-indiquées durant la grossesse.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• -Métabolisme:La codéine est métabolisée dans le foie, essentiellement par glucuroconjugaison (10 à 15% de la dose administrée), par N-déméthylation en norcodéine (10-20%) et par O-déméthylation en morphine (5-15%). La norcodéine et la morphine sont glucurocojuguées à leur tour.L’O-déméthylation de la codéine se produit sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome-P450 et est ainsi soumise au même polymorphisme génétique que la 4-hydroxylation de la débrisoquine. Environ 10% de la population suisse sont homozygotes en ce qui concerne le gène mutant et présentent un déficit en CYP2D6. Chez ces personnes dites à «métabolisme lent», la dégradation métabolique de la codéine est fortement ralentie.
• +Métabolisme:La codéine est métabolisée dans le foie, essentiellement par glucuroconjugaison (10 à 15% de la dose administrée), par Ndéméthylation en norcodéine (10-20%) et par O-déméthylation en morphine (5-15%). La norcodéine et la morphine sont glucurocojuguées à leur tour.L’O-déméthylation de la codéine se produit sous l'action de l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome-P450 et est ainsi soumise au même polymorphisme génétique que la 4-hydroxylation de la débrisoquine. Environ 10% de la population suisse sont homozygotes en ce qui concerne le gène mutant et présentent un déficit en CYP2D6. Chez ces personnes dites à «métabolisme lent», la dégradation métabolique de la codéine est fortement ralentie.
• -Août 2015
• +Janvier 2017