10 Changements de l'information professionelle Metronidazole Sintetica |
-4 g de métronidazole; durée de traitement habituelle de 7-10 jours; les infections anaérobies graves peuvent nécessiter un traitement de 2 à 3 semaines.
- +4 g de métronidazole.
- +Durée maximale du traitement
- +En règle générale, la durée des traitements avec le métronidazole ou avec d'autres médicaments à base de nitroimidazole ne peut pas dépasser 10 jours. Le traitement ne peut être prolongé au-delà de ce laps de temps gue dans des cas exceptionnels et dans des indications très précises. Il doit par ailleurs être répété le moins souvent possible. Il est impératif de limiter la durée du traitement car il n'est pas exclu que ce dernier provogue des lésions au niveau des gamètes chez l'être humain. Par ailleurs, une augmentation de certaines tumeurs a été observée lors d'études expérimentales conduite sur des animaux.
- +Réactions cutanées graves
- +Des cas de réactions cutanées bulleuses sévères comme le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (TEN) ou la pustulose exanthématigue aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés avec le métronidazole (voir rubrique « Effets indésirables »). Si des symptômes ou signes de SJS, TEN ou AGEP apparaissent, Metronidazole Sintetica doit être immédiatement arrêté.
-Très rares: , nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit, urticaire (voir "Mises en garde et précautions").
-Non connus : erythème multiforme, flush.
- +Très rares: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, prurit, urticaire (voir "Mises en garde et précautions").
- +Non connus : pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), erythème multiforme, flush.
-Le métronidazole lui-même n’est pas effectif. C’est un composant stable, capable de pénétrer dans les microorganismes. Sous conditions anaérobiques, des radicaux nitroso agissant sur l’ADN se forment par oxydoréduction microbienne pyruvateferredoxine avec oxydation de la ferrédoxine et de la flavodoxine. Ces radicaux nitroso forment des liaisons avec les paires de bases de l’ADN, conduisant à la cassure des chaines d’ADN et à la mort de la cellule.
- +Le métronidazole lui-même n’est pas effectif. C’est un composant stable, capable de pénétrer dans les microorganismes. Sous conditions anaérobiques, des radicaux nitroso agissant sur l’ADN se forment par oxydoréduction microbienne pyruvate-ferredoxine avec oxydation de la ferrédoxine et de la flavodoxine. Ces radicaux nitroso forment des liaisons avec les paires de bases de l’ADN, conduisant à la cassure des chaines d’ADN et à la mort de la cellule.
-Nouveaunés: la demi-vie est prolongée chez le nouveau-né.
- +Nouveau-nés: la demi-vie est prolongée chez le nouveau-né.
-novembre 2024
- +Mars 2025
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