32 Änderungen an Fachinfo Solmucol Raffreddore |
-Spray doseur.
-Rhinostop 50 contient 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline, 1 giclée (0,1 ml) contient 50 µg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Rhinostop 25 contient 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline, 1 giclée (0,05 ml) contient 25 µg de chlorhydrate de xylométazoline.
- +Solution pour pulvérisation nasale:
- +·Solmucol Rhume contient 0,5 mg/ml de chlorhydrate de xylométazoline, 1 giclée (0,1 ml) contient 50 µg de chlorhydrate de xylométazoline.
-Dans les affections des sinus, afin de faciliter l'écoulement des sécrétions.
- +En cas d'inflammation des sinus, afin de faciliter l'écoulement des sécrétions.
-Rhinostop 50
-Adultes et enfants à partir de 12 ans
-2 giclées de Rhinostop 50 dans chaque narine, 3 fois par jour.
- +Adultes et adolescents à partir de 12 ans
- +2 giclées de Solmucol Rhume dans chaque narine, 3 fois par jour.
-1 giclée de Rhinostop 50 dans chaque narine, 3 fois par jour.
-Rhinostop 25
-Enfants à partir de 3 ans jusqu'à 6 ans, utiliser sous la surveillance d'un adulte
-1 giclée de Rhinostop 25 dans chaque narine, 2 fois par jour.
-Nourrissons et enfants jusqu'à 3 ans, utiliser selon prescription médicale
-1 giclée de Rhinostop 25 dans chaque narine, 1–2 fois par jour.
- +1 giclée de Solmucol Rhume dans chaque narine, 3 fois par jour.
-Rhinostop ne doit pas être utilisé pour plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
- +Solmucol Rhume ne doit pas être utilisé pour plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
- +Enfants de moins de 6 ans:
- +Solmucol Rhume ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
- +
-Bien se souffler le nez avant l'emploi. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'obtention d'un nuage homogène. Introduire l'embout dans la narine et exercer une seule pression énergique sur les ailettes du spray doseur; retirer le spray doseur avant de relâcher la pression. Pour les applications ultérieures, le spray doseur est prêt à l'emploi sans pompage préalable. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
- +Bien se souffler le nez avant l'emploi. Enlever le capuchon de protection. Avant la première utilisation, pomper plusieurs fois jusqu'à l'obtention d'un nuage homogène. Pour les applications ultérieures, le spray doseur est immédiatement prêt à l'emploi. Introduire l'embout dans la narine et exercer une seule pression énergique sur les ailettes du spray doseur; retirer le spray doseur avant de relâcher la pression. Pour les applications ultérieures, le spray doseur est prêt à l'emploi sans pompage préalable. Une légère inspiration par le nez au moment de la pression garantit une répartition optimale de la nébulisation. Remettre le capuchon de protection après chaque emploi.
-Rhinostop ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle aigu ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
- +Solmucol Rhume ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle aigu, chez les enfants de moins de 6 ans ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
-Rhinostop doit être utilisé avec précaution chez les patients
-·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires; les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline présentent un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
- +Solmucol Rhume doit être utilisé avec précaution chez les patients
- +·atteints d'hypertension artérielle et de maladies cardio-vasculaires; les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline présentent un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
-Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Rhinostop n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
- +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Solmucol Rhume n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
-Comme agent conservateur, Rhinostop contient du propylparabène et du méthylparabène qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris retardées, et qui dans de rares cas peuvent causer des spasmes respiratoires (bronchospasmes).
- +Comme agent conservateur, Solmucol Rhume contient du propylparabène et du méthylparabène qui peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris retardées, et qui dans de rares cas peuvent causer des spasmes respiratoires (bronchospasmes).
-Etant donné les propriétés vasoconstrictrices de Rhinostop, on renoncera par précaution à l'administration en cours de grossesse.
- +Etant donné les propriétés vasoconstrictrices de Solmucol Rhume, on renoncera par précaution à l'administration en cours de grossesse.
-On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Rhinostop doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
- +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Solmucol Rhume doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
-On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Rhinostop sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
- +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Solmucol Rhume sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
-Après application locale dans le nez, l'action de Rhinostop est perceptible en quelques minutes déjà et persiste jusqu'à 10 heures.
- +Après application locale dans le nez, l'action de Solmucol Rhume est perceptible en quelques minutes déjà et persiste jusqu'à 10 heures.
-Rhinostop est indiqué pour la décongestion de la muqueuse du nez et de la région annexe de la gorge et pour faciliter la respiration en cas de rhume de diverse nature.
-Des mesurages rhinomanométriques ont démontré que l'effet vasoconstricteur de Rhinostop est équivalent à celui d'une préparation contenant 1‰ de xylométazoline, sans adjonction d'acide hyaluronique.
-La formulation pharmaceutique de Rhinostop prévient le dessèchement de la muqueuse nasale.
-Rhinostop contient des agents conservateurs qui n'entravent pas les défenses immunitaires naturelles de la muqueuse nasale.
- +Solmucol Rhume est indiqué pour la décongestion de la muqueuse du nez et de la région annexe de la gorge et pour faciliter la respiration en cas de rhume de diverse nature.
- +Des mesurages rhinomanométriques ont démontré que l'effet vasoconstricteur de Solmucol Rhume est équivalent à celui d'une préparation contenante 1‰ de xylométazoline, sans adjonction d'acide hyaluronique.
- +La formulation pharmaceutique de Solmucol Rhume prévient le dessèchement de la muqueuse nasale.
- +Solmucol Rhume contient des agents conservateurs qui n'entravent pas les défenses immunitaires naturelles de la muqueuse nasale.
-Rhinostop 25 spray doseur 10 ml. (D)
-Rhinostop 50 spray doseur 10 ml. (D)
- +Solmucol Rhume, solution pour pulvérisation nasale 10 ml. (D)
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