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Accueil - Information professionnelle sur Siccaprotect - Changements - 12.03.2021
34 Changements de l'information professionelle Siccaprotect
  • -Principes actifs: dexpanthénol, alcool polyvinylique.
  • -Excipients: chlorure de benzalkonium (0,05 mg) phosphate monopotassique et phosphate dipotassique (contient 4,31 mg phosphate), eau pour préparations injectables.
  • +Principes actifs:
  • +Dexpanthénol, alcool polyvinylique.
  • +Excipients:
  • +Chlorure de benzalkonium (0,05 mg) phosphate monopotassique et phosphate dipotassique (contient 4,31 mg phosphate), eau pour préparations injectables.
  • -1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg dalcool polyvinylique.
  • -Indications/possibilités d’emploi
  • +1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg d'alcool polyvinylique.
  • +Indications/Possibilités d’emploi
  • -Posologie/mode d’emploi
  • -Adults: sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans le sac conjonctival.
  • -Enfants et adolescentes:
  • -L’utilisation et la sécurité demploi de Siccaprotect nont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et adolescents.
  • -Mode dadministration:
  • -Voir ophtalmique.
  • +Posologie/Mode d’emploi
  • +Adultes
  • +Sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans le sac conjonctival.
  • +Enfants et adolescentes
  • +L'utilisation et la sécurité d'emploi de Siccaprotect n'ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et adolescents.
  • +Mode d'administration
  • +Pour usage ophtalmique.
  • -Siccaprotect ne doit pas être appliqué en cas dhypersensibilité à lun des constituants.
  • +Siccaprotect ne doit pas être appliqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
  • -Daprès certains rapports, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations au niveau de lœil ainsi quune sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. Chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et les patients présentant une cornée endommagée, le médicament doit être utilisé avec précaution. En cas dutilisation prolongée, les patients doivent être sous surveillance.
  • +D'après certains rapports, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations au niveau de l'œil ainsi qu'une sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. Chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et les patients présentant une cornée endommagée, le médicament doit être utilisé avec précaution. En cas d'utilisation prolongée, les patients doivent être sous surveillance.
  • -Lalcool polyvinylique peut former des complexes avec les substances suivantes: adrénaline, oxytétracycline, scopolamine.
  • +L'alcool polyvinylique peut former des complexes avec les substances suivantes: adrénaline, oxytétracycline, scopolamine.
  • -La prudence est de rigueur lors de lemploi pendant la grossesse, car des études contrôlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez lanimal. Toutefois, un risque lors de lapplication pendant la grossesse et la période dallaitement est peu probable, car Siccaprotect nest pratiquement pas résorbé.
  • +La prudence est de rigueur lors de l'emploi pendant la grossesse, car des études contrôlées ne sont disponibles ni chez la femme enceinte ni chez l'animal. Toutefois, un risque lors de l'application pendant la grossesse et la période d'allaitement est peu probable, car Siccaprotect n'est pratiquement pas résorbé.
  • -Siccaprotect est associé à une légère vision trouble momentanée qui peut perturber passagèrement laptitude à la conduite et lutilisation de machines.
  • +Siccaprotect est associé à une légère vision trouble momentanée qui peut perturber passagèrement l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
  • -En respectant les instructions demploi, de rares cas dirritations locales et de réactions dhypersensibilité sont possibles.
  • -Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec lutilisation dun collyre contenant des phosphates chez certains patients présentant une cornée gravement endommagée.
  • -Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +En respectant les instructions d'emploi, de rares cas d'irritations locales et de réactions d'hypersensibilité sont possibles.
  • +Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation d'un collyre contenant des phosphates chez certains patients présentant une cornée gravement endommagée.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Aucun cas de surdosage na été rapporté à ce jour.
  • +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
  • -Code ATC: S01XA20.
  • -Mécanisme daction
  • -Le dexpanthénol (= panthénol) est un précurseur de lacide pantothénique (vitamine B5) qui se retrouve comme métabolite dans lorganisme. Lacide pantothénique est un composant de la coenzyme A, qui, sous forme dacétyl-coenzyme A, joue un rôle essentiel dans le métabolisme des lipides, hydrates de carbone et différents acides aminés. Dans tous les organes avec un taux de métabolisation élevé, les concentrations de coenzyme A sont plus élevées; le taux maximal se retrouvant dans la peau. Les lésions épithéliales et des couches plus profondes étant associées à un déficit local en coenzyme A, lapplication topique est particulièrement efficace en raison du bon pouvoir de pénétration du dexpanthénol.
  • -Grâce à son effet favorisant la granulation, antiphlogistiques, antiprurigineux et régénérant sur lépithélium, le dexpanthénol guérit rapidement les inflammations non bactériennes au niveau de lœil.
  • -Lalcool polyvinylique augmente la viscosité du collyre Siccaprotect et montre un pouvoir adhérent élevé sur la cornée, ce qui prolonge la durée daction du médicament dans lœil.
  • +Code ATC
  • +S01XA20.
  • +Mécanisme d'action
  • +Le dexpanthénol (= panthénol) est un précurseur de l'acide pantothénique (vitamine B5) qui se retrouve comme métabolite dans l'organisme. L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, qui, sous forme d'acétyl-coenzyme A, joue un rôle essentiel dans le métabolisme des lipides, hydrates de carbone et différents acides aminés. Dans tous les organes avec un taux de métabolisation élevé, les concentrations de coenzyme A sont plus élevées; le taux maximal se retrouvant dans la peau. Les lésions épithéliales et des couches plus profondes étant associées à un déficit local en coenzyme A, l'application topique est particulièrement efficace en raison du bon pouvoir de pénétration du dexpanthénol.
  • +Grâce à son effet favorisant la granulation, antiphlogistiques, antiprurigineux et régénérant sur l'épithélium, le dexpanthénol guérit rapidement les inflammations non bactériennes au niveau de l'œil.
  • +L'alcool polyvinylique augmente la viscosité du collyre Siccaprotect et montre un pouvoir adhérent élevé sur la cornée, ce qui prolonge la durée d'action du médicament dans l'œil.
  • -voir « mécanisme daction »
  • +voir «Mécanisme d'action»
  • -Lors de lapplication, Siccaprotect agit directement à la surface de lœil et donc au site de linflammation. Il nest pratiquement pas résorbé. Des propriétés pharmacocinétiques spécifiques ne peuvent donc pas être déterminées.
  • +Lors de l'application, Siccaprotect agit directement à la surface de l'œil et donc au site de l'inflammation. Il n'est pratiquement pas résorbé. Des propriétés pharmacocinétiques spécifiques ne peuvent donc pas être déterminées.
  • -Aucune donnée probante pour lutilisation nest disponible.
  • +Aucune donnée probante pour l'utilisation n'est disponible.
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Conserver dans lemballage dorigine.
  • -Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de lhumidité).
  • +Conserver dans l'emballage d'origine.
  • +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l'humidité).
  • -Ursapharm Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.
  • +URSAPHARM Schweiz GmbH, 9325 Roggwil.
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