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Accueil - Information professionnelle sur Siccaprotect - Changements - 19.01.2021
22 Changements de l'information professionelle Siccaprotect
  • -OEMéd
  • -Excipients: chlorure de benzalkonium (conservateur) et d’autres adjuvants.
  • +Excipients: chlorure de benzalkonium (0,05 mg) phosphate monopotassique et phosphate dipotassique (contient 4,31 mg phosphate), eau pour préparations injectables.
  • -1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg d’alcool polyvinylique.
  • -Indications/Possibilités d’emploi
  • -En cas de légères irritations oculaires et pour humidifier les yeux.
  • -Posologie/Mode d’emploi
  • -Adultes: sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans le sac conjonctival.
  • +1 ml de collyre contient: 30 mg de dexpanthénol, 14 mg d’alcool polyvinylique.
  • +Indications/possibilités d’emploi
  • +En cas de légères irritations oculaires et pour humidifier les yeux
  • +Posologie/mode d’emploi
  • +Adults: sauf prescription contraire, instiller 1 goutte 5 fois par jour dans le sac conjonctival.
  • +Enfants et adolescentes:
  • +Mode d‘administration:
  • +Voir ophtalmique.
  • +
  • -Pendant lapplication de Siccaprotect, il faut éviter de porter des lentilles de contact souples (hydrophiles).
  • +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'application de Siccaprotect. Il faut attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
  • +D’après certains rapports, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations au niveau de l’œil ainsi qu’une sécheresse oculaire et altérer le film lacrymal et la surface de la cornée. Chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et les patients présentant une cornée endommagée, le médicament doit être utilisé avec précaution. En cas d’utilisation prolongée, les patients doivent être sous surveillance.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l’utilisation d’un collyre contenant des phosphates chez certains patients présentant une cornée gravement endommagée.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
  • +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
  • -Le dexpanthénol (= panthénol) est un précurseur de l’acide pantothénique (vitamine B5) qui se retrouve comme métabolite dans l’organisme. L’acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, qui, sous forme d’acétyl-coenzyme A, joue un rôle essentiel dans le métabolisme des lipides, hydrates de carbone et différents acides aminés. Dans tous les organes avec un taux de métabolisation élevé, les concentrations de coenzyme A sont plus élevées; le taux maximal se retrouvant dans la peau. Les lésions épithéliales et des couches plus profondes étant associées à un déficit local en coenzyme A, l’application topique est particulièrement efficace, en fin de compte également en raison du bon pouvoir de pénétration du dexpanthénol.
  • -Grâce à son effet favorisant la granulation, antiphlogistiques, antiprurigineux et régénérant sur l’épithélium, le dexpanthénol guérit rapidement les inflammations non bactériennes au niveau de l’oeil.
  • -L’alcool polyvinylique augmente la viscosité du collyre Siccaprotect et montre un pouvoir adhérent élevé sur la cornée, ce qui prolonge la durée d’action du médicament dans l’oeil.
  • +Mécanisme d’action
  • +Le dexpanthénol (= panthénol) est un précurseur de l’acide pantothénique (vitamine B5) qui se retrouve comme métabolite dans l’organisme. L’acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, qui, sous forme d’acétyl-coenzyme A, joue un rôle essentiel dans le métabolisme des lipides, hydrates de carbone et différents acides aminés. Dans tous les organes avec un taux de métabolisation élevé, les concentrations de coenzyme A sont plus élevées; le taux maximal se retrouvant dans la peau. Les lésions épithéliales et des couches plus profondes étant associées à un déficit local en coenzyme A, l’application topique est particulièrement efficace en raison du bon pouvoir de pénétration du dexpanthénol.
  • +Grâce à son effet favorisant la granulation, antiphlogistiques, antiprurigineux et régénérant sur l’épithélium, le dexpanthénol guérit rapidement les inflammations non bactériennes au niveau de l’œil.
  • +L’alcool polyvinylique augmente la viscosité du collyre Siccaprotect et montre un pouvoir adhérent élevé sur la cornée, ce qui prolonge la durée d’action du médicament dans l’œil.
  • +Pharmacodynamique
  • +voir « mécanisme d’action »
  • +Efficacité clinique
  • +aucune donnée disponible
  • -Lors de l’application, Siccaprotect agit directement à la surface de l’oeil et donc au site de l’inflammation. Il n’est pratiquement pas résorbé. Des propriétés pharmacocinétiques spécifiques ne peuvent donc pas être déterminées.
  • +Absorption
  • +Lors de l’application, Siccaprotect agit directement à la surface de l’œil et donc au site de l’inflammation. Il n’est pratiquement pas résorbé. Des propriétés pharmacocinétiques spécifiques ne peuvent donc pas être déterminées.
  • +Distribution
  • +Sans objet
  • +Métabolisme
  • +Sans objet
  • +Élimination
  • +Sans objet
  • +
  • -Aucune donnée probante pour l’application n’est disponible.
  • +Aucune donnée probante pour l’utilisation n’est disponible.
  • -Tenir compte de la date de péremption. Après ouverture du flacon, il peut être utilisé pendant 1 mois.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -
  • -Siccaprotect doit être conservé dans l’emballage d’origine fermé à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Stabilité
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
  • +Stabilité après ouverture
  • +A utiliser dans le mois après ouverture.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver à température ambiante (15-25°C).
  • +Conserver dans l’emballage d’origine.
  • +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l’humidité).
  • +Conserver hors de portée des enfants.
  • -55340 (Swissmedic).
  • +55'340 (Swissmedic).
  • +Présentation
  • +Flacon compte-goutte contenant 10 ml de collyre, D.
  • +
  • -Avril 2006.
  • +Octobre 2020
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