• -Les cartouches de Lantus conviennent uniquement aux injections sous-cutanées à partir d'un stylo réutilisable (ClikStar, AllStar PRO ou le JuniorSTAR).
• +Les cartouches de Lantus conviennent uniquement aux injections sous-cutanées à partir d'un stylo réutilisable (AllStar PRO ou le JuniorSTAR).
• -Utilisation chez les enfants:
• +Instructions posologiques particulières
• +Enfants et adolescents
• -Insuffisance rénale et hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale et hépatique
• -Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il est recommandé de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
• +Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
• -·ClikStar ou AllStar PRO qui délivrent Lantus par palier de 1 unité
• +·AllStar PRO qui délivre Lantus par palier de 1 unité
• -Hyperglycémie:
• +Hyperglycémie
• -Maladie intercurrente:
• +Maladie intercurrente
• -Anticorps anti-insuline:
• +Anticorps anti-insuline
• -La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: «très fréquents» (>10%), «fréquents» (>1%, <10%), «occasionnels» (>0.1%,<1%), «rares» (>0.01%, <0.1%) et «très rares» (<0.01%).
• -Troubles du système immunitaire:
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à < 1/10), occasionnels (≥1/1000 à < 1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (< 1/10 000) et « Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux:
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires:
• +Affections oculaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Indeterminée: amyloïdose cutanée.
• -Troubles musculosquelettiques et du tissu connectif
• +Inconnue: amyloïdose cutanée.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux et accidents liées au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Population pédiatrique
• +Pédiatrie
• -Données long-terme:
• +Données à long terme
• +Informations complémentaires
• -Les données précliniques émanant d'études classiques d'innocuité pharmacologique, de toxicité de doses répétées, de toxicité sur la reproduction, de génotoxicité et de cancérogénicité ne montrent aucun risque particulier pour les patients.
• +Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité en administration répétée, la génotoxicité, la carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
• -Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original et à l'abri de la lumière.
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de la lumière.
• -Les cartouches de Lantus doivent être utilisées avec le ClikStar, l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR.
• -Avant l'insertion dans le stylo, il faut conserver la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Avant l'injection, éliminer les bulles d'air de la cartouche (voir le mode d'emploi du stylo). Respecter soigneusement le mode d'emploi du stylo. Un stylo d'insuline défectueux ou qui ne fonctionne pas correctement (à la suite d’un défaut mécanique) doit être éliminé et remplacé par un nouveau stylo. Ne pas remplir à nouveau les cartouches vides.
• +Les cartouches de Lantus doivent être utilisées avec l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR.
• +Avant l'insertion dans le stylo, il faut conserver la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures. Avant l'injection, éliminer les bulles d'air de la cartouche (voir le mode d'emploi du stylo). Respecter soigneusement le mode d'emploi du stylo. Un stylo d'insuline défectueux ou qui ne fonctionne pas correctement (à la suite d'un défaut mécanique) doit être éliminé et remplacé par un nouveau stylo. Ne pas remplir à nouveau les cartouches vides.
• -55'346, 58'044 (Swissmedic)
• +55346, 58044 (Swissmedic)
• -Cartouches de 3 ml pour le ClikStar, l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR: en boîte de 5 (B)
• +Cartouches de 3 ml pour l'AllStar PRO ou le JuniorSTAR: en boîte de 5 (B)
• -Mars 2021
• +Septembre 2022