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Accueil - Information professionnelle sur Metfin 500 - Changements - 13.05.2020
18 Changements de l'information professionelle Metfin 500
  • -Principe actif: Metformini hydrochloridum.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés pelliculés à 500 mg, 850 mg (avec sillon décoratif), 1000 mg (avec sillon décoratif).
  • -
  • +Principes actifs
  • +Metformini hydrochloridum.
  • +Excipients
  • +Povidonum K 90, magnesii stearas, hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000.
  • +
  • +
  • -Instructions spéciales pour le dosage
  • +Instructions posologiques particulières
  • -·au moins une fois par an chez les patients dont la fonction rénale est normale,
  • +·au moins une fois par an chez les patients dont la fonction rénale est normale;
  • -Les effets indésirables observés lors de l'administration de Metfin sont énumérés ci-dessous. Le type et la sévérité des effets indésirables chez les patients pédiatriques (10–16 ans) sont comparables à ceux des adultes. Les effets indésirables les plus souvent observés sont des troubles gastro-intestinaux (voir ci-après). Les fréquences sont définies de manière suivante: «très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0,1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0,1%), «très rares» (<0,01%).
  • +Les effets indésirables observés lors de l'administration de Metfin sont énumérés ci-dessous. Le type et la sévérité des effets indésirables chez les patients pédiatriques (10–16 ans) sont comparables à ceux des adultes. Les effets indésirables les plus souvent observés sont des troubles gastrointestinaux (voir ci-après). Les fréquences sont définies de manière suivante: «très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0,1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0,1%), «très rares» (<0,01%).
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: A10BA02
  • -Mécanisme d'action/Pharmacodynamie
  • +Code ATC
  • +A10BA02
  • +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique pour groupes particuliers de patients
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Toxicité pour la reproduction
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
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