• -Oxynorm 5 mg capsule: capsule orange-beige portant l'inscription «ONR 5», contenant 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 4,5 mg d'oxycodone.
• -Oxynorm 10 mg capsule: capsule blanc-beige portant l'inscription «ONR 10», contenant 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 9 mg d'oxycodone.
• -Oxynorm 20 mg capsule: capsule rose-beige portant l'inscription «ONR 20», contenant 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 18 mg d'oxycodone.
• -Oxynorm 5 mg comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «5» sur l'autre face, contenant 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 4,5 mg d’oxycodone.
• -Oxynorm 10 mg comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «10» sur l'autre face, contenant 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 9 mg d’oxycodone.
• -Oxynorm 20 mg comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «20» sur l'autre face, contenant 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 18 mg d’oxycodone.
• -Oxynorm solution buvable: solution orange limpide contenant 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre par ml équivalant à 9 mg d'oxycodone par ml. La masse volumique moyenne de la solution est de 1,01 g/ml.
• +Oxynorm 5 mg, capsule: capsule orange-beige portant l'inscription «ONR 5», contenant 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 4,5 mg d'oxycodone.
• +Oxynorm 10 mg, capsule: capsule blanc-beige portant l'inscription «ONR 10», contenant 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 9 mg d'oxycodone.
• +Oxynorm 20 mg, capsule: capsule rose-beige portant l'inscription «ONR 20», contenant 20 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre équivalant à 18 mg d'oxycodone.
• +Oxynorm 5 mg, comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «5» sur l'autre face, contenant 5 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 4,5 mg d’oxycodone.
• +Oxynorm 10 mg, comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «10» sur l'autre face, contenant 10 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 9 mg d’oxycodone.
• +Oxynorm 20 mg, comprimé orodispersible: comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat avec chanfrein, gravé «O» sur une face et «20» sur l'autre face, contenant 20 mg de chlorhydrate d’oxycodone anhydre équivalant à 18 mg d’oxycodone.
• +Oxynorm, solution buvable: solution orange limpide contenant 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone anhydre par ml équivalant à 9 mg d'oxycodone par ml. La masse volumique moyenne de la solution est de 1,01 g/ml.
• -Oxynorm peut diminuer la capacité du patient à conduire et à utiliser des machines, en particulier en début du traitement, lors de l'augmentation des doses ou en cas de changement de traitement au profit d'Oxynorm et si Oxynorm est associé à l'alcool ou à d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le SNC. La mise en place de restrictions n'est pas obligatoire avec un traitement stable. De ce fait, les patients doivent demander l'avis de leur médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.
• +Oxynorm peut diminuer la capacité du patient à conduire et à utiliser des machines, en particulier en début du traitement, lors de l'ajustement des doses ou en cas de changement de traitement au profit d'Oxynorm et si Oxynorm est associé à l'alcool ou à d'autres substances ayant un effet dépresseur sur le SNC. La mise en place de restrictions n'est pas obligatoire avec un traitement stable. De ce fait, les patients doivent demander l'avis de leur médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.
• -Les fréquences sont définies comme suit: «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «fréquence indéterminée» (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
• -Affections du système immunitaire
• +Les fréquences sont définies comme suit: «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
• +Troubles du système immunitaire
• -Fréquence indéterminée: réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
• +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde.
• -Affections psychiatriques
• +Troubles psychiatriques
• -Affections du système nerveux
• +Fréquence inconnue: agressivité.
• +Troubles du système nerveux
• -Fréquence indéterminée: hyperalgésie.
• -Affections oculaires
• +Fréquence inconnue: hyperalgésie.
• +Troubles oculaires
• -Affections cardiaques
• +Troubles cardiaques
• -Fréquence indéterminée: tachycardie supraventriculaire.
• -Affections vasculaires
• +Fréquence inconnue: tachycardie supraventriculaire.
• +Troubles vasculaires
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• -Affections gastro-intestinales
• +Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquence indéterminée: caries dentaires.
• -Affections hépato-biliaires
• +Fréquence inconnue: caries dentaires.
• +Troubles hépato-biliaires
• -Fréquence indéterminée: cholestase, spasmes du sphincter d'Oddi.
• -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquence inconnue: cholestase, spasmes du sphincter d'Oddi.
• +Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
• -Affections du rein et des voies urinaires
• +Troubles rénaux et urinaires
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• +Troubles des organes de reproduction et du sein
• -Fréquence indéterminée: aménorrhée.
• +Fréquence inconnue: aménorrhée.
• -Fréquence indéterminée: syndrome de sevrage postnatal.
• +Fréquence inconnue: syndrome de sevrage néonatal.
• -Juillet 2015.
• +Septembre 2016.