20 Changements de l'information professionelle Amukina MED |
-Principe actif: chlorum 0,55 mg ut natrii hypochloris
-Excipients: natrii chloridum, aqua purif. ad solutionem pro 1ml
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-L’Amukina Med est une solution d'hypochlorite et de chlorure de sodium, isotonique, prête à l'emploi. La solution contient 0,55mg de chlore actif par ml de solution.
-Indications/Possibilités d'emploi
- +Principes actifs
- +chlorum ut natrii hypochloris
- +Excipients
- +natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s.ad solutionem pro 1 ml
- +
- +Indications/Possibilités d’emploi
-L’Amukina Med est réservé aux adultes. A ce jour, ni l’administration, ni la sécurité d’emploi d’AmuKina Med n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
-L’Amukina Med est une solution utilisable pure, sans dilution.
- +L’Amukina Med est réservé aux adultes.
- +L’Amukina Med est une solution prête à l’emploi et peut être utilisée sans dilution.
-Il est important de nettoyer les plaies souillées avec suffisamment de solution pouf obtenir une bonne efficacité désinfectante (voir "interactions").
- +Il est important de nettoyer les plaies souillées avec suffisamment de solution pour obtenir une bonne efficacité désinfectante (voir "interactions").
- +Enfants et adolescents
- +A ce jour, ni l’administration, ni la sécurité d’emploi d’Amukina Med n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
- +
-Incompatibilités
--Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec la solution de l’Amukina Med.
--Comme tous les désinfectants à base de chlore cette solution peut exercer un effet blanchissant, évitez le contact avec des tissus colorés.
-Précautions
--Ne pas mettre dans les yeux et en aucun cas avaler.
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- +Ne pas mettre dans les yeux et en aucun cas avaler.
- +Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec la solution d’Amukina Med.
-Les solutions de chlore actif perdent de leur efficacité en présence de substances organiques (sang, pus) ainsi que de certains métaux (voir "Remarques particulières").
-Grossesse/Allaitement
- +Les solutions de chlore actif perdent de leur efficacité en présence de substances organiques (sang, pus) ainsi que de certains métaux (voir « Mises en garde et précautions » et "Remarques particulières").
- +Grossesse, Allaitement
- +La fréquence des effets secondaires ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-ATC Code : n° D08AX07
-L’Amukina Med est une solution d'hypochlorite et de chlorure de sodium, isotonique, prête à l'emploi. L’Amukina Med est utilisée pour la désinfection de la peau, des muqueuses et des plaies soit en lavages, en bains locaux (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides.
-Amukina Med a un large spectre d'activité microbicide sur les bactéries Gram + et Gram - (aussi bien sur les souches de collection que sur les souches hospitalières) et les mycobactéries. Cette solution a également une activité désinfectante sur certains virus comme le Poliovirus, considéré comme le plus résistant pour les tests de normes antiseptiques AFNOR, le virus de l'herpès simplex de type 1, de l'influenza, des hépatites A, B et C, et celui de I'HIV-1.
-·Mécanisme d'action
- +Code ATC
- +n° D08AX07
- +Mécanisme d’action
- +Le chlore, principe actif d’Amukina Med, a un large spectre d'activité microbicide sur les bactéries Gram + et Gram - (aussi bien sur les souches de collection que sur les souches hospitalières) et les mycobactéries. Cette solution a également une activité désinfectante sur certains virus comme le Poliovirus, considéré comme le plus résistant pour les tests de normes antiseptiques AFNOR, le virus de l'herpès simplex de type 1, de l'influenza, des hépatites A, B et C, et celui de I'HIV-1.
- +Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +Pas de données disponibles.
- +Absorption
- +Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
- +Distribution
- +Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
- +Métabolisme
- +Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
- +Élimination
-Il n'y a pas de données précliniques significatives pour l'emploi.
- +Il n’y a pas de données précliniques significatives pour l’emploi.
-Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec l'Amukina Med. Comme tous les désinfectants à base de chlore, cette solution peut exercer un effet blanchissant; éviter le contact avec des tissus colorés.
-Conservation
-Conserver à température ambiante (15 à 25°C) Le flacon doit être bien refermé après chaque utilisation. L’Amukina Med peut être employée pendant 3 mois après la première utilisation; passé ce délai, le flacon doit être jeté.
- +Comme tous les désinfectants à base de chlore, cette solution peut exercer un effet blanchissant; éviter le contact avec des tissus colorés.
- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver hors de portée des enfants.
- +Conserver à 15-30°C.
- +Ce médicament doit être conservé dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. L’Amukina Med peut être employée pendant 3 mois après la première utilisation; passé ce délai, le flacon doit être jeté.
- +Le flacon doit être bien refermé après chaque utilisation.
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-Flacons de 250ml et 500ml [D]
- +Flacons de 250ml et 500ml [D]
-Mise à jour de l'information
-Décembre 2009
- +Mise à jour de l’information
- +Novembre 2020
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