• -avec la metformine uniquement chez les patients pour lesquels le contrôle glycémique est insuffisant en dépit d’un traitement avec les doses maximales tolérées de metformine.
• -avec un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les patients intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu’une dose maximale tolérée d’une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant.
• +•avec la metformine uniquement chez les patients pour lesquels le contrôle glycémique est insuffisant en dépit d’un traitement avec les doses maximales tolérées de metformine.
• +•avec un sulfamide hypoglycémiant, uniquement chez les patients intolérants à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, lorsqu’une dose maximale tolérée d’une monothérapie orale par sulfamide hypoglycémiant ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant.
• --Hypersensibilité à la pioglitazone, à d’autres thiazolidinédiones ou à l’un des excipients.
• --Diabète sucré de type 1.
• --Patients souffrant d’une insuffisance cardiaque NYHA III et IV, en raison d’un risque de rétention hydrique.
• --Insuffisance hépatique modérée à sévère.
• --Acidocétose diabétique.
• --Grossesse et allaitement.
• --Cancer de la vessie ou antécédents de cancer de la vessie.
• --Hématurie inexpliquée.
• +• Hypersensibilité à la pioglitazone, à d’autres thiazolidinédiones ou à l’un des excipients.
• +• Diabète sucré de type 1.
• +• Patients souffrant d’une insuffisance cardiaque NYHA III et IV, en raison d’un risque de rétention hydrique.
• +• Insuffisance hépatique modérée à sévère.
• +• Acidocétose diabétique.
• +• Grossesse et allaitement.
• +• Cancer de la vessie ou antécédents de cancer de la vessie
• +• Hématurie inexpliquée
• -Dans une étude d'interaction avec le CYP2C8 chez des volontaires sains, l'administration concomitante de pioglitazone et d'une dose unique de 1000 mg d'acétate d'abiratérone a augmenté l'ASC de la pioglitazone de 46% et diminué l'ASC de M-III et M-IV, les métabolites actifs de la pioglitazone, de 10% chacun. Une surveillance étroite de la glycémie doit être envisagée.
• -Occasionnel : Cancer de la vessie
• +Occasionnel : Cancer de la vessie.
• -Très fréquent : Hypoglycémie en association avec de l’insuline (11,6%)
• -Fréquent : Prise de poids. Hypoglycémie en monothérapie ou en association avec des sulfamides hypoglycémiants
• -Occasionnel : Hausse de l’appétit, hypoglycémie en association avec de la metformine
• +Très fréquent : Hypoglycémie en association avec de l’insuline (11,6%).
• +Fréquent : Prise de poids. Hypoglycémie en monothérapie ou en association avec des sulfamides hypoglycémiants.
• +Occasionnel : Hausse de l’appétit, hypoglycémie en association avec de la metformine.
• -Fréquent : Maux de tête, paresthésie, hypoesthésie, fatigue, insomnie
• +Fréquent : Maux de tête, paresthésie, hypoesthésie, fatigue, insomnie.
• -Fréquent : Troubles de la vision
• +Fréquent : Troubles de la vision.
• -Rare : Insuffisance cardiaque
• +Rare : Insuffisance cardiaque.
• -Fréquent : Œdèmes, œdèmes périphériques
• +Fréquent : Œdèmes, œdèmes périphériques.
• -Fréquent : Gastro-entérite, dyspepsie, problèmes dentaires
• +Fréquent : Gastro-entérite, dyspepsie, problèmes dentaires.
• -Très rarement : Augmentation des transaminases (voir rubrique « Avertissements et mesures de précaution »)
• +Très rarement : Augmentation des transaminases (voir rubrique « Avertissements et mesures de précaution »).
• -Fréquent : Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales
• +Fréquent : Arthralgies, myalgies, douleurs dorsales.
• -Fréquent : Dyspnée
• +Fréquent : Dyspnée.
• -Fréquent : Hématurie
• +Fréquent : Hématurie.
• -Fréquent : Augmentation de la LDH, élévation de la créatine phosphokinase sanguine
• +Fréquent : Augmentation de la LDH, élévation de la créatine phosphokinase sanguine.
• -Mai 2021
• +Novembre 2020