• -Douleurs aiguës et chroniques, particulièrement celles provoquées par les affections rhumatismales, myalgies, douleurs au niveau de la colonne vertébrale (lésions discales, syndrome scapulo-cervical, etc.), douleurs postopératoires, douleurs provoquées par des blessures ainsi que céphalées, douleurs dentaires (en particulier les douleurs consécutives à des extractions dentaires) et otalgies.
• +Douleurs aiguës et chroniques, particulièrement celles provoquées par les affections rhumatismales, myalgies, douleurs au niveau de la colonne vertébrale (lésions discales, syndrome scapulo-cervical, etc.), douleurs postopératoires, douleurs provoquées par des blessures ainsi que céphalées, douleurs dentaires et otalgies (en particulier les douleurs consécutives à des extractions dentaires).
• -En règle générale, les adultes et adolescents de plus de 14 ans prennent 3× 1 comprimé pelliculé ou 3× 2 capsules d'Acide méfénamique Sandoz par jour pendant les repas. Selon les besoins, cette posologie peut être diminuée ou augmentée. La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2,0 g (= 4 comprimés pelliculés ou 8 capsules).
• +En règle générale, les adultes et adolescents de plus de 14 ans prennent 3×1 comprimé pelliculé ou 3×2 capsules d'Acide méfénamique Sandoz par jour pendant les repas. Selon les besoins, cette posologie peut être diminuée ou augmentée. La dose quotidienne à ne pas dépasser est de 2,0 g (= 4 comprimés pelliculés ou 8 capsules).
• -La posologie usuelle est de 3× 1 suppositoire à 500 mg par jour. Dans des cas isolés, l'administration à long terme des suppositoires d'Acide méfénamique Sandoz peut provoquer des irritations locales. En conséquence, il est recommandé de ne pas administrer les suppositoires d'Acide méfénamique Sandoz pendant plus de 7 jours consécutifs.
• +La posologie usuelle est de 3×1 suppositoire à 500 mg par jour. Dans des cas isolés, l'administration à long terme des suppositoires d'Acide méfénamique Sandoz peut provoquer des irritations locales. En conséquence, il est recommandé de ne pas administrer les suppositoires d'Acide méfénamique Sandoz pendant plus de 7 jours consécutifs.
• -10-15 1-3 - 3× 1 à 125 mg
• -15-22 3-6 - 4× 1 à 125 mg
• +10-15 1-3 - 3×1 à 125 mg
• +15-22 3-6 - 4×1 à 125 mg
• -32-47 9-12 2(-3)× 1 2× 1 à 500 mg
• -47-57 12-14 3× 1 3× 1 à 500 mg
• +32-47 9-12 2(-3)× 1 2×1 à 500 mg
• +47-57 12-14 3×1 3×1 à 500 mg
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par des AINS. Le syndrome de Kounis englobe des symptômes cardiovasculaires résultant d'une réaction allergique ou d'une réaction d'hypersensibilité accompagnés d'un rétrécissement des artères coronaires, et il peut potentiellement entraîner un infarctus du myocarde.
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• -De très rares réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par des AINS, y compris des cas de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), ainsi que d'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et d'éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée (GBFDE) (voir «Effets indésirables»). Le risque de survenue de cette réaction semble être le plus élevé en début de traitement, et, dans la majorité des cas, ces réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Acide méfénamique Sandoz doit être interrompu dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +De très rares réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées sous traitement par des AINS, y compris des cas de dermatite exfoliative, de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), d'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et d'éruption médicamenteuse bulleuse fixe généralisée (GBFDE) (voir «Effets indésirables»). Le risque de survenue de cette réaction semble être le plus élevé en début de traitement, et, dans la majorité des cas, ces réactions surviennent au cours du premier mois de traitement. Acide méfénamique Sandoz doit être interrompu dès l'apparition d'un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
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• -Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, y compris cardiovasculaires notamment, a été observée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, un traitement à base d'acide méfénamique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. S'il y a lieu de prescrire de l'acide méfénamique à une femme qui tente de débuter une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, y compris cardiovasculaires, a été observée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine pendant la phase de l'organogenèse.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, un traitement par d'acide méfénamique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. S'il y a lieu de prescrire de l'acide méfénamique à une femme qui tente de débuter une grossesse ou qui en est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -L'acide méfénamique passe dans le lait maternel avec risque d'effets secondaires pour le nourrisson. C'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu pendant la prise d'Acide méfénamique Sandoz.
• +L'acide méfénamique passe dans le lait maternel avec un risque d'effets secondaires pour le nourrisson. C'est pourquoi l'allaitement doit être interrompu pendant la prise d'Acide méfénamique Sandoz.
• -Très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1000; très rares: <1/10'000; inconnus: annonce spontanée provenant de la surveillance post-marketing.
• +«Très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 et <1/10); «occasionnels» (≥1/1000 et <1/100); «rares» (≥1/10'000 et <1/1000); «très rares» (≤1/10'000); «inconnus»: annonce spontanée provenant de la surveillance post-marketing.
• +Inconnus: syndrome de Kounis.
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• -Aucune étude au long cours menée sur le potentiel tumorigène n'a été effectuée.
• +Aucune étude au long cours n'a été menée chez l'animal sur le potentiel tumorigène.
• -L'expérimentation animale ne livre aucun indice en faveur d'un effet tératogène. L'acide méfénamique traverse le placenta et atteint, dans le plasma du fœtus du singe, des valeurs comparables aux valeurs plasmatiques de la mère. Sur la base du mécanisme d'action, une inhibition des contractions utérines, un risque de fermeture prématurée du canal artériel de Botal (en particulier lors d'une exposition après la 33e semaine de grossesse) et une tendance accrue aux hémorragies chez la mère et l'enfant peuvent apparaître.
• +L'expérimentation animale ne livre aucun indice en faveur d'un effet tératogène.
• +L'acide méfénamique traverse le placenta et atteint, dans le plasma du fœtus du singe, des valeurs comparables aux valeurs plasmatiques de la mère. Sur la base du mécanisme d'action, une inhibition des contractions utérines, un risque de fermeture prématurée du canal artériel de Botal (en particulier lors d'une exposition après la 33e semaine de grossesse) et une tendance accrue aux hémorragies chez la mère et l'enfant peuvent apparaître.
• -Conserver à température ambiante (15–25°C) et tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -Comprimés pelliculés (sécables) à 500 mg: Emballages à 10, 30, 100[B].
• +Comprimés pelliculés (sécables) à 500 mg: Emballages à 10, 30, 100 [B].
• -Décembre 2023.
• +Octobre 2024.