• -En cas d'exacerbation des douleurs, Transtec TTS peut être combiné aux comprimés sublinguaux de buprénorphine, non retards.
• -Avant de commencer le traitement par Transtec , une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d'arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n'a plus besoin de traitement par Transtec, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Avant de commencer le traitement par Transtec , une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d’arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n’a plus besoin de traitement par Transtec, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique « Mises en garde et précautions »). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d’envisager la possibilité d’une accoutumance (tolérance) et d’une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique « Mises en garde et précautions »).
• +Transtec ne doit pas être utilisé plus longtemps que nécessaire.
• +
• -Avant l'application du patch Transtec de dosage supérieur, il convient de tenir compte de la quantité totale d'opioïdes totales administrée en complément du patch transdermique antérieur. C'est à dire que la quantité totale des opioïdes requise doit être prise en compte et que la posologie doit être adaptée en fonction de celle-ci. Les patients qui nécessitent une analgésie supplémentaire pendant le traitement d'entretien (ex: en cas de pics douloureux), peuvent prendre un à deux comprimés sublinguaux à 0,2 mg de buprénorphine toutes les 24 heures en complément du patch transdermique. Si les patients nécessitent régulièrement 0,4 mg à 0,6 mg complémentaires de buprénorphine sublinguale, le patch de dosage supérieur devra être utilisé.
• +Avant l'application du patch Transtec de dosage supérieur, il convient de tenir compte de la quantité totale d’opioïdes totales administrée en complément du patch transdermique antérieur. C'est à dire que la quantité totale des opioïdes requise doit être prise en compte et que la posologie doit être adaptée en fonction de celle-ci. L'administration supplémentaire d'analgésiques puissants à action rapide pour traiter les douleurs paroxystiques peut être nécessaire non seulement pendant l'ajustement posologique, mais aussi pendant le traitement d'entretien. Si des doses analgésiques supplémentaires sont régulièrement nécessaires, il peut être envisagé de passer à la concentration supérieure de patchs de buprénorphine.
• -Étant donné que l'emploi de Transtec n'a pas encore été examiné chez des patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé de l'utiliser dans cette classe d'âge.
• +Étant donné que l'emploi de Transtec n'a pas encore été examiné chez des patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé de l’utiliser dans cette classe d'âge.
• +Avant le début et pendant le traitement par Transtec, les objectifs thérapeutiques et un plan d'arrêt du traitement doivent être convenus avec le patient (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Avant et pendant le traitement, le patient doit également être informé des risques et des signes d'un trouble lié à l'usage d'opioïdes. Si ces signes apparaissent, les patients doivent être invités à contacter leur médecin.
• +
• -L'utilisation concomitante d'autres médicaments affectant le SNC tels que d'autres opioïdes, des sédatifs tels que les benzodiazépines ou les hypnotiques, les anesthésiques généraux, les phénothiazines, les tranquillisants, les agents relaxants des muscles squelettiques, les antihistaminiques sédatifs, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et l'alcool peuvent entraîner des effets dépresseurs additifs pouvant entraîner une dépression respiratoire, une hypotension, une forte sédation ou un coma et parfois entraîner la mort (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). Transtec ne doit pas être associé aux inhibiteurs de la MAO.
• +L'utilisation concomitante d'autres médicaments affectant le SNC tels que d'autres opioïdes, des sédatifs tels que les benzodiazépines ou les hypnotiques, les anesthésiques généraux, les phénothiazines, les tranquillisants, les agents relaxants des muscles squelettiques, les antihistaminiques sédatifs, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) et l'alcool peuvent entraîner des effets dépresseurs additifs pouvant entraîner une dépression respiratoire, une hypotension, une forte sédation ou un coma et parfois entraîner la mort (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Transtec ne doit pas être associé aux inhibiteurs de la MAO.
• +Anticholinergiques
• +L'utilisation simultanée d'opioïdes et d'anticholinergiques ou de médicaments ayant un effet anticholinergique peut entraîner une augmentation des effets secondaires anticholinergiques.
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• -Inconnue: Syndrome d'apnée centrale du sommeil.
• +Inconnue: Syndrome d'apnée centrale du sommeil
• -La buprénorphine présente un risque de dépendance minime. Les symptômes de sevrage sont improbables après l'arrêt de Transtec, car les concentrations de buprénorphine dans le sérum diminuent progressivement (généralement dans les 30 heures suivant le retrait du dernier patch). Cependant, comme pour les opiacés, après un traitement de longue durée, les symptômes de sevrage ne peuvent pas être exclus. Excitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblement et troubles gastro-intestinaux font partie des symptômes.
• +La prise répétée de Transtec peut entraîner une dépendance, même à des doses thérapeutiques. Le risque de dépendance peut varier en fonction des facteurs de risque individuels du patient, de la posologie et de la durée du traitement par opioïdes (voir Mises en garde et précautions).
• +Les symptômes de sevrage sont improbables après l'arrêt de Transtec, car les concentrations de buprénorphine dans le sérum diminuent progressivement (généralement dans les 30 heures suivant le retrait du dernier patch). Cependant, comme pour les opiacés, après un traitement de longue durée, les symptômes de sevrage ne peuvent pas être exclus. Excitation, anxiété, nervosité, insomnie, hyperkinésie, tremblement et troubles gastro-intestinaux font partie des symptômes.
• -Les symptômes d'un surdosage de buprénorphine sont en principe les mêmes qu'avec d'autres analgésiques centraux (opioïdes): dépression respiratoire, sédation, somnolence, nausées, vomissements, collapsus circulatoire et myosis prononcé.
• +Les symptômes d'un surdosage de buprénorphine sont en principe les mêmes qu'avec d'autres analgésiques centraux (opioïdes): dépression respiratoire, sédation, somnolence, nausées, vomissements, collapsus circulatoire et myosis prononcé. Un coma, un arrêt cardiaque et la mort peuvent survenir après un surdosage d'opioïdes.
• -Mars 2024.
• +Avril 2025