48 Changements de l'information professionelle Transtec 35 ug/h |
-OEMéd
-patients traités par un inhibiteur de la MAO au cours des 2 semaines précédentes;
- +patients traités par un inhibiteur de la MAO au cours des 2 semaines précédentes;
- +Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, notamment l’apnée centrale du sommeil (ACS) et l’hypoxémie liée au sommeil. Le risque d’ACS augmente en fonction de la dose d’opioïdes utilisée. Chez les patients présentant une ACS, une diminution de la dose totale d’opioïdes doit être envisagée.
- +
-Système immunitaire
- +Affections du système immunitaire
-Troubles du système endocrine
- +Affections endocriniennes
-Troubles psychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Visuels
- +Affections oculaires
-Oreille et oreille interne
- +Affections de l’oreille et du labyrinthe
-Système cardiovasculaire
- +Affections cardiaques
-Système respiratoire
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles cutanés et subcutanés
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Système urinaire
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Troubles généraux
- +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
-Sous buprénorphine, on a observé des cas de bronchospasmes.
- +Sous buprénorphine, on a observé des cas de broncho-spasmes.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
- +
-Symptomatologie
- +Symptomes
-Il faut instaurer un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standard de soins intensifs. Il faut intuber le patient et assurer une ventilation assistée ou contrôlée. L’effet pharmacodynamique de la buprénorphine pouvant persister pendant 24 à 48 heures, le patient doit être transféré dans un centre disposant d’équipements complets de réanimation.
- +Il faut instaurer un traitement symptomatique de la dépression respiratoire et des mesures standard de soins intensifs. Il faut intuber le patient et assurer une ventilation assistée ou contrôlée. L’effet pharmacodynamique de la buprénorphine pouvant persister pendant 24 à 48 heures, le patient doit être transféré dans un centre disposant d’équipements complets de réanimation.
-Code ATC: N02AE01
- +Code ATC
- +N02AE01
- +Mécanisme d’action
- +Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
- +
-– Morphine p.o.: BUP i.m. comme 1:67–150 (dose unique; modèle de la douleur aiguë).
-– Morphine p.o.: BUP s.l. comme 1:60–100 (dose unique; modèle de la douleur aiguë; dose multiple, douleur chronique, douleur cancéreuse).
-– Morphine p.o.: BUP TTS comme 1:75–115 (dose multiple, douleur chronique).
- +·Morphine p.o.: BUP i.m. comme 1:67–150 (dose unique; modèle de la douleur aiguë).
- +·Morphine p.o.: BUP s.l. comme 1:60–100 (dose unique; modèle de la douleur aiguë; dose multiple, douleur chronique, douleur cancéreuse).
- +·Morphine p.o.: BUP TTS comme 1:75–115 (dose multiple, douleur chronique).
-Après une 1 ère application de Transtec 70 µg/h ou 35 µg/h, la concentration plasmatique de buprénorphine augmente lentement et atteint la concentration efficace minimale de 100 pg/ml après 12, respectivement 24 h.
-Une concentration maximale C max de 200–300 pg/ml a été déterminée pendant des études en utilisant le patch de buprénophine à 35 µg/h dans des sujets sains. Les concentrations plasmatiques continuent à augmenter jusqu’à 96 heures.
- +Après une 1ère application de Transtec 70 µg/h ou 35 µg/h, la concentration plasmatique de buprénorphine augmente lentement et atteint la concentration efficace minimale de 100 pg/ml après 12, respectivement 24 h.
- +Une concentration maximale Cmax de 200–300 pg/ml a été déterminée pendant des études en utilisant le patch de buprénophine à 35 µg/h dans des sujets sains. Les concentrations plasmatiques continuent à augmenter jusqu’à 96 heures.
-Après des applications multiples de Transtec 35 µg/h resp. 52,5 µg/h resp. 70 µg/h les valeurs C max se montent à une moyenne de 320 pg/ml resp. 450 pg/ml resp. 520 pg/ml après un temps de latence de ½–1 jour.
- +Après des applications multiples de Transtec 35 µg/h resp. 52,5 µg/h resp. 70 µg/h les valeurs Cmax se montent à une moyenne de 320 pg/ml resp. 450 pg/ml resp. 520 pg/ml après un temps de latence de ½–1 jour.
-2/3 de la substance sont éliminés dans les selles sous forme non métabolisée, et 1/3 dans les urines sous forme non métabolisée ou désalkylée.
-Après le retrait du patch Transtec, les concentrations plasmatiques de buprénorphine ont diminué régulièrement, avec une demi-vie d’élimination d’environ 30 h (25–36 heures en moyenne). La résorption en continu de la buprénorphine hors de son dépôt cutané donne une élimination plus lente qu’après injection intraveineuse.
- +2⁄3 de la substance sont éliminés dans les selles sous forme non métabolisée, et 1⁄3 dans les urines sous forme non métabolisée ou désalkylée.
- +Après le retrait du patch Transtec, les concentrations plasmatiques de buprénorphine ont diminué régulièrement, avec une demi-vie d’élimination d’environ 30 h (25–36 heures en moyenne). La résorption en continu de la buprénorphine hors de son dépôt cutané donne une élimination plus lente qu’après injection intraveineuse.
-Maintenir Transtec hors de portée des enfants.
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Présentations
- Quantité CHF SM Catégoriesde remb.
-TRANSTEC patch mat 35 mcg/h 4 pce 65.25 A+ LS
-8 pce 109.65 A+ LS
-TRANSTEC patch mat 52.5 mcg/h 4 pce 83.25 A+ LS
-8 pce 140.30 A+ LS
-TRANSTEC patch mat 70 mcg/h 4 pce 104.50 A+ LS
-8 pce 183.95 A+ LS
-
- +Présentation
- +Transtec patchs matriciels 35 µg 4. (A+)
- +Transtec patchs matriciels 35 µg 8. (A+)
- +Transtec patchs matriciels 52,5 µg 4. (A+)
- +Transtec patchs matriciels 52,5 µg 8. (A+)
- +Transtec patchs matriciels 70 µg 4. (A+)
- +Transtec patchs matriciels 70 µg 8. (A+)
-Décembre 2009.
- +Février 2020.
|
|