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Accueil - Information professionnelle sur Contra-Schmerz plus - Changements - 07.06.2023
9 Changements de l'information professionelle Contra-Schmerz plus
  • +Réactions cutanées
  • +De très rares cas de réactions cutanées graves, dont certaines d'issue fatale, incluant une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportés sous traitement par AINS (voir «Effets indésirables»). Le risque de survenue de réactions de ce type semble être maximal au début du traitement, la majorité de ces réactions se produisant au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, d'altérations des muqueuses ou d'autres réactions d'hypersensibilité, le traitement par Contra-Schmerz plus doit être arrêté.
  • -Pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si l'acide acétylsalicylique est donné à une femme qui essaie de débuter une grossesse ou pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.
  • -L'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de prostaglandines peuvent:
  • +Pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, Contra-Schmerz plus ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si Contra-Schmerz plus est donné à une femme qui essaie de débuter une grossesse ou pendant le premier et le deuxième trimestres de la grossesse, la dose devra être la plus faible possible et la durée de traitement la plus courte possible.
  • +Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
  • +La prise d'AlNS à partir de la 20e semaine de grossesse peut entraîner, chez le foetus, des troubles de la fonction rénale susceptibles de provoquer un oliqohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables apparaissent en général au bout de quelques jours ou quelques semaines après l'instauration du traitement, mais de rares cas d'oligohydramnios ont été rapportés des 48 heures après le début du traitement par AINS. Bien que souvent réversible, un oliqohydramnios ne l'est pas toujours à l'arrêt du traitement. Lorsqu'il se prolonge, un oligohydramnios peut entraîner des complications comme des contractures des membres et une maturation pulmonaire retardée. Quelques cas d'insuffisance rénale néonatale rapportés après mise sur le marché ont nécessité des procédures invasives telles qu'une transfusion d'échange une dialyse.
  • +Un rétrécissement du canal artériel après traitement au cours du 2e trimestre de grossesse a également été rapporté. La plupart des cas se sont résorbés après l'arrêt du traitement.
  • +II faut envisager une surveillance échographique du liquide amniotique et du coeur du foetus si le traitement par Contra-Schmerz plus se prolonge au-delà de 48 heures. Arrêtez le traitement par Contra-Schmerz plus en cas d'apparition d'un oligohydramnios ou d'un rétrécissement du canal artériel et procédez à un nouvel examen selon la pratique clinique.
  • +Contra-Schmerz plus est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse de prostaglandines peuvent:
  • -Affections gastro-intestinales
  • +Affections gastrointestinales
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • +Fréquence inconnue: exanthème avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
  • +
  • -La caféine augmente la biodisponibilité de l'acide salicylique et prolonge sa demi-vie, mais elle n'a pas d'influence sur la pharmacocinétique de l'acide acétylsalicylique.
  • +La caféine augmente la biodisponibilité de l'acide salicylique et prolonge sa demivie, mais elle n'a pas d'influence sur la pharmacocinétique de l'acide acétylsalicylique.
  • -Février 2021
  • +Novembre 2022
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