• -Lactose, excip. pro compresso.
• +Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum (37.0 mg), Povidonum, Magnesii stearas.
• -Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale: une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire voir «Pharmacocinétique»).
• +Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
• +Une adaptation de la posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique modérée à sévère n'est pas nécessaire (voir «Pharmacocinétique»).
• -Patients immunodéprimés: Le traitement par Brivex est contre-indiqué chez les patients immunodéprimés.
• +Patients immunodéprimés : Le traitement par Brivex est contre-indiqué chez les patients immunodéprimés.
• -Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, de la déficience en lactase de Lapp ou d'une malabsorption de glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient du lactose. Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, de la déficience complète en lactase ou d'une malabsorption de glucose-galactose ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Les effets indésirables suivants, énumérés selon systèmes d'organes, ont été observés sous brivudine lors des essais cliniques (très fréquents: > 1/10, fréquents: <1/10 - ≥1/100, occasionnels: <1/100 - ≥1/1000, rares: <1/1000, ≥1/10'000, très rares: <1/10'000).
• +Les effets indésirables suivants, énumérés selon systèmes d'organes, ont été observés sous brivudine lors des essais cliniques (très fréquents: > 1/10, fréquents: <1/10 - ≥1/100, occasionnels: <1/100 - ≥1/1000, rares: <1/1000, ≥1/10'000, très rares: <1/10'000, fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)).
• +Inconnue: délire, nervosité, sautes d'humeur, humeur dépressive.
• -Fréquence inconnue: troubles de l'équilibre.
• +Inconnue: syncope, troubles de l'équilibre hyperactivité psychomotrice.
• -Fréquence inconnue: vasculite.
• -Affections gastro-intestinals
• +Inconnue: vasculite.
• +Affections gastro-intestinales
• -Rares: hépatite, bilirubine plus élevée,
• -Fréquence inconnue: insuffisance hépatique aiguë.
• +Rares: hépatite, bilirubine plus élevée.
• +Inconnue: insuffisance hépatique aiguë.
• -Fréquence inconnue: exanthème, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Inconnue: exanthème, dermatite exfoliative, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Les paramètres cinétiques essentiels de la brivudine (ASC, Cmax et demi-vie terminale) qui ont été mesurés chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 26 et 50 ml/min/1,73 m2, respectivement < 25 ml/min/1,73 m2) et chez les patients présentant une insuffisante hépatique moyenne à sévère (classes Child-Pugh A à B), sont comparables à ceux des volontaires sains; de ce fait, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
• +Les paramètres cinétiques essentiels de la brivudine (ASC, Cmax et demi-vie terminale) qui ont été mesurés chez les personnes âgées et les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine comprise entre 26 et 50 ml/min/1,73 m2, respectivement < 25 ml/min/1,73 m2) et chez les patients présentant une insuffisante hépatique moyenne à sévère (classes Child-Pugh B à C), sont comparables à ceux des volontaires sains; de ce fait, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
• -Dans la mesure où le film blister ne constitue pas une protection complète du principe actif brivudine qui est photosensible, le blister doit être conservé dans sa boîte.
• -Ne pas conserver le médicament au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et tenir hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage d'origine et tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière (et/ou de l'humidité).
• +
• -Boîte de 7 comprimés [A]
• +Boîtes de 7 comprimés [A]
• -Octobre 2020
• +Mai 2022