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Accueil - Information professionnelle sur Biafine - Changements - 10.05.2023
22 Changements de l'information professionelle Biafine
  • -Triéthanolamine; palmitostéarate d'éthylène glycol; acide stéarique; palmitate de cétyle; paraffine solide; paraffine liquide; squalane; huile d'avocat; propylène glycol (E 1520) 23 mg; alginate de triéthanolamine et de sodium; sorbate de potassium (E 202) 1,34 mg; parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) 1 mg; parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) 0,5 mg; arôme (contient 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool); eau purifiée.
  • +Trolamine; palmitostéarate d'éthylène glycol; acide stéarique; palmitate de cétyle; paraffine solide; paraffine liquide; squalane; huile d'avocat; propylène glycol (E 1520) 23 mg; alginate de trolamine et de sodium; sorbate de potassium (E 202) 1,34 mg; parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) 1 mg; parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) 0,5 mg; arôme (contient 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool); eau purifiée.
  • -1 g d'émulsion huile dans l'eau pour application cutanée contient env. 6% (m/m) de lipides.
  • +1 g d'émulsion huile dans l'eau pour application cutanée contient env. 6 % (m/m) de lipides.
  • -Ce médicament contient 23 mg de propylène glycol par g de crème. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
  • -Ce médicament contient 1 mg de benzoate par g de crème: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • +Ce médicament contient 23 mg de propylène glycol par g d'émulsion. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
  • +Ce médicament contient 1 mg de benzoate par g d'émulsion: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • -Ce médicament contient un arôme avec 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool.
  • -3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • +Ce médicament contient un arôme avec 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool.
  • +3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, isoeugénol et linalool peuvent provoquer des réactions allergiques.
  • -«rares» (≥1/10'000 et <1/1000)
  • -«très rares» (<1/10'000)
  • +«rares» (≥1/10 000 et <1/1000)
  • +«très rares» (<1/10 000)
  • -Très rares: réactions au niveau du site d'administration (y compris réactions locales d'hypersensibilité comme par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs).
  • +Très rares: réactions au niveau du site d'administration (y compris réactions locales d'hypersensibilité comme par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs)
  • -La triéthanolamine agit comme émulsifiant en cas d'application avec des acides gras comme l'acide stéarique. Après application sur la peau, elle a une action aussi bien occlusive qu'hydratante, et augmente la concentration de macrophages au niveau de la zone de la blessure. La formation de tissu de granulation est stimulée.
  • +La trolamine agit comme émulsifiant en cas d'application avec des acides gras comme l'acide stéarique. Après application sur la peau, elle a une action aussi bien occlusive qu'hydratante, et augmente la concentration de macrophages au niveau de la zone de la blessure. La formation de tissu de granulation est stimulée.
  • -La triéthanolamine a donné un résultat négatif aux tests in-vitro relatifs à la mutagénicité et aux aberrations chromosomiques.
  • +La trolamine a donné un résultat négatif aux tests in-vitro relatifs à la mutagénicité et aux aberrations chromosomiques.
  • -Une étude approfondie de l'effet de la triéthanolamine sur la reproduction a conclu qu'elle avait chez les poules un effet embryotoxique.
  • +Une étude approfondie de l'effet de la trnolamine sur la reproduction a conclu qu'elle avait chez les poules un effet embryotoxique.
  • -JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
  • +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug, ZG
  • -Juin 2020.
  • +Décembre 2022
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