22 Changements de l'information professionelle Biafine |
-1 g d'émulsion huile dans l'eau contient env. 6% (m/m) de lipides.
-Paraffinum perliquidum et solidum; glycoli monopalmitostearas; propylenglycolum; ac. stearinicum; triethanolaminum et natrii alginas, perhydrosqualenum; oleum avocado; cetylis palmitas; conserv. kalii sorbas (E 202), propylis parahydroxybenz. natr. (E 217), methylis parahydroxybenz. nat. (E 219); aromatica; aqua q.s. ad emulsionem.
- +Principes actifs
- +Aucun.
- +Excipients
- +Triéthanolamine; palmitostéarate d'éthylène glycol; acide stéarique; palmitate de cétyle; paraffine solide; paraffine liquide; squalane; huile d'avocat; propylène glycol (E 1520) 23 mg; alginate de triéthanolamine et de sodium; sorbate de potassium (E 202) 1,34 mg; parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) 0,5 mg; parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) 1 mg; arôme (contient 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool); eau purifiée.
-1 g d'émulsion huile dans l'eau contient env. 6% (m/m) de lipides.
- +1 g d'émulsion huile dans l'eau pour application cutanée contient env. 6% (m/m) de lipides.
- +Enfants et adolescents
- +Ce médicament contient 23 mg de propylène glycol par g de crème. Le propylène glycol peut provoquer des irritations cutanées.
- +Ce médicament contient 1 mg de benzoate par g de crème: du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- +Contient du sorbate de potassium (E 202): peut provoquer des irritations cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
- +Ce médicament contient un arôme avec 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool.
- +3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)3-buten-2-one, benzoate de benzyle, citral, citronellol, d-limonène, eugénol, géraniol, 2-benzylidenoctanal, hydroxycitronellal, hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde, isoeugénol et linalool peuvent provoquer des réactions allergiques.
- +En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent le devenir.
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-La Biafine n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
- +La Biafine n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
-très fréquents ≥1/10
-fréquents ≥1/100 et <1/10
-occasionnels ≥1/1'000 et <1/100
-rares ≥1/10'000 et <1/1'000
-très rares <1/10'000
-fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- +«très fréquents» (≥1/10)
- +«fréquents» (≥1/100 et <1/10)
- +«occasionnels» (≥1/1000 et <1/100)
- +«rares» (≥1/10'000 et <1/1000)
- +«très rares» (<1/10'000)
-Occasionnels: douleurs modérées sous forme de picotements
-Très rares: réactions au niveau du site d'administration (y compris réactions locales d'hypersensibilité comme par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs)
- +Occasionnels: douleurs modérées sous forme de picotements.
- +Très rares: réactions au niveau du site d'administration (y compris réactions locales d'hypersensibilité comme par ex. altérations légères de la peau, gonflements, éruptions cutanées ou rougeurs).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: D03
- +Code ATC
- +D03
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée disponible.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée disponible.
- +Distribution
- +Aucune donnée disponible.
- +Métabolisme
- +Aucune donnée disponible.
- +Élimination
- +Aucune donnée disponible.
- +
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Tenir hors de portée des enfants! Ne pas mettre au congélateur.
-N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15 à 25 °C). Ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
-55470 (Swissmedic)
- +55470 (Swissmedic).
-Janssen-Cilag AG, Zug, ZG
- +Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
-Novembre 2013
- +Juin 2020.
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