• -Budesonidum.
• +Budésonide.
• -Conserv.: Kalii sorbas (E 202), Excipiens ad suspensionem.
• +Glucose, cellulose microcristalline, carmellose sodique, sorbate de potassium 60 µg par nébulisation, polysorbate 80, édétate disodique, acide chlorhydrique, eau purifiée.
• -Cortinasal 50 et 100
• +Cortinasal 50 resp. 100
• +Cortinasal contient du sorbate de potassium (E 202) qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
• +
• -Fréquents (≥1/100 à <1/10)
• -Au site d'administration: irritations nasales, sécrétion légèrement sanguinolente et épistaxis.
• -Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
• -Peau/muqueuse: réactions d'hypersensibilité de type immédiat ou tardif, y compris urticaire, rash, dermatite, angioedème et prurit.
• -Rares (≥1/10 000 à <1/1000)
• -Maladies oculaires: vue floue.
• -Très rares (<1/10 000).
• -Au site d'administration: l'utilisation de glucocorticostéroïdes intranasaux a été suivie d'ulcérations de la muqueuse nasale ou d'une perforation du septum nasal.
• +Affections oculaires
• +Rares: vue floue.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité de type immédiat ou tardif, y compris urticaire, rash, dermatite, angioedème et prurit.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: irritations nasales, sécrétion légèrement sanguinolente et épistaxis.
• +Très rares: ulcérations de la muqueuse nasale ou d'une perforation du septum nasal après l'utilisation de glucocorticostéroïdes intranasaux.
• -Voir Mécanisme d'action
• +Voir Mécanisme d'action.
• -Ne plus utiliser Cortinasal au-delà de la date de péremption figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Cortinasal ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Conserver Cortinasal à 15-30 °C et hors de la portée des enfants.
• -Le spray doseur Cortinasal ne doit pas geler.
• +Conserver Cortinasal à température ambiante (15-25°C), dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Ne pas congeler.
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
• -Juin 2020
• +Juillet 2022.