• -Principe actif
• +Principes actifs
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Cortinasal 50 et 100: Suspension aqueuse dans un spray doseur nasal. 1 nébulisation contient respectivement 50 µg et 100 µg (correspond respectivement à 1,0 mg/ml et 2,0 mg/ml) de Budesonidum.
• +
• +Troubles de la vue: des troubles de la vue peuvent survenir en cas d'utilisation systémique et topique de corticoïdes. Lorsqu'un patient se présente avec des symptômes comme une vue floue ou d'autres troubles visuels, il faut envisager de l'envoyer consulter un ophtalmologue pour identifier les causes possibles. Ces dernières comprennent entre autres une cataracte, un glaucome ou des maladies rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), qui ont été rapportés après l'utilisation de corticoïdes systémiques ou topiques.
• -Fréquents (1%-10%)
• +Fréquents (≥1/100 à <1/10)
• -Occasionnels (0,1%-1%)
• +Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
• -Très rares (<0,01%)
• +Rares (≥1/10 000 à <1/1000)
• +Maladies oculaires: vue floue.
• +Très rares (<1/10 000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: R01AD05
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +R01AD05
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Toxicité de reproduction: Les glucocorticoïdes montrent une activité tératogène dans les études de reproduction animales (par ex. fente labio-palatine et anomalies du squelette). La pertinence clinique de cette propriété n'est pas encore élucidée. Chez les rongeurs, le budésonide a provoqué les modifications déjà connues pour d'autres glucocorticoïdes; toutefois, en comparaison à d'autres corticoïdes topiques, ces modifications étaient souvent moins prononcées pour le budésonide.
• +Toxicité sur la reproduction: Les glucocorticoïdes montrent une activité tératogène dans les études de reproduction animales (par ex. fente labio-palatine et anomalies du squelette). La pertinence clinique de cette propriété n'est pas encore élucidée. Chez les rongeurs, le budésonide a provoqué les modifications déjà connues pour d'autres glucocorticoïdes; toutefois, en comparaison à d'autres corticoïdes topiques, ces modifications étaient souvent moins prononcées pour le budésonide.
• -Remarque concernant le stockage
• +Stabilité après ouverture
• +A utiliser dans les 2 mois après ouvertue.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Remarques concernant la manipulation
• +
• -Après ouverture, Cortinasal se conserve pendant deux mois.
• -55521 (Swissmedic).
• +55521 (Swissmedic)
• -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse.
• +Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Suisse
• -Janvier 2019.
• +Juin 2020