• -Principe actif: acide cyclopropyl-1 fluoro-6 dihydro-1,4 oxo-4 (pipérazinyl-1)-7 quinoléine carboxylique-3 (Ciprofloxacinum ut Ciprofloxacini hydrochloridum).
• +Principe actif: Ciprofloxacinum ut Ciprofloxacini hydrochloridum.
• -Cip eco 250
• -1 comprimé pelliculé contient: Ciprofloxacinum 250 mg ut Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum.
• -Cip eco 500
• -1 comprimé pelliculé contient: Ciprofloxacinum 500 mg ut Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum.
• -Cip eco 750
• -1 comprimé pelliculé contient: Ciprofloxacinum 750 mg ut Ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum.
• +Comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité à 250 mg ciprofloxacinum (sécable),
• +Comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité à 500 mg ciprofloxacinum (sécable),
• +Comprimé pelliculé avec sillon de sécabilité à 750 mg ciprofloxacinum (sécable).
• -30-60 ml/min/1.73 m² 1.4-1.9 mg/100 ml (124-168 µmol/l) 1000 mg
• -<30 ml/min/1.73 m² >2.0 mg/100 ml (177 µmol/l) 500 mg
• +30-60 ml/min/1,73 m² 1,4-1,9 mg/100 ml (124-168 µmol/l) 1000 mg
• +<30 ml/min/1,73 m² >2,0 mg/100 ml (177 µmol/l) 500 mg
• -Clairance de la créatinine 30-60 ml/min/1.73 m2
• +Clairance de la créatinine 30-60 ml/min/1,73 m2
• -Clairance de la créatinine <30 ml/min/1.73 m2
• -Les jours de dialyse, Cip eco doit être administré après la dialyse. Pour la dose, se référer au tableau ci-dessus pour une clairance de la créatinine <30 ml/min/17.3 m².
• +Clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m2
• +Les jours de dialyse, Cip eco doit être administré après la dialyse. Pour la dose, se référer au tableau ci-dessus pour une clairance de la créatinine <30 ml/min/1,73 m².
• +Les comprimés pelliculés peuvent être avalés entiers, ou fractionnés pour diviser la dose en deux ou faciliter leur prise.
• +
• -La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité ou phototoxiques dans de rares situations. Les patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement de ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé, et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• +La ciprofloxacine peut déclencher des réactions de photosensibilité ou phototoxiques dans de rares situations. Les patients doivent éviter de s'exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu'ils sont sous traitement de ciprofloxacine. Si cela s'avère impossible, ils doivent appliquer une crème antisolaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements cachant les bras et les jambes, éventuellement un chapeau pour le visage.
• -Enterobacteriaceae ≤0.5 ≥22 >1 <19
• -Pseudomonas spp. ≤0.5 ≥25 >1 <22
• +Enterobacteriaceae ≤0,5 ≥22 >1 <19
• +Pseudomonas spp. ≤0,5 ≥25 >1 <22
• -S. pneumoniae3 ≤0.12 ≥50 ≥2 <18
• -H. influenzae4 ≤0.5 ≥26 >0.5 <26
• -M. catarrhalis4 ≤0.5 ≥23 >0.5 <23
• -N gonorrhoeae ≤0.032 >0.064
• -N. meningitidis5 ≤0.03 >0.06
• -Valeurs seuils non spécifiques à une espèce6,7 ≤0.5 >1
• +S. pneumoniae3 ≤0,12 ≥50 ≥2 <18
• +H. influenzae4 ≤0,5 ≥26 >0,5 <26
• +M. catarrhalis4 ≤0,5 ≥23 >0,5 <23
• +N gonorrhoeae ≤0,032 >0,064
• +N. meningitidis5 ≤0,03 >0,06
• +Valeurs seuils non spécifiques à une espèce6,7 ≤0,5 >1
• -4 Les souches avec une CMI supérieure à la valeur seuil S/I (S/I: sensible/intermédiaire) sont très rares ou n'ont pas été décrites à ce jour. L'identification et la détermination de la sensibilité antimicrobienne de tels isolats doivent être répétées; si les résultats se confirment, l'échantillon doit être envoyé au laboratoire de référence. Ces souches sont à considérer comme résistantes jusqu'à la preuve de l'efficacité antimicrobienne de CMI supérieures aux valeurs seuils susmentionnées. Une résistance «Low-level» aux fluoroquinolones (CMI de la ciprofloxacine de 0.125-0.5 mg/l) peut éventuellement survenir chez Haemophilus influenzae. Il n'existe aucun indice d'une signification clinique de cette résistance «low level» en cas d'infections respiratoires à H. influenzae.
• +4 Les souches avec une CMI supérieure à la valeur seuil S/I (S/I: sensible/intermédiaire) sont très rares ou n'ont pas été décrites à ce jour. L'identification et la détermination de la sensibilité antimicrobienne de tels isolats doivent être répétées; si les résultats se confirment, l'échantillon doit être envoyé au laboratoire de référence. Ces souches sont à considérer comme résistantes jusqu'à la preuve de l'efficacité antimicrobienne de CMI supérieures aux valeurs seuils susmentionnées. Une résistance «Low-level» aux fluoroquinolones (CMI de la ciprofloxacine de 0,125-0,5 mg/l) peut éventuellement survenir chez Haemophilus influenzae. Il n'existe aucun indice d'une signification clinique de cette résistance «low level» en cas d'infections respiratoires à H. influenzae.
• -·Aeromonas spp.·Brucella spp.·Citrobacter koseri·Francisella tularensis·Haemophilus ducreyi·Haemophilus influenzae·Legionella spp.·Moraxella catarrhalis·Neisseria meningitidis·Pasteurella spp.·Salmonella spp.·Shigella spp.·Vibrio spp.·Yersinia pestis
• +·Aeromonas spp. ·Brucella spp. ·Citrobacter koseri ·Francisella tularensis ·Haemophilus ducreyi ·Haemophilus influenzae ·Legionella spp. ·Moraxella catarrhalis ·Neisseria meningitidis ·Pasteurella spp. ·Salmonella spp. ·Shigella spp. ·Vibrio spp. ·Yersinia pestis
• -·Chlamydia trachomatis·Chlamydia pneumoniae·Mycoplasma hominis·Mycoplasma pneumoniae
• +·Chlamydia trachomatis ·Chlamydia pneumoniae ·Mycoplasma hominis ·Mycoplasma pneumoniae
• -·Acinetobacter baumannii·Burkholderia cepacia·Campylobacter spp.·Citrobacter freundii·Enterococcus faecalis·Enterobacter aerogenes·Enterobacter clocae·Escherichia coli·Klebsiella pneumoniae·Klebsiella oxytoca·Morganella morganii·Neisseria gonorrhoeae·Proteus mirabilis·Proteus vulgaris·Providencia spp.·Pseudomonas aeruginosa·Pseudomonas fluorescens·Serratia marcescens·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)·Staphylococcus saprophyticus·Streptococcus spp.·Peptostreptococcus spp.·Propionibacterium acnes
• +·Acinetobacter baumannii ·Burkholderia cepacia ·Campylobacter spp. ·Citrobacter freundii ·Enterococcus faecalis ·Enterobacter aerogenes ·Enterobacter clocae ·Escherichia coli ·Klebsiella pneumoniae ·Klebsiella oxytoca ·Morganella morganii ·Neisseria gonorrhoeae ·Proteus mirabilis ·Proteus vulgaris ·Providencia spp. ·Pseudomonas aeruginosa ·Pseudomonas fluorescens ·Serratia marcescens ·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) ·Staphylococcus saprophyticus ·Streptococcus spp. ·Peptostreptococcus spp. ·Propionibacterium acnes
• -·Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline)·Stenotrophomonas maltophilia·Actinomyces·Enterococcus faecium·Listeria monocytogenes·Mycoplasma genitalium·Ureaplasma urealitycum·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• +·Staphylococcus aureus (résistant à la méthiciline) ·Stenotrophomonas maltophilia ·Actinomyces ·Enterococcus faecium ·Listeria monocytogenes ·Mycoplasma genitalium ·Ureaplasma urealitycum ·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• -Chez l'adulte et l'enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p= 0.001) a été retrouvée entre le groupe traité par la ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• +Chez l'adulte et l'enfant, après administration des doses recommandées de ciprofloxacine, les taux plasmatiques moyens obtenus ont été équivalents ou supérieurs à ceux mesurés chez des singes Rhésus qui avaient inhalé des spores de charbon et avaient été traités ensuite par la ciprofloxacine. Concernant la mortalité des animaux, une différence statistiquement significative (p= 0,001) a été retrouvée entre le groupe traité par la ciprofloxacine et le groupe témoin non traité, plus décimé par la maladie.
• -Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5× 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu'à l'état d'équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l'exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0.001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• +Dans une étude contrôlée contre placebo, des singes Rhésus ont été exposés à une dose à inhaler moyenne de 11 DL50 (environ 5,5× 105, fourchette: 5–30 DL50) de spores de charbon. La concentration minimale inhibitrice (CMI90) pour la souche B. anthracis utilisée a été de 0,08 µg/ml. Après une dose orale de 125 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures pendant 30 jours, les pics sériques obtenus ont été compris entre 0,98 µg/ml et 1,69 µg/ml aussi bien à Tmax (1 heure après la prise) qu'à l'état d'équilibre. Les taux sériques moyens 12 heures après la prise, ou concentrations minimales (trough), sont compris entre 0,12 et 0,19 µg/ml. Un traitement a été instauré 24 heures après l'exposition aux spores de charbon. La mortalité a été nettement moindre (1/9 animaux) chez les animaux ayant reçu un traitement oral pendant 30 jours par la ciprofloxacine que dans le groupe placebo (9/10 animaux). La différence a été très significative (p= 0,001). Le seul animal traité par ciprofloxacine ayant succombé est mort après la fin des 30 jours de traitement.
• -La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. La fraction d'élimination rénale après une dose orale unique est de l'ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés par l'urine et 17.8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation.
• +La demi-vie sérique moyenne est d'environ 4 heures. La fraction d'élimination rénale après une dose orale unique est de l'ordre de 56%. Après une perfusion intraveineuse, 71% de la dose administrée sont éliminés par l'urine et 17,8% avec les fèces. L'excrétion non rénale de la ciprofloxacine se fait principalement par sécrétion transintestinale active et par métabolisation.
• -Ciprofloxacine 44.7 25.0 61.5 15.2
• -Déséthylèneciprofloxacine 1.4 0.5 1.3 0.5
• -Sulfociprofloxacine 3.7 5.9 2.6 1.3
• -Oxociprofloxacine 6.2 1.1 5.6 0.8
• -Somme 56.0 32.5 71.0 17.8
• +Ciprofloxacine 44,7 25,0 61,5 15,2
• +Déséthylèneciprofloxacine 1,4 0,5 1,3 0,5
• +Sulfociprofloxacine 3,7 5,9 2,6 1,3
• +Oxociprofloxacine 6,2 1,1 5,6 0,8
• +Somme 56,0 32,5 71,0 17,8
• -Un quatrième produit de dégradation (formylciprofloxacine) a été retrouvé à moins de 0.1% dans quelques échantillons.
• +Un quatrième produit de dégradation (formylciprofloxacine) a été retrouvé à moins de 0,1% dans quelques échantillons.
• -Dans une étude menée sur de jeunes chiens Beagle, un traitement de deux semaines par la ciprofloxacine administrée à des doses 1.3 à 3.5 fois supérieures à la dose thérapeutique, a provoqué des lésions articulaires significatives, qui ont été constatées encore au bout de 5 mois.
• +Dans une étude menée sur de jeunes chiens Beagle, un traitement de deux semaines par la ciprofloxacine administrée à des doses 1,3 à 3,5 fois supérieures à la dose thérapeutique, a provoqué des lésions articulaires significatives, qui ont été constatées encore au bout de 5 mois.
• -Conservation
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «Exp.».
• +Stabilité
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
• -Conserver le médicament dans l'emballage original, à température (15-25 °C) et hors del la portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original, à température (15-25 °C) et hors del la portée des enfants.
• -Cip eco 250 comprimés pelliculés: 6, 10, 20 [A]
• -Cip eco 500 comprimés pelliculés: 10, 20, 200 (10× 20 emballage multiple) [A]
• -Cip eco 750 comprimé pelliculés: 20. [A]
• +Cip eco 250: 6, 10, 20 comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]
• +Cip eco 500: 10, 20, 200 (10× 20 emballage multiple) comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]
• +Cip eco 750: 20 comprimé pelliculés avec sillon de sécabilité (sécable) [A]