• -Nicotine sous forme ditartrate-dihydrate.
• +Nicotine sous forme de nicotine ditartrate dihydraté.
• -Maltitol (E965) 880 mg/comprimé à sucer (=2 kcal), aspartam (E951) 10 mg/comprimé à sucer, dispersion de polyacrylate à 30%, gomme xanthane, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol.
• +Maltitol (E965) 880 mg/comprimé à sucer, aspartam (E951) 10 mg/comprimé à sucer, dispersion de polyacrylate à 30%, gomme xanthane, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol.
• +Un comprimé à sucer contient 9,82 mg de sodium.
• +Enfants et adolescents
• +
• -Lorsque le besoin de fumer se fait sentir, un comprimé Nicotinell 1 mg ou 2 mg est à laisser fondre lentement en bouche pendant 30 minutes pour que l'effet soit optimal. Le comprimé à sucer devrait de temps en temps être déplacée d'un côté à l'autre de la bouche jusqu'à ce qu'il soit complètement dissout. Des pauses répétées permettent à la nicotine libérée d'agir sur la muqueuse buccale.
• +Lorsque le besoin de fumer se fait sentir, un comprimé à sucer de Nicotinell 1 mg ou 2 mg est à laisser fondre lentement en bouche pendant 30 minutes pour que l'effet soit optimal. Le comprimé à sucer devrait de temps en temps être déplacée d'un côté à l'autre de la bouche jusqu'à ce qu'il soit complètement dissout. Des pauses répétées permettent à la nicotine libérée d'agir sur la muqueuse buccale.
• -La plupart des fumeurs ont besoin de 8 à 12 comprimés à sucer du dosage adéquat par jour. Si nécessaire, il est possible d'aller jusqu'à 15 Nicotinell comprimés à sucer. Cette posologie peut être prise jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre de comprimés à sucer de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de comprimés à sucer égal à zéro le dernier jour de traitement.
• +La plupart des fumeurs ont besoin de 8 à 12 comprimés à sucer du dosage adéquat par jour. Si nécessaire, il est possible d'aller jusqu'à 15 Nicotinell comprimés à sucer par jour. Cette posologie peut être prise jusqu'à 8 semaines. Au cours des 2 semaines suivantes, le but est de réduire le nombre de comprimés à sucer de moitié, afin d'arriver, après 2 semaines supplémentaires, à un nombre de comprimés à sucer égal à zéro le dernier jour de traitement.
• -Une tentative d'abstinence doit être envisagée dès que le fumeur se sent prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. S'il n'est toujours pas possible d'arrêter de fumer 9 mois après le début du traitement, un médecin doit être consulté. Les comprimés à sucer inutilisés doivent être conservés, étant donné que le besoin de fumer peut réapparaître soudainement.
• +Une tentative d'abstinence doit être envisagée dès que le fumeur se sent prêt, mais au plus tard 6 mois après le début du traitement. S'il n'est toujours pas possible d'arrêter de fumer 9 mois après le début du traitement, un médecin doit être consulté. Les comprimés à sucer non utilisés doivent être conservés, étant donné que le besoin de fumer peut réapparaître soudainement.
• +Patients âgés
• +Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés.
• +
• -Les fumeurs dépendants ayant un infarctus du myocarde (<4 semaines), présentant des troubles graves du rythme cardiaque ou une attaque cérébrale récente et qui sont considérés comme hémodynamiquement instables doivent être encouragées à cesser de fumer grâce à des mesures non pharmacologiques (comme les consultations thérapeutiques spécialisées). Si cela ne fonctionne pas, l'utilisation de Nicotinell comprimé à sucer peut être envisagée. Etant donné que les données de sécurité concernant ce groupe de patients sont limitées, l'utilisation ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale étroite.
• +Les fumeurs dépendants immédiatement (<4 semaines) après un infarctus du myocarde, présentant des troubles graves du rythme cardiaque ou une attaque cérébrale récente et qui sont considérés comme hémodynamiquement instables doivent être encouragées à cesser de fumer par des mesures non pharmacologiques (comme les consultations thérapeutiques spécialisées). Si cela ne fonctionne pas, l'utilisation de Nicotinell comprimé à sucer peut être envisagée. Etant donné que les données de sécurité concernant ce groupe de patients sont limitées, l'utilisation ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale étroite.
• -Aspartam (E 951):
• -Ce médicament contient 10 mg d'aspartam par comprimé à sucer. L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
• -Maltitol (E 965):
• -Contient du maltitol. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Peut avoir un effet laxatif léger.
• +Nicotinell contient 10 mg d'aspartam (E951) par comprimé à sucer. L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU).
• +Nicotinell contient du maltitol (E965). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Peut avoir un effet laxatif léger. La valeur calorique est de 2,3 kcal/g de maltitol.
• +Nicotinell contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Substrats du CYP1A2:
• +Substrats du CYP1A2
• -Caféine:
• +Caféine
• -Opioïdes:
• +Opioïdes
• -Cortisol et catécholamines:
• +Cortisol et catécholamines
• -Bêta-bloquants:
• +Bêta-bloquants
• -Antagonistes H2:
• +Antagonistes H2
• -Furosémide:
• +Furosémide
• -Insuline:
• +Insuline
• -Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); occasionnel (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10'000, <1/1000); très rare (<1/10'000), y compris les cas isolés.
• +Les effets indésirables sont classés par classe d'organes du système MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -La nicotine est une substance très active. Une dose supportée par les adultes en cours de traitement peut entraîner une intoxication grave chez les enfants, les conséquences peuvent même être mortelles.
• -C'est pourquoi Nicotinell comprimé à sucer doit toujours être conservé et éliminé hors de la vue et de la portée des enfants.
• +Même de petites quantités de nicotine sont dangereuses pour les enfants et peuvent entraîner des graves symptômes d'intoxication, éventuellement avec une issue fatale.
• +C'est pourquoi Nicotinell comprimé à sucer doit toujours être conservé et éliminé hors de la portée des enfants.
• -Haleon Schweiz AG, Risch.
• +Haleon Schweiz AG, Risch
• -Juin 2021.
• +Février 2024