• -Principe actif: Moclobemidum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Moclo A 150: comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité) à 150 mg de moclobémide.
• -Moclo A 300: comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité) à 300 mg de moclobémide.
• +Principes actifs
• +Moclobemidum.
• +Excipients
• +Excipiens pro compresso obducto.
• -La posologie initiale recommandée est de 300 mg/jour, généralement répartis en deux à trois prises journalières et ingérés après les repas. Lors de dépressions graves, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg/jour si besoin est.
• +La posologie initiale recommandée est de 300 mg/jour, généralement répartis en deux à trois prises journalières et ingérés après les repas. Lors de dépressions graves, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg/jour, si besoin est.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Patients âgés
• -Chez les patients âgés et les insuffisants rénaux, il n'est pas nécessaire de procéder à une adaptation particulière de la posologie de Moclo A.
• -Troubles de la fonction hépatique
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Patients pédiatriques
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Chez les patients insuffisants rénaux, il n'est pas nécessaire de procéder à une adaptation particulière de la posologie Moclo A.
• +Patients âgés
• +Chez les patients âgés, il n'est pas nécessaire de procéder à une adaptation particulière de la posologie de Moclo A.
• +Enfants et adolescents
• -La prudence est recommandée lors d'une utilisation en association avec la timipramine et la maprotiline, étant donné que la concentration plasmatique de ces inhibiteurs de la recapture de monoamines augmente lors d'une co-administration de moclobémide.
• +La prudence est recommandée lors d'une utilisation en association avec la trimipramine et la maprotiline, étant donné que la concentration plasmatique de ces inhibiteurs de la recapture de monoamines augmente lors d'une co-administration de moclobémide.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit au sein des classes d'organes (terminologie MedDRA): «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000).
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit au sein des classes d'organes (terminologie MedDRA): «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Traitement d'un surdosage
• +Traitement
• -Code ATC: N06AG02
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Le moclobémide est un antidépresseur qui influe sur le système neurotransmetteur monoaminergique du cerveau. Son action est due à une inhibition réversible de la monoamine oxydase, plus spécialement la monoamine oxydase A (RMAO-A). Il en résulte une réduction du métabolisme de la noradrénaline, de la dopamine et de la sérotonine, ce qui donne lieu à des concentrations extracellulaires accrues de ces neuromédiateurs. L'effet de relèvement de l'humeur et l'amélioration de l'activité psychomotrice entraînent un allègement des symptômes tels que dysphorie, épuisement, manque d'initiative et difficultés de concentration. Dans la plupart des cas, l'effet intervient au cours de la première semaine de traitement. Moclo A soulage également les symptômes associés à une phobie sociale. Bien qu'à de faibles doses moclobémide ne possède pas de propriétés sédatives, il améliore la qualité du sommeil des patients dépressifs en peu de jours. Moclo A n'affecte pas la capacité d'attention. Lors des études à court et à long terme chez l'animal, la toxicité s'est avérée faible. Aucun effet toxique sur le foie ni le cÅ“ur n'a été mis en évidence.
• +Code ATC
• +N06AG02
• +Mécanisme d'action
• +Le moclobémide est un antidépresseur qui influe sur le système neurotransmetteur monoaminergique du cerveau. Son action est due à une inhibition réversible de la monoamine oxydase, plus spécialement la monoamine oxydase A (RMAO-A). Il en résulte une réduction du métabolisme de la noradrénaline, de la dopamine et de la sérotonine, ce qui donne lieu à des concentrations extracellulaires accrues de ces neuromédiateurs.
• +Pharmacodynamique
• +Voir Mécanisme d'action.
• +Efficacité clinique
• +L'effet de relèvement de l'humeur et l'amélioration de l'activité psychomotrice entraînent un allègement des symptômes tels que dysphorie, épuisement, manque d'initiative et difficultés de concentration. Dans la plupart des cas, l'effet intervient au cours de la première semaine de traitement. Moclo A soulage également les symptômes associés à une phobie sociale. Bien qu'à de faibles doses moclobémide ne possède pas de propriétés sédatives, il améliore la qualité du sommeil des patients dépressifs en peu de jours. Moclo A n'affecte pas la capacité d'attention. Lors des études à court et à long terme chez l'animal, la toxicité s'est avérée faible. Aucun effet toxique sur le foie ni le cÅ“ur n'a été mis en évidence.
• -Personnes âgées
• -L'absorption et la distribution ne sont pas modifiées chez les personnes âgées.
• -Trouble de la fonction rénale
• -Une atteinte rénale ne modifie pas le profil d'élimination du moclobémide.
• -Trouble de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Troubles de la fonction rénale
• +Une atteinte rénale ne modifie pas le profil d'élimination du moclobémide.
• +Patients âgés
• +L'absorption et la distribution ne sont pas modifiées chez les personnes âgées.
• -Potentiel mutagène et cancérogène
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Février 2018.
• +Juillet 2020.