14 Changements de l'information professionelle Rombellin 5mg Biotin |
-Principe actif: Biotinum.
-Excipients: Pas d'excipients à déclarer.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Rombellin 5 mg Biotine
-1 comprimé contient: Biotinum 5 mg, Excipiens pro compresso.
- +Principes actifs
- +Biotine.
- +Excipients
- +1 comprimé contient: lactose monohydraté 77.5 mg, amidon de maïs, povidone K 25, stéarate de magnésium.
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- +Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Allaitement
-L'influence de Rombellin 5 mg Biotine sur l'aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n'a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.
- +L'influence de Rombellin 5 mg Biotine, Comprimés sur l'aptitude à la conduite automobile ou à travailler sur des machines n'a pas été examinée spécialement. Toute influence négative de ce médicament est cependant fort improbable.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: A11HA05
- +Code ATC
- +A11HA05
-La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique. Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l'acide pyruvique, de l'acétyl-CoA et du β-méthylcrotonyl-CoA. La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l'épiderme. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c'est-à -dire de toutes les structures kératinisées.
- +Elle intervient en tant que cofacteur dans la carboxylation enzymatique de l'acide pyruvique, de l'acétyl-CoA et du α-méthylcrotonyl-CoA. Elle est une substance importante pour la formation et le renouvellement de la peau, des cheveux et des ongles, c'est-à -dire de toutes les structures kératinisées.
- +Pharmacodynamique
- +La biotine joue un rôle important en tant que coenzyme essentiel dans le métabolisme glucidique et lipidique.
- +La biotine influence la croissance et la différenciation des cellules de l'épiderme.
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-Elimination
- +Métabolisme
- +Aucune donnée disponible.
- +Élimination
-Cinétique pour certains groupes de patients
-Aucun indice ne laisse supposer qu'une adaptation de la dose lors d'insuffisance hépatique ou rénale soit nécessaire. La biotine convient également aux patients âgés.
-Les femmes enceintes et celles qui allaitent sont davantage exposées à une carence en biotine.
-Les comprimés peuvent être utilisés jusqu'à la date de péremption figurant sur l'emballage avec la mention «EXP».
-Remarques concernant le stockage
-Les comprimés Rombellin 5 mg Biotine doivent être conservés au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15–25 °C).
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Les comprimés Rombellin 5 mg Biotine doivent être conservés au sec, dans l'emballage original et à température ambiante (15–25°C) et hors de portée des enfants.
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