• -OEMéd
• -Principes actifs: Ethanolum, Alcohol Isopropylicus.
• -Excipients: Aqua ad solutionem.
• +Principes actifs: Ethanolum, Alcohol Isopropylicus
• +Adjuvants: Aqua ad solutionem
• -1 ml solution contient: 654,3 mg Ethanolum (96%), 83 mg Alcohol Isopropylicus.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Désinfection périopératoire de la peau lors de biopsies, ponctions, prises de sang, injections, cathétérismes.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Enduire Softasept N non dilué sur la partie de peau à dés­infecter et laisser sécher.
• -Temps d’action
• -
• +1 ml solution contient: 654,3 mg Ethanolum (96 %), 83 mg Alcohol Isopropylicus
• +Indications/Possibilités d'emploi
• +Désinfection préopératoire de la peau, lors de biopsies, ponctions, prises de sang, injections, cathétérismes.
• +Posologie/Mode d'emploi
• +Appliquer Softasept N non dilué sur la partie de peau à désinfecter et laisser sécher.
• +Temps d'action:
• +Peau non sébacée
• -Avant les ponctions des articulaires, ponctions de liquide céphalorachidien et avant les interventions chirurgicales: appliquer sous forme non diluée et laisser agir pendant 1 minute au minimum.
• -Peau sébacée
• -
• -Avant toute intervention: Maintenir humectée pendant 2,5 minutes au minimum.
• -Laisser agir pendant au minimum 5 minutes pour l’inactivation des virus.
• +Avant les ponctions des articulations, ponctions de la cavité du liquide céphalorachidien et avant les interventions chirurgicales: appliquer sous forme non diluée et laisser agir pendant 1 minute au minimum.
• +Peau sébacée:
• +Avant toute intervention: Maintenir humectée pendant 2,5 minutes au minimum.
• +Laisser agir pendant au minimum 5 minutes pour l'inactivation des virus.
• +Pédiatrie
• +Jusqu’à présent, l’emploi et la sécurité chez les nourrissons, enfants et adolescents n'a pas été étudiée. Le produit est pourtant utilisé à grande échelle depuis plus de 25 ans. Dans la mesure où aucun indice de risques particuliers n’est apparu durant cette période chez les enfants et adolescents présentant une barrière dermique mature normale, on suppute toujours l'existence d’une bonne tolérance en cas d’usage conforme à la posologie recommandée.
• -Hypersensibilité aux substances contenues.
• -Ne pas appliquer sur les muqueuses.
• +Hypersensibilité aux substances contenues. Ne pas appliquer sur les muqueuses.
• +En raison de sa teneur élevée en alcool, Softasept N ne doit pas être appliqué chez des prématurés et des nouveau-nés avec une peau immature, des lésions de la peau et des brûlures pouvant survenir à cause d’une fonction restreinte de la barrière épidermique.
• +
• -Softasept N ne peut être utilisé pour les nourrissons que sous contrôle médical.
• -Laisser sécher la peau avant l’emploi d’appareils électriques.
• -Softasept N coloré: Chez les patients ayant présenté des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylosalicylique ou aux autres inhibiteurs des prostaglandines, Softasept N coloré doit être utilisé avec précaution.
• +Très inflammable. Formation possible d’un mélange vapeur-air inflammable/explosif. Conserver à l’écart de toute source d’ignition.
• +Laisser sécher la peau avant l'emploi d'appareils électriques.
• +Softasept N coloré: Chez les patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylosalicylique ou aux autres inhibiteurs des prostaglandines, Softasept N coloré doit être utilisé avec précaution.
• +L’emploi et la sécurité de Softasept N chez les nourrissons, enfants et adolescents n'a pas été étudié jusqu’à présent.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• -Des études contrôlées chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le produit ne devrait être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
• +Grossesse, allaitement
• +Des études contrôlées chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le produit ne devrait être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
• -Pas applicable.
• +Softasept N n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.
• -Dessèchement de la peau. Réactions d’hypersensibilité.
• -Dû aux colorants azoïques, Softasept N coloré peut provoquer des réactions allergiques de la peau et des organes respiratoires, surtout chez les patients atteints d’asthme, d’urticaire chronique ou présentant une hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +Affections du système immunitaire
• +Le colorant azoïque contenu dans Softasept N coloré peut déclencher des réactions d’hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les asthmatiques, les personnes souffrant d’urticaire chronique ou hypersensibles aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (cas isolés).
• +Affections de la peu et du tissu sous-cutané
• +Dessèchement de la peau. Réactions d’hypersensibilité. Lors d’application fréquente une irritation cutanée peut se produire, telles que rougeurs et brûlures. Des réactions allergiques de contact sont possibles.
• -Pas applicable.
• +Softasept N ne doit être appliqué qu’extérieurement. En cas d'ingestion accidentelle, des symptômes d'empoisonnement sont possibles à cause des alcools contenus (empoisonnement à l'alcool), avec risque d’apnée ou perte de connaissance (suffocation par vomissements). Recourir immédiatement au médecin, déclencher des vomissements uniquement sur avis médical.
• -Il n’existe pas de données.
• +Aucune donnée n’est disponible.
• -N’utiliser que jusqu’à la date inscrite sur l’emballage «EXP».
• +Stabilité
• +N’utiliser que jusqu’à la date inscrite sur l’emballage « EXP ».
• -
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Facilement inflammable. Formation de vapeurs et de mélanges gazeux inflammables possible. Tenir à distance de toute source d’ignition.
• +Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Facilement inflammable. Formation de vapeurs et de mélanges gazeux inflammables possible. Tenir à distance de toute source d’ignition. Ne pas fumer.
• -55567 (Swissmedic).
• +55567 (Swissmedic)
• +Présentation
• +Softasept N incolore:
• +20x100 ml, 1x250 ml, 1x250 ml avec vaporisateur, 20x250 ml, 20x250 ml avec vaporisateur, 1x1000 ml, 10x1000 ml (D)
• +Softasept N coloré:
• +20x250 ml, 10x1000 ml (D)
• -B. Braun Medical SA, 6204 Sempach.
• -Mise à jour de l’information
• -Juillet 2012.
• +B. Braun Medical SA, CH-6204 Sempach
• +Mise à jour de l'information
• +Avril 2017