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Accueil - Information professionnelle sur Cancidas 50 mg - Changements - 16.11.2017
18 Changements de l'information professionelle Cancidas 50 mg
  • -1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17): 1098 (letter).
  • +1 Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area. N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17): 1098 (letter).
  • -Après la commercialisation de Cancidas, des cas isolés de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique, y compris à issue fatale, ont également été rapportés chez des adultes et des adolescents. Comme il s'agissait dans la majorité des cas de patients avec des maladies de base sévères et de nombreuses comédications, la question d'un éventuel rapport causal n'est pas définitivement évaluable.
  • +Après la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou de nécrolyse épidermique toxique (NET), y compris à issue fatale, ont également été rapportés chez des adultes et des adolescents. Les patients présentant des réactions allergiques cutanées dans l'anamnèse doivent donc être traités avec une prudence particulière.
  • -[Très fréquents (≥1/10), fréquents (1/100, <1/10), occasionnels (1/1000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1000), inconnus (basés principalement sur des notifications spontanées depuis la mise sur le marché, dont la fréquence exacte ne peut pas être évaluée.)]
  • +[Très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10’000), très rares (<1/10‘000), inconnus (basés principalement sur des notifications spontanées depuis la mise sur le marché, dont la fréquence exacte ne peut pas être évaluée.)]
  • -Inconnus: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
  • +Très rares: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson (rapporté exclusivement depuis la mise sur le marché).
  • -Toxicité sur la reproduction
  • +Toxicité sur la reproduction:
  • -Mutagénicité
  • +Mutagénicité:
  • -Étape 1. Préparation de la solution concentrée
  • +Étape 1. Préparation de la solution concentrée:
  • -Tableau 1
  • +Tableau 1:
  • -Mars 2016.
  • -S-WPC-MK0991-IV-102015/MK0991-CHE-2016-013296
  • +Juin 2017.
  • +S-WPC-MK0991-IV-102016/MK0991-CHE-2017-015475
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