• - Négative Positive
• - Pas de réponse après 12 semaines Pas de réponse durable Evaluation pronostique Réponse après 12 semaines Réponse durable Evaluation pronostique
• + Négative Positive
• + Pas de réponse après 12 semaines Pas de réponse durable Evaluation pronostique Réponse après 12 semaines Réponse durable Evaluation pronostique
• - Réduire la dose de ribavirine à 600 mg Arrêter la ribavirine Réduire la dose de Pegasys à 135/90/45 µg Arrêter ou interrompre Pegasys Arrêter le traitement combiné ou la monothérapie
• -Nombre absolu de neutrophiles <750/mm3 <500/mm3
• -Nombre de thrombocytes <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25‘000/mm3 <25’000/mm3
• -Hémoglobine - pas de cardiopathie <10 g/dl et ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
• -Hémoglobine - cardiopathie stable Diminution de ≥2 g/dl sur 4 semaines <12 g/dl malgré réduction de la dose sur 4 semaines
• + Réduire la dose de ribavirine à 600 mg Arrêter la ribavirine Réduire la dose de Pegasys à 135/90/45 µg Arrêter ou interrompre Pegasys Arrêter le traitement combiné ou la monothérapie
• +Nombre absolu de neutrophiles <750/mm3 <500/mm3
• +Nombre de thrombocytes <50’000/mm3 >25’000/mm3 <25‘000/mm3 <25’000/mm3
• +Hémoglobine - pas de cardiopathie <10 g/dl et ≥8,5 g/dl <8,5 g/dl
• +Hémoglobine - cardiopathie stable Diminution de ≥2 g/dl sur 4 semaines <12 g/dl malgré réduction de la dose sur 4 semaines
• - Grade 1-2 2
• - Grade 3-4* 3
• + Grade 1-2 2
• + Grade 3-4* 3
• - Légère 2
• - Modérée 3
• + Légère 2
• + Modérée 3
• - 2-3 2
• - >3 3
• + 2-3 2
• + >3 3
• - 34-51 2
• - >51 3
• + 34-51 2
• + >51 3
• - 3,5-2,8 2
• - <2,8 3
• + 3,5-2,8 2
• + <2,8 3
• - 1,7-2,3 2
• - >2,3 3
• + 1,7-2,3 2
• + >2,3 3
• - Mono-infection à VHC Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg 24 semaines Mono-infection à VHC Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 1'000/ 1'200 mg 48 semaines Co-infection à VHC/VIH Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg 48 semaines
• + Mono-infection à VHC Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg 24 semaines Mono-infection à VHC Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 1'000/ 1'200 mg 48 semaines Co-infection à VHC/VIH Traitement associé avec la ribavirine Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg 48 semaines
• - Patients HBeAg-positifs Etude WV16240 Patients HBeAg-négatifs/anti-HBe-positifs Etude WV16241
• - Pegasys 180 μg + placebo (n = 271) Pegasys 180 μg + lamivudine 100 mg (n = 271) Lamivudine 100 mg (n = 272) Pegasys 180 μg + placebo (n = 177) Pegasys 180 μg + lamivudine 100 mg (n = 179) Lamivudine 100 mg (n = 181)
• + Patients HBeAg-positifs Etude WV16240 Patients HBeAg-négatifs/anti-HBe-positifs Etude WV16241
• + Pegasys 180 μg + placebo (n = 271) Pegasys 180 μg + lamivudine 100 mg (n = 271) Lamivudine 100 mg (n = 272) Pegasys 180 μg + placebo (n = 177) Pegasys 180 μg + lamivudine 100 mg (n = 179) Lamivudine 100 mg (n = 181)
• - Groupe de traitement
• + Groupe de traitement
• - Groupe A: PEG-IFN 180 µg/semaine 48 semaines (N=51) Groupe B: PEG-IFN 180 µg/semaine 48 semaines + PEG-IFN 135 µg/semaine durant 48 semaines supplémentaires (n=52) Groupe C: PEG-IFN 180 µg/semaine + LAM 100 mg une fois par jour 48 semaines + PEG-IFN 135 µg/semaine durant 48 semaines supplémentaires (n=25) Comparaison groupe A versus groupe B†
• + Groupe A: PEG-IFN 180 µg/semaine 48 semaines (N=51) Groupe B: PEG-IFN 180 µg/semaine 48 semaines + PEG-IFN 135 µg/semaine durant 48 semaines supplémentaires (n=52) Groupe C: PEG-IFN 180 µg/semaine + LAM 100 mg une fois par jour 48 semaines + PEG-IFN 135 µg/semaine durant 48 semaines supplémentaires (n=25) Comparaison groupe A versus groupe B†
• - PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirine IFN alfa-2b Ribavirine
• + PEG-IFN alfa-2a PEG-IFN alfa-2a Ribavirine IFN alfa-2b Ribavirine
• - Traitement associé avec Pegasys
• + Traitement associé avec Pegasys
• - Etude NV15942*
• + Etude NV15942*
• - Etude NR16071
• + Etude NR16071
• - Pegasys 180 µg & ribavirine 1’000/1’200 mg 24 semaines Pegasys 180 µg & ribavirine 1’000/1’200 mg 48 semaines
• + Pegasys 180 µg & ribavirine 1’000/1’200 mg 24 semaines Pegasys 180 µg & ribavirine 1’000/1’200 mg 48 semaines
• - Pegasys 180 µg & ribavirine 800 mg 16 semaines Pegasys 180 µg & ribavirine 800 mg 24 semaines
• + Pegasys 180 µg & ribavirine 800 mg 16 semaines Pegasys 180 µg & ribavirine 800 mg 24 semaines
• - Peginterféron alfa-2a 180 µg & ribavirine 800 mg 16 semaines Peginterféron alfa-2a 180 µg & ribavirine 800 mg 24 semaines Différence thérapeutique intervalle de confiance 95%
• + Peginterféron alfa-2a 180 µg & ribavirine 800 mg 16 semaines Peginterféron alfa-2a 180 µg & ribavirine 800 mg 24 semaines Différence thérapeutique intervalle de confiance 95%
• - Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 72 ou 48 semaines (N = 942) Patients avec une VR à la semaine 12a (N = 876) Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 72 semaines (N = 473) SVR chez patients avec une VR à la semaine 12b (N = 100) Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 48 semaines (N = 469) SVR chez patients avec une VR à la semaine 12b (N = 57)
• + Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 72 ou 48 semaines (N = 942) Patients avec une VR à la semaine 12a (N = 876) Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 72 semaines (N = 473) SVR chez patients avec une VR à la semaine 12b (N = 100) Pegasys 360/180 ou 180 µg & ribavirine 1'000/1'200 mg 48 semaines (N = 469) SVR chez patients avec une VR à la semaine 12b (N = 57)
• -Roche Pharma (Suisse) SA, 4153 Reinach.
• +Roche Pharma (Suisse) SA, Bâle.