• -Comme c’est le cas avec d’autres interférons alfa, des troubles pulmonaires tels que dyspnée, infiltrats, pneumonie ou pneumopathie inflammatoire, éventuellement à issue fatale, ont été décrits sous traitement par Pegasys. En cas d’infiltrats ou de troubles de la fonction pulmonaire attestés, persistants ou non élucidés, le traitement doit être arrêté.
• +Comme c’est le cas avec d’autres interférons alfa, des troubles pulmonaires pouvant être mortels tels que dyspnée, infiltrat pulmonaire, pneumonie, pneumopathie, hypertension artérielle pulmonaire, ont été décrits lors du traitement par Pegasys. Une surveillance étroite s’impose donc chez les patients présentant des troubles respiratoires et le traitement par interféron doit être interrompu si nécessaire.
• +En cas d’infiltrats ou de troubles de la fonction pulmonaire attestés, persistants ou non élucidés, le traitement doit être arrêté.
• -Azathioprine : en raison de son action inhibitrice sur l’inosine-monophophate déshydrogénase, la ribavirine peut entraver le métabolisme de l’azathioprine et induire une possible accumulation de 6méthylthioinosine-monophosphate (6-MTIMP), ce qui a été corrélé à la myélotoxicité chez les patients traités par azathioprine. L’utilisation de peginterféron alfa-2a et de ribavirine en même temps que l’azathioprine doit être évitée.
• +Azathioprine : en raison de son action inhibitrice sur l’inosinemonophophate déshydrogénase, la ribavirine peut entraver le métabolisme de l’azathioprine et induire une possible accumulation de 6méthylthioinosine-monophosphate (6-MTIMP), ce qui a été corrélé à la myélotoxicité chez les patients traités par azathioprine. L’utilisation de peginterféron alfa-2a et de ribavirine en même temps que l’azathioprine doit être évitée.
• +Cas isolés : hypertension artérielle pulmonaire (effet de classe des produits contenant de l’interféron, voir hypertension artérielle pulmonaire ci-dessous).
• +Description de certains effets indésirables
• +Hypertension artérielle pulmonaire
• +Dans le contexte d’utilisation de produits contenant de l’interféron, des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Les événements ont été rapportés à différents moments, parfois même plusieurs années après le début du traitement médicamenteux par interféron.
• +
• -Tableau 7:Aperçu des résultats concernant l’efficacité – population intent-to-treat, étude ML18253, taux de réponse 48 semaines après la fin du traitement de l’étude
• +Tableau 7:Aperçu des résultats concernant l’efficacité – population intent-totreat, étude ML18253, taux de réponse 48 semaines après la fin du traitement de l’étude
• -Après administration intraveineuse, le volume de distribution à l’état d’équilibre (Vd) était de 6 à 14 litres, ce qui signifie que le peginterféron alfa-2a est majoritairement retrouvé dans la circulation sanguine et le liquide extra-cellulaire. Des études sur l’équilibre de masse et la distribution tissulaire ainsi que des examens autoradio-luminographiques du corps entier chez le rat indiquent que le peginterféron alfa-2a, outre qu’il est présent à une concentration élevée dans le sang, est également distribué dans le foie, les reins et la moelle osseuse.
• +Après administration intraveineuse, le volume de distribution à l’état d’équilibre (Vd) était de 6 à 14 litres, ce qui signifie que le peginterféron alfa-2a est majoritairement retrouvé dans la circulation sanguine et le liquide extra-cellulaire. Des études sur l’équilibre de masse et la distribution tissulaire ainsi que des examens autoradioluminographiques du corps entier chez le rat indiquent que le peginterféron alfa-2a, outre qu’il est présent à une concentration élevée dans le sang, est également distribué dans le foie, les reins et la moelle osseuse.
• -Octobre 2020
• +Décembre 2023