• -Principe actif: Ketoconazolum.
• -Excipients: Detergentia
• -Color.: E 124
• -Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum
• -Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Shampoing: 20 mg de kétoconazole pour 1 g de shampoing.
• -
• +Principes actifs
• +Kétoconazole.
• +Excipients
• +Laurethsulfate de sodium, lauryléthersulfosuccinate disodique, macrogol 120 dioléate de méthylglucose, macrogol 7 glycérol cocoate, imidazolidinyl-urée, collagène animal hydrolysé au laurdimonium, phénoxyéthanol, sorbate de potassium 4.4 µg/g, diéthanolamide d'acide gras de coco, Ponceau 4R (E124), hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique 36%, eau purifiée.
• +
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• -Traitement et prévention des récidives d'affections telles que la dermatite séborrhéique, dans lesquelles la levure Malssezia joue un rôle.
• +Traitement et prévention des récidives d'affections telles que la dermatite séborrhéique, dans lesquelles la levure Malassezia joue un rôle.
• -1.Mouiller les cheveux avec de l'eau chaude avant l'application du shampoing Ketozol-Mepha (environ 1 à 2 cuillères à café). Faire mousser en fermant les yeux.
• -2.Laisser agir le shampooing Ketozol-Mepha pendant 3 à 5 minutes.
• -3.Rincer soigneusement les cheveux et le cuir chevelu.
• -Traitement initial: 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.
• +1.Mouiller les cheveux avec de l'eau chaude, appliquer Ketozol-Mepha (quantité équivalente à 1–2 cuillères à café) et faire mousser. Bien fermer les yeux.
• +2.Laisser agir Ketozol-Mepha durant 3–5 minutes.
• +3.Rincer abondamment les cheveux et le cuir chevelu.
• +Traitement initial: 2 ×/semaine durant 2–4 semaines.
• -Lors de l'utilisation de Ketozol-Mepha Shampoing immédiatement après un traitement local prolongé par des corticostéroïdes, des symptômes d'irritation peuvent apparaître. C'est pourquoi il est recommandé de commencer par appliquer le corticostéroïde topique et Ketozol-Mepha en même temps, puis de réduire la corticothérapie graduellement pendant 2–3 semaines. Remplacer le corticostéroïde puissant par un autre plus faible.
• +Lors de l'utilisation de Ketozol-Mepha Shampoing immédiatement après un traitement local prolongé par des corticostéroïdes, des symptômes d'irritation peuvent apparaître. C'est pourquoi il est recommandé de commencer par appliquer le corticostéroïde topique et Ketozol-Mepha en même temps, puis de réduire la corticothérapie graduellement pendant 2 à 3 semaines. Remplacer le corticostéroïde puissant par un autre plus faible.
• -Ketozol-Mepha contient le colorant azoïque Ponceau 4R (E124). Ketozol-Mepha doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs des prostaglandines (voir «Effets indésirables»).
• +Ketozol-Mepha contient du sorbate de potassium et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Aucune altération n'est cependant attendue lors de l'application topique de dérivés imidazolés.
• +Aucune altération n'est cependant attendue lors de l'application topique d'imidazolés.
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-oedème).
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (y compris angio-œdème).
• -Le kétoconazole, le principe actif de Ketozol-Mepha, est un dérivé de l'imidazole doté d'une puissante activité antimycosique contre les dermatophytes (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) et contre les levures (Candida sp. et Malassezia spp.). Le mécanisme d'action repose sur l'inhibition du cytochrome P450 fongique, ce qui empêche la synthèse d'ergostérol, une composante vitale de la membrane cellulaire fongique.
• +Le kétoconazole, le principe actif de Ketozol-Mepha, est un dérivé de l'imidazole doté d'une puissante activité antifongique contre les dermatophytes (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) et les levures (Candida sp. et Malassezia spp.). Le mécanisme d'action repose sur l'inhibition du cytochrome P450 fongique, ce qui empêche la synthèse d'ergostérol, une composante vitale de la membrane cellulaire fongique.
• -Le mécanisme d'action repose sur l'inhibition du cytochrome P450 fongique, ce qui empêche la synthèse d'ergostérol, une composante vitale de la membrane cellulaire fongique.
• -Plusieurs études pharmacocinétiques ont montré qu'après l'application topique sur le cuir chevelu de shampoing à base de kétoconazole n'était pas détectable dans le plasma, même après une durée de traitement allant jusqu'à 26 mois, n'entraînait pas de concentrations plasmatiques de kétoconazole décelables (limites de détection 2–10 ng/ml).
• -Après l'application topique de 20 ml de shampoing à base de kétoconazole sur le corps entier (soit une dose d'env. 400 mg de kétoconazole) dans le cadre d'une étude, des taux plasmatiques mesurables de kétoconazole étaient mesurables chez 3 patients sur 6, 1 à 4 heures après l'application (concentration maximale 33,3 ng/ml; limite de détection 5 ng/ml).
• +Plusieurs études pharmacocinétiques ont montré qu'après l'application topique sur le cuir chevelu de shampoing à base de kétoconazole n'était pas détectable dans le plasma, même après une durée de traitement allant jusqu'à 26 mois (limites de détection 2–10 ng/ml).
• +Après l'application topique de 20 ml de shampoing à base de kétoconazole sur le corps entier (soit une dose d'env. 400 mg de kétoconazole) dans le cadre d'une étude, des taux plasmatiques mesurables de kétoconazole étaient mesurables chez 3 patients sur 6 1–4 heures après l'application (concentration maximale 33,3 ng/ml; limite de détection 5 ng/ml).
• -Conserver bien fermé. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver bien fermé. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Flacons de 60 ml et 100 ml de shampoing. B
• +Flacons de 60 ml et 100 ml de shampoing. (B)
• -Mars 2018.
• -Numéro de version interne: 9.2
• +Novembre 2024
• +Numéro de version interne: 10.3