• -Principe actif: alprostadilum.
• -Excipients: alfadexum (α-cyclodextrine), lactosum, natrii citras, conserv.: alcohol benzylicus 4.45 mg/0.5 ml, aqua ad inject.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Une seringue à deux compartiments contient 10 µg d'alprostadil, resp. 20 µg d'alprostadil sous forme de poudre stérile et 0.5 ml de solvant pour la reconstitution.
• -
• +Principes actifs
• +Alprostadilum.
• +Excipients
• +Alfadexum, lactosum, natrii citras, acidum hydrochloridum (ajustement du pH), natrii hydroxidum (ajustement du pH), alcohol benzylicus 4.45 mg, aqua ad iniectabile.
• +Teneur en sodium: 6.28 µg par seringue à deux compartiments.
• +
• +
• -Caverject DC est injecté directement dans le corps caverneux du pénis. La dose sera déterminée individuellement pour chaque patient sous contrôle du médecin traitant. Par principe, utiliser toujours la dose la plus faible possible.
• +Mode d'administration
• +Caverject DC est injecté directement dans le corps caverneux du pénis. La dose sera déterminée individuellement pour chaque patient sous contrôle du médecin traitant. Par principe, utiliser toujours la dose efficace la plus faible possible.
• -La posologie recommandée se situe entre 2.5 et 20 µg d'alprostadil. Une posologie supérieure à 60 µg n'est pas recommandée. Caverject DC ne doit pas être injecté plus d'une fois par jour et pas plus souvent que trois fois par semaine.
• -1. Titration posologique
• +La posologie recommandée se situe entre 2.5 et 20 µg d'alprostadil. Une posologie supérieure à 60 µg n'est pas recommandée. Caverject DC ne doit pas être injecté plus d'une fois par jour et pas plus de trois fois par semaine.
• +1. Titration de la dose
• -Dysfonction érectile d'origine neurogène: débuter le traitement par une dose de 1.25 µg. Utiliser dans ce cas la préparation Caverject (poudre et flacon-ampoule). Si l'effet n'est que partiel, augmenter la dose à 2.5 µg. Si l'effet est encore insuffisant, augmenter la dose à 5 µg, puis titrer par paliers de 5 µg supplémentaires jusqu'à obtention de l'effet désiré.
• +Dysfonction érectile d'origine neurogène: débuter le traitement par une dose de 1.25 µg. Utiliser dans ce cas la préparation Caverject (poudre et flacon perforable). Si l'effet n'est que partiel, augmenter la dose à 2.5 µg. Si l'effet est encore insuffisant, augmenter la dose à 5 µg, puis titrer par paliers de 5 µg supplémentaires jusqu'à obtention de l'effet souhaité.
• -Une fois le dosage ajusté, le patient peut être initié à la technique d'auto-injection, toutefois au plus tôt le jour suivant. A cet effet, il doit recevoir des directives précises de la part du médecin traitant. La capacité du patient à procéder lui-même aux injections doit être contrôlée. L'auto-injection est effectuée avec la dose déterminée lors de l'ajustement. Une surveillance étroite du patient est indispensable, surtout au début du traitement, car des adaptations posologiques peuvent s'avérer nécessaires.
• +Une fois le dosage ajusté, initier le patient à la technique d'auto-injection au plus tôt le jour suivant. À cet effet, il doit recevoir des directives précises de la part du médecin traitant. La capacité du patient à procéder lui-même aux injections doit être contrôlée. L'auto-injection est effectuée avec la dose déterminée lors de l'ajustement. Une surveillance étroite du patient est indispensable, surtout au début du traitement, car des adaptations posologiques peuvent s'avérer nécessaires.
• -La dose choisie devrait permettre au patient d'obtenir une érection satisfaisante et qui ne persiste pas plus d'une heure. Si l'érection dure plus longtemps, il convient de réduire la dose. Le patient doit savoir qu'une érection qui dure plus de 4 heures doit être immédiatement signalée au médecin, car une érection prolongée risque de provoquer une impuissance irréversible par suite de lésions du tissu érectile.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• -Patients âgés: Aucune donnée spécifique sur l'utilisation de Caverject DC chez des patients d'âge ≥65 ans n'est disponible. Une adaptation posologique en fonction de l'âge n'est toutefois vraisemblablement pas nécessaire en raison de la titration individuelle de la dose.
• -Enfants et adolescents: L'utilisation de Caverject DC n'est pas indiquée dans ce groupe d'âge.
• -Insuffisance hépatique ou rénale: Aucune donnée spécifique sur l'utilisation de Caverject DC chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale n'est disponible. Sur la base du métabolisme de l'alprostadil, il n'est toutefois pas à attendre qu'un ajustement posologique soit nécessaire en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
• +La dose choisie doit permettre au patient d'obtenir une érection satisfaisante qui ne persiste pas plus de 1 heure. Si l'érection dure plus longtemps, il convient de réduire la dose. Le patient doit savoir qu'une érection qui dure plus de 4 heures doit être immédiatement signalée au médecin, car une érection prolongée risque de provoquer une impuissance irréversible par suite de lésions du tissu érectile.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucune donnée spécifique sur l'utilisation de Caverject DC chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique n'est disponible. Sur la base du métabolisme de l'alprostadil, il n'est toutefois pas à attendre qu'un ajustement posologique soit nécessaire en cas d'insuffisance hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Aucune donnée spécifique sur l'utilisation de Caverject DC chez des patients souffrant d'insuffisance rénale n'est disponible. Sur la base du métabolisme de l'alprostadil, il n'est toutefois pas à attendre qu'un ajustement posologique soit nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
• +Patients âgés
• +Aucune donnée spécifique sur l'utilisation de Caverject DC chez des patients d'âge ≥65 ans n'est disponible. Une adaptation posologique en fonction de l'âge n'est toutefois vraisemblablement pas nécessaire en raison de la titration individuelle de la dose.
• +Enfants et adolescents
• +L'utilisation de Caverject DC n'est pas indiquée dans cette catégorie d'âge.
• -·Déformations anatomiques du pénis (p.ex. angulation, fibrose caverneuse, Induratio penis plastica).
• +·Déformations anatomiques du pénis (par ex. angulation, fibrose caverneuse, induration plastique du pénis).
• -·Facteurs prédisposant au priapisme (p.ex. drépanocytose, myélome multiple, leucémie).
• +·Facteurs prédisposant au priapisme (par ex. drépanocytose, myélome multiple, leucémie).
• -·Patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée (p.ex. en cas de graves affections cardio-vasculaires).
• -·Hypersensibilité à l'alprostadil ou à d'autres constituants de Caverject DC.
• +·Patients pour lesquels une activité sexuelle est déconseillée (par ex. en cas de graves affections cardio-vasculaires).
• +·Hypersensibilité au principe actif, l'alprostadil, ou aux excipients de Caverject DC.
• -Caverject DC sera prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans le maniement de cette préparation ainsi que dans la pose du diagnostic et dans le traitement des complications (priapisme).
• +Caverject DC sera prescrit uniquement par des médecins expérimentés dans la manipulation de cette préparation ainsi que dans la pose du diagnostic et dans le traitement des complications (priapisme).
• -Le traitement d'un priapisme peut s'effectuer par diverses méthodes, p.ex. par aspiration, administration intracaverneuse de substances sympathomimétiques ou par intervention chirurgicale. Au moment d'instaurer le traitement par Caverject DC, le médecin choisira l'intervention qui pourrait éventuellement s'avérer nécessaire.
• +Le traitement d'un priapisme peut s'effectuer par diverses méthodes, par ex. par aspiration, administration intracaverneuse de substances sympathomimétiques ou par intervention chirurgicale. Au moment d'instaurer le traitement par Caverject DC, le médecin choisira l'intervention qui pourrait éventuellement s'avérer nécessaire.
• -L'apparition de fibroses du pénis a été rapportée lors de l'utilisation de Caverject DC. Celles-ci comprennent des modifications telles que nodules fibreux, angulation ou Induratio penis plastica. Le risque de fibrose augmente vraisemblablement avec la durée du traitement. Dans les études cliniques, de telles modifications fibreuses ont été rapportées au total chez 2.9% des patients. Dans une étude de longue durée sur 18 mois (avec auto-injection), l'incidence des fibroses était toutefois de 8%.
• -Il est recommandé de pratiquer des examens réguliers du pénis, afin de déceler des modifications fibreuses ou une Induratio penis plastica. Le traitement par Caverject DC doit être interrompu chez les patients développant une angulation, une fibrose caverneuse ou une Induratio penis plastica.
• +L'apparition de fibroses du pénis a été rapportée lors de l'utilisation de Caverject DC. Celles-ci comprennent des modifications telles que nodules fibreux, angulation ou induration plastique du pénis. Le risque de fibrose augmente vraisemblablement avec la durée du traitement. Dans les études cliniques, de telles modifications fibreuses ont été rapportées au total chez 2.9% des patients. Dans une étude de longue durée sur 18 mois (avec auto-injection), l'incidence des fibroses était toutefois de 8%.
• +Il est recommandé de pratiquer des examens réguliers du pénis, afin de déceler des modifications fibreuses ou une induration plastique du pénis. Le traitement par Caverject DC doit être interrompu chez les patients développant une angulation, une fibrose caverneuse ou une induration plastique du pénis.
• -L'administration de Caverject DC se réalise au moyen d'une aiguille d'injection ultrafine. La possibilité de rupture d'une telle aiguille n'est pas à exclure. Des cas de rupture de l'aiguille, dans lesquels une partie de celle-ci est restée logée dans le pénis et a parfois dû être retirée chirurgicalement, ont été rapportés.
• -Une instruction minutieuse du patient quant à l'administration et à la technique d'injection peut réduire le risque de rupture de l'aiguille. Il convient d'informer les patients qu'ils ne doivent pas utiliser d'aiguilles pliées et ni essayer de les redresser. Les aiguilles pliées doivent être retirées de la seringue et éliminées. Il faut utiliser une nouvelle aiguille d'injection, non utilisée et stérile.
• +L'administration de Caverject DC est réalisée au moyen d'une aiguille d'injection ultrafine. La possibilité de rupture d'une telle aiguille n'est pas à exclure. Des cas de rupture de l'aiguille, dans lesquels une partie de celle-ci est restée logée dans le pénis et a parfois dû être retirée chirurgicalement, ont été rapportés.
• +Une instruction minutieuse du patient quant à l'administration et à la technique d'injection peut réduire le risque de rupture de l'aiguille. Il convient d'informer les patients qu'ils ne doivent pas utiliser d'aiguilles tordues ni essayer de les redresser. Les aiguilles tordues doivent être retirées de la seringue et éliminées. Il faut utiliser une nouvelle aiguille d'injection, non utilisée et stérile.
• -Dans les études cliniques, une baisse de la tension artérielle et une élévation du pouls ont été observées sous des doses >20 µg. Ces modifications semblent être dose-dépendantes. Elles étaient habituellement sans pertinence clinique, et seul un petit nombre de patients a interrompu le traitement en raison d'une hypotension symptomatique.
• +Dans les études cliniques, une baisse de la pression artérielle et une élévation du pouls ont été observées sous des doses >20 µg. Ces modifications semblent être dose-dépendantes. Elles étaient habituellement sans pertinence clinique, et seul un petit nombre de patients a interrompu le traitement en raison d'une hypotension symptomatique.
• -L'alcool benzylique, un agent conservateur contenu dans Caverject DC, peut causer des réactions d'hypersensibilité. Chez les patients d'âge pédiatrique, l'alcool benzylique peut en outre causer un syndrome toxique grave («syndrome haletant»). Le risque de toxicité dépend de la quantité administrée ainsi que des capacités hépatique et rénale de détoxification.
• -Aucune donnée concernant son utilisation concomitante avec d'autres médicaments traitant le dysfonctionnement de l'érection n'est disponible. Une telle association n'est par conséquent pas recommandée.
• +Aucune donnée concernant une utilisation concomitante avec d'autres médicaments traitant la dysfonction érectile n'est disponible. Par conséquent, une telle association est déconseillée.
• +Ce médicament contient 4.45 mg d'alcool benzylique par seringue à deux compartiments par dose de 0.5 ml. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par seringue à deux compartiments, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Résumé du profil de sécurité
• +
• -On observe également fréquemment des hématomes (3.4%) et des ecchymoses (1.7%) au site d'injection; ils sont plus dus à la technique d'injection qu'au principe actif lui-même.
• -Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction des systèmes d'organes et des fréquences observées dans les études cliniques et la surveillance post-commercialisation.
• -Les fréquences y sont définies comme suit: Très fréquent ≥1/10, fréquent ≥1/100 et <1/10, occasionnel ≥1/1000 et <1/100 et rare ≥1/10'000 et <1/1000.
• +On observe également fréquemment des hématomes (3.4%) et des ecchymoses (1.7%) au site d'injection; ceux-ci sont plus dus à la technique d'injection qu'au principe actif lui-même.
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100) et rares (≥1/10'000 à <1/1'000).
• -Occasionnels: Infection à Candida, infections des voies respiratoires supérieures.
• +Occasionnels: infection à Candida, infections des voies respiratoires supérieures.
• -Occasionnels: pouls élevé, extrasystoles supraventriculaires.
• +Occasionnels: pouls accéléré, extrasystoles supraventriculaires.
• -Occasionnels: nausée, sécheresse buccale.
• +Occasionnels: nausée, bouche sèche.
• -Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Fréquents: crampes (p.ex. dans les jambes), douleurs dorsales.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Fréquents: crampes musculaires (par ex. dans les jambes), dorsalgie.
• -Occasionnels: troubles mictionnels (comme accentuation du besoin d'uriner et/ou fréquence augmentée), dysurie, hématurie, créatinine sérique élevée, saignements urétraux.
• +Occasionnels: troubles mictionnels (comme accentuation de l'impériosité mictionnelle et/ou fréquence de miction augmentée), dysurie, hématurie, créatinine sérique élevée, saignements urétraux.
• -Très fréquents: douleurs péniennes (37%).
• -Fréquents: rash pénien, érections persistantes, fibrose pénienne (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Occasionnels: érection douloureuse, hypoesthésies/paresthésies du pénis, enflure des testicules, douleurs testiculaires, troubles de l'éjaculation, priapisme, érythème scrotal, œdème scrotal, irritation pénienne, fuite veineuse dans le pénis, balanite, douleurs abdominales, phimosis, spermatocèle, kystes testiculaires.
• +Très fréquents: douleur du pénis (37%).
• +Fréquents: rash pénien, érection prolongée, fibrose pénienne (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnels: érection douloureuse, hypoesthésies/paresthésies du pénis, tuméfaction du testicule, douleurs testiculaires, troubles de l'éjaculation, priapisme, érythème scrotal, œdème scrotal, irritation pénienne, fuite veineuse dans le pénis, balanite, douleurs abdominales, phimosis, spermatocèle, kystes testiculaires.
• -Occasionnels: autres réactions au site d'injection (comme sensation de chaleur, œdème, irritation, inflammation, démangeaison, enflure ou saignement), asthénie, faiblesse musculaire au niveau du fessier, transpiration augmentée.
• +Occasionnels: autres réactions au site d'injection, comme sensation de chaleur, œdème, irritation, inflammation, démangeaison, tuméfaction ou saignement), asthénie, faiblesse musculaire au niveau du fessier, sudation augmentée.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Une érection prolongée et/ou un priapisme peuvent survenir après injection de substances vasoactives comme l'alprostadil. Le traitement d'un priapisme peut s'effectuer par diverses méthodes, p.ex. par aspiration, administration intracaverneuse de substances sympathomimétiques ou par intervention chirurgicale. Les patients doivent savoir qu'une érection qui dure plus de 4 heures doit être immédiatement signalée au médecin.
• +Signes et symptômes
• +Une érection prolongée et/ou un priapisme peuvent survenir après injection de substances vasoactives comme l'alprostadil.
• +Traitement
• +Le traitement d'un priapisme peut s'effectuer par diverses méthodes, par ex. par aspiration, administration intracaverneuse de substances sympathomimétiques ou par intervention chirurgicale. Les patients doivent savoir qu'une érection qui dure plus de 4 heures doit être immédiatement signalée au médecin.
• -Code ATC: G04BE01
• +Code ATC
• +G04BE01
• -Pharmacodynamie
• -
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +
• -Caverject DC contient le principe actif alprostadil sous la forme d'un complexe avec alfadex. Lors de la reconstitution de la solution, le complexe se dissocie immédiatement en alprostadil et alfadex. De ce fait, la pharmacocinétique de l'alprostadil contenu dans Caverject DC est identique à celle de Caverject (poudre pour la préparation d'une solution injectable en flacon-ampoule).
• +Caverject DC contient le principe actif alprostadil sous la forme d'un complexe avec l'alfadex. Lors de la reconstitution de la solution, le complexe se dissocie immédiatement en alprostadil et alfadex. De ce fait, la pharmacocinétique de l'alprostadil contenu dans Caverject DC est identique à celle de Caverject (poudre pour solution injectable en flacon perforable).
• -Après injection intracaverneuse de 20 µg d'alprostadil, les concentrations plasmatiques moyennes d'alprostadil ont augmenté environ 5 minutes après l'injection à un niveau environ 22 fois supérieur à celui des concentrations endogènes initiales. Les concentrations sont revenues à leur taux endogène en l'espace de 2 heures après l'injection.
• +Après injection intracaverneuse de 20 µg d'alprostadil, les concentrations plasmatiques moyennes d'alprostadil ont augmenté environ 5 minutes après l'injection à un niveau environ 22 fois supérieur à celui des concentrations endogènes initiales. Les concentrations sont revenues à leur taux initial en l'espace de 2 heures après l'injection.
• -Elimination
• +Élimination
• -Patients âgés: Aucune donnée concernant la pharmacocinétique de l'alprostadil après application intracaverneuse chez des patients âgés n'est disponible.
• -Insuffisance hépatique ou rénale: Aucune donnée concernant la pharmacocinétique de l'alprostadil chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale n'est disponible. Toutefois, en raison du métabolisme très rapide de premier passage dans les poumons, aucune influence notable sur la pharmacocinétique de l'alprostadil due à une insuffisance hépatique ou rénale n'est à craindre.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +Aucune donnée concernant la pharmacocinétique de l'alprostadil chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique n'est disponible. Toutefois, en raison du métabolisme rapide de premier passage dans les poumons, aucune influence notable sur la pharmacocinétique de l'alprostadil due à une insuffisance hépatique n'est à craindre.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Aucune donnée concernant la pharmacocinétique de l'alprostadil chez des patients souffrant d'insuffisance rénale n'est disponible. Toutefois, en raison du métabolisme rapide de premier passage dans les poumons, aucune influence notable sur la pharmacocinétique de l'alprostadil due à une insuffisance rénale n'est à craindre.
• +Patients âgés
• +Aucune donnée concernant la pharmacocinétique de l'alprostadil après administration intracaverneuse chez des patients âgés n'est disponible.
• -Potentiel mutagène et cancérogène
• -En tant que substance propre à l'organisme, la PGE1 est considérée comme sans danger par rapport à d'éventuels effets mutagènes et cancérogènes.
• -Toxicologie de reproduction
• -La spermatogenèse n'était pas compromise par l'alprostadil lors d'une étude sur la reproduction menée chez le rat à des doses allant jusqu'à 0.2 mg/kg/jour en application sous-cutanée.
• +Génotoxicité
• +En tant que substance endogène, la PGE1 est considérée comme sans danger par rapport à d'éventuels effets mutagènes.
• +Carcinogénicité
• +En tant que substance endogène, la PGE1 est considérée comme sans danger par rapport à d'éventuels effets cancérogènes.
• +Toxicité sur la reproduction
• +La spermatogenèse n'était pas compromise par l'alprostadil lors d'une étude sur la reproduction menée chez le rat à des doses allant jusqu'à 0.2 mg/kg/jour en administration sous-cutanée.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les seringues à deux compartiments (poudre stérile et solvant) à température ambiante (15-25 °C).
• -Caverject DC est destiné à un usage unique. Les restes de solution non utilisée doivent être jetés.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver les seringues à deux compartiments (poudre stérile et solvant) à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Caverject DC est destiné à un usage unique. Les restes de solution non utilisée doivent être éliminés.
• -Instructions pour l'utilisation
• +Instructions d'utilisation
• -Placer l'aiguille sur la seringue et visser dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée. Retirer le capuchon protecteur en plastique de l'aiguille. En tournant le piston dans le sens des aiguilles d'une montre, la poudre stérile se mélange au solvant dans la seringue. Bien mélanger le contenu en renversant deux fois la seringue. La solution doit être limpide. En tournant le bout du piston apparaissent dans la fenêtre de lecture quatre différents dosages en chiffres, correspondant à des microgrammes d'alprostadil. Choisir la dose à injecter parmi ces quatre possibilités.
• -Caverject DC est administré par voie intracaverneuse dans des conditions stériles. Le site d'injection se situe sur l'axe dorso-latéral dans le tiers proximal du pénis; il convient d'effectuer les injections alternativement de chaque côté et de désinfecter la zone avant l'injection; veiller en outre à éviter les veines visibles. Caverject DC est destiné à un usage unique et un éventuel reste de solution doit être jeté.
• +Placer l'aiguille sur la seringue et visser dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée. Retirer le capuchon protecteur en plastique de l'aiguille. Lorsque vous tournez le piston dans le sens des aiguilles d'une montre, la poudre stérile se mélange au solvant dans la seringue. Bien mélanger le contenu en renversant deux fois la seringue. La solution doit être limpide. Lorsque vous tournez l'extrémité du piston, apparaissent dans la fenêtre de lecture quatre dosages différents en chiffres, correspondant à des microgrammes d'alprostadil. Choisir la dose à injecter parmi ces quatre possibilités.
• +Caverject DC est administré par voie intracaverneuse dans des conditions stériles. Le site d'injection se situe sur l'axe dorso-latéral dans le tiers proximal du pénis; il convient d'effectuer les injections alternativement de chaque côté et de désinfecter la zone avant l'injection; veiller en outre à éviter les veines visibles. Caverject DC est destiné à un usage unique et un éventuel reste de solution doit être éliminé.
• -L'emballage de chaque seringue contient en plus une aiguille (29G) et 2 tampons stériles imprégnés d'isopropanol à 70%.
• +L'emballage de chaque seringue contient en plus 1 aiguille (29G) et 2 tampons stériles imprégnés d'alcool isopropylique à 70%.
• -Pfizer AG, Zürich
• +Pfizer AG, Zürich.
• -Juillet 2016.
• -LLD V006
• +Août 2021
• +LLD V008