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Accueil - Information professionnelle sur Acyclovir Zentiva - Changements - 16.12.2021
24 Changements de l'information professionelle Acyclovir Zentiva
  • -Principe actif: Aciclovirum.
  • -Excipients: macrogoli 5 glyceroli monostearas, Dimeticonum, Alcohol cetylicus 15 mg/g, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Propylenglycolum 150 mg/g, Aqua purificata.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 g crème contient 50 mg Aciclovirum.
  • +Principes actifs
  • +Aciclovirum.
  • +Excipients
  • +Macrogoli 5 glyceroli monostearas, Dimeticonum, Alcohol cetylicus 15 mg/g, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Propylenglycolum 150 mg/g, Aqua purificata.
  • +
  • +Posologie usuelle
  • -Il est déconseillé d'appliquer Acyclovir Zentiva crème sur les muqueuses, par exemple la muqueuse buccale, oculaire ou vaginale, en raison d'un risque d'irritations.
  • +Il est déconseillé d'appliquer Acyclovir Zentiva crème sur les muqueuses, par exemple la muqueuse buccale, oculaire ou vaginale, en raison d'un risque d'irritations. Il faut particulièrement veiller à éviter tout contact accidentel de la crème avec les yeux.
  • -Un registre de grossesse a réuni les données portant sur l'accouchement chez des femmes traitées par l'aciclovir (sur la base d'une indication volontaire). Aucun accroissement du nombre de malformations ni d'anomalies individuelles par rapport à la population générale n'y a été constaté. Sur 1082 accouchements, 28 malformations ont été observées pour lesquelles ni un modèle constant ni une cause commune ne peuvent cependant être supposés. Néanmoins, le traitement i.v., oral ou topique par l'aciclovir n'est indiqué au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. La quantité d'aciclovir disponible au niveau systémique à la suite d'une application topique d'Acyclovir Zentiva crème contre les boutons de fièvre est très faible.
  • +Un registre de grossesse a réuni les données portant sur l'accouchement chez des femmes traitées par l'aciclovir (sur la base d'une indication volontaire). Aucun accroissement du nombre de malformations ni d'anomalies individuelles par rapport à la population générale n'y a été constaté. Sur 1082 accouchements, 28 malformations ont été observées pour lesquelles ni un modèle constant ni une cause commune ne peuvent cependant être supposés. Néanmoins, le traitement i.v., oral ou topique par l'aciclovir n'est indiqué au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
  • -Des malformations foetales ont été relevées lors d'un essai non standardisé effectué chez la rate, mais uniquement après administration de doses sous-cutanées très élevées, toxiques pour l'animal testé. La signification clinique de cette observation n'est pas encore établie.
  • +Des malformations fœtales ont été relevées lors d'un essai non standardisé effectué chez la rate, mais uniquement après administration de doses sous-cutanées très élevées, toxiques pour l'animal testé. La signification clinique de cette observation n'est pas encore établie.
  • -Jusqu'à présent, on ne dispose pas de données concernant les effets d'acyclovir crème sur la fertilité féminine. En revanche, après une administration orale d'aciclovir, aucun effet pertinent sur le plan clinique n'a pu être démontré sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes chez l'homme ayant un nombre de spermatozoïdes normal.
  • +Jusqu'à présent, on ne dispose pas de données concernant les effets d'acyclovir crème sur la fertilité féminine. En revanche, après une administration orale chronique d'aciclovir, aucun effet pertinent sur le plan clinique n'a pu être démontré sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes chez l'homme ayant un nombre de spermatozoïdes normal.
  • -Aucune donnée disponible.
  • +Aucune étude de ce type n'a été réalisée.
  • -Troubles du système immunitaire
  • -Très rare: réaction d'hypersensibilité de type immédiat, y compris oedème de Quincke.
  • -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  • +Affections du système immunitaire
  • +Très rare: réaction d'hypersensibilité de type immédiat, y compris œdème de Quincke.
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Code ATC: D06BB03
  • -Mode d'action
  • +Code ATC
  • +D06BB03
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Pas d'information.
  • -Distribution/Métabolisme/Elimination
  • -Il n'existe aucune autre donnée pharmacocinétique sur la distribution, le métabolisme et l'élimination.
  • +Distribution
  • +Pas d'information.
  • +Métabolisme
  • +Pas d'information.
  • +Élimination
  • +Pas d'information.
  • -Remarques concernant le stockage/la conservation
  • +Incompatibilités
  • +Acyclovir Zentiva Crème contient un excipient spécial ne devant pas être dilué ou utilisé comme base pour d'autres médicaments.
  • +Stabilité
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Dilution
  • -Acyclovir Zentiva crème contient un excipient spécial ne devant pas être dilué ou utilisé comme base pour d'autres médicaments.
  • -Avril 2008.
  • +Octobre 2020.
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