• -Impuretés les plus importantes : 123I- ≤ 4 %, [123I]-acide d’ioflupane ≤ 2 %.
• +Impuretés les plus importantes : 123I- ≤ 4 %, [123I]acide d’ioflupane ≤ 2 %.
• -SurrénalesCerveauSeinsParoi de la vésicule biliaireParoi du gros intestin inférieurIntestin grêleEstomacParoi du gros intestin supérieurMyocardeReinsFoiePoumonsMusclesOvairesPancréasMoelle osseuse rougeSurfaces osseusesPeauRateTesticulesThymusThyroïdeParoi vésicaleUtérusOrganisme entier 13,118,18,025,742,420,611,438,113,111,128,342,59,617,013,29,817,46,310,68,810,39,253,516,311,5
• -Dose effective(pondération selon ICRP 60) 23,5 μSv/MBq
• +Surrénales Surfaces osseuses Cerveau Seins Paroi de la vésicule biliaire Tractus gastrointestinal Paroi de l’estomac Paroi de l’intestin grêle Paroi du côlon Paroi du gros intestin supérieur Paroi du gros intestin inférieur Paroi du coeur Reins Foie Poumons Muscles OEsophage Ovaires Pancréas Moelle osseuse rouge Glandes salivaires Peau Rate Testicules Thymus Thyroïde Paroi de la vessie Utérus Autres organes Organisme entier 17,0 15,0 16,0 7,3 44,0 12,0 26,0 59,0 57,0 62,0 32,0 13,0 85,0 42,0 8,9 9,4 18,0 17,0 9,3 41,0 5,2 26,0 6,3 9,4 6,7 35,0 14,0 10,0
• +Dose effective (pondération selon ICRP 128) 25,0 μSv/MBq
• -La dose efficace (E, pondération selon ICRP 60) résultant de l’injection de 185 MBq de DaTSCAN, se situe à 4,35 mSv pour un adulte de 70 kg de poids corporel.
• +La dose efficace (E, pondération selon ICRP 128) résultant de l’injection de 185 MBq de DaTSCAN, se situe à 4,63 mSv pour un adulte de 70 kg de poids corporel.
• -Peu fréquent : vertiges, sensations de fourmillements, paresthésies.
• +Peu fréquent : vertiges, sensations de fourmillements (paresthésies).
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions au point d'injection
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Le médicament prêt à l’emploi peut être utilisé jusqu’à 7 heures à partir de la date et de l’heure de calibration mentionnées sur l’étiquette (35 heures après la fin de la fabrication).
• +Le médicament prêt à l’emploi peut être utilisé jusqu’à 7 heures à partir de la date et de l’heure de calibration mentionnées sur l’étiquette (40 heures après la fin de la fabrication).
• -Avril 2014.
• +Juillet 2016