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Accueil - Information professionnelle sur Aranesp 10 Mikrogramm - Changements - 24.01.2018
5 Changements de l'information professionelle Aranesp 10 Mikrogramm
  • +Des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, pouvant engager le pronostic vital ou être fatales, ont été signalées dans le cadre de traitements à base d'époétine. Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
  • +Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées. Les signes typiques comprennent la fièvre, une éruption cutanée douloureuse qui est souvent précédée de fièvre et de symptômes de type grippal, des cloques et une inflammation des yeux et des muqueuses. Si des signes et symptômes de réactions d'hypersensibilité apparaissent, Aranesp doit être arrêté immédiatement.
  • +Si le patient a développé une réaction cutanée sévère telle que le SSJ ou le syndrome de Lyell en raison de l'utilisation d'Aranesp, il ne faut jamais réintroduire un traitement à base d'Aranesp chez ce patient.
  • -Les effets indésirables identifiés associés à Aranesp sont une hypertension artérielle, des accidents vasculaires cérébraux, des évènements thromboemboliques, des convulsions, des réactions allergiques, un rash/érythème et une érythroblastopénie (pure red cell aplasia, (PRCA)); voir rubrique «Mises en garde et précautions».
  • +Les effets indésirables identifiés associés à Aranesp sont une hypertension artérielle, des accidents vasculaires cérébraux, des évènements thromboemboliques, des convulsions, des réactions allergiques, un rash/érythème, une érythroblastopénie (pure red cell aplasia, (PRCA)) et des réactions indésirables cutanées sévères (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell; voir rubrique «Mises en garde et précautions».
  • +Fréquence inconnue: SSJ/syndrome de Lyell, erythème polymorphe, cloques, exfoliation cutanée.
  • +Fréquence inconnue: SSJ/syndrome de Lyell, erythème polymorphe, cloques, exfoliation cutanée.
  • +
  • -Juillet 2016.
  • -Version #290617
  • +Novembre 2017.
  • +Version #221117
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