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Accueil - Information professionnelle sur Cefazolin Sandoz 1 g i.m./ i.v. - Changements - 18.07.2024
12 Changements de l'information professionelle Cefazolin Sandoz 1 g i.m./ i.v.
  • -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris Céfazoline Sandoz (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Céfazoline Sandoz et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
  • +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, l'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), l'érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, y compris Céfazoline Sandoz. Des réactions d'hypersensibilité peuvent aussi aboutir à un syndrome de Kounis, une réaction allergique grave pouvant provoquer un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de ces réactions peuvent être des douleurs thoraciques survenant en lien avec une réaction allergique à des antibiotiques bêta-lactamines (voir également «Effets indésirables»). La survenue de telles réactions impose l'arrêt immédiat de Céfazoline Sandoz et l'instauration d'un traitement alternatif doit être envisagée.
  • -Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et mentionnés avec une fréquence décroissante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1'000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1'000), très rare (<1/10'000, y compris les cas individuels signalés).
  • +Les effets indésirables sont classés en fonction des classes de systèmes d'organes et mentionnés avec une fréquence décroissante: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000, y compris les cas individuels signalés).
  • +Affections cardiaques
  • +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +
  • -* Moyenne de 2 essais
  • +* Moyenne de 2 essais.
  • -55729 (Swissmedic).
  • +55729 (Swissmedic)
  • -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
  • +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
  • -Juin 2020.
  • +Avril 2023
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