• -OEMéd
• -Principe actif: Heparinum natricum.
• -Excipients: Conserv.: Phenoxyethanolum, Excipiens ad sol.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution contenant 400 U.I. d’héparine sodique pour 1 ml.
• +Principe actif: Heparinum natricum
• +Excipients pour 1 ml de solution: Alcohol isopropylicus, Glycerolum 85 %, Phenoxyethanolum, Carbomerum 980, Trometamolum, Aqua purificata
• +
• -Troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur et jambes gonflées (oedèmes de stase). Traumatismes sportifs et accidentels tels qu’hématomes, contusions, ecchymoses, foulures, tuméfactions, douleurs des muscles et des tendons. Assouplissement de cicatrices indurées, soins des cicatrices, amélioration esthétique des cicatrices. Sous surveillance médicale, également lors de manifestations inflammatoires et thrombotiques superficielles.
• +·En cas de troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (œdème de stase).
• +·En cas de traumatismes à caractère contus lors de la pratique d’un sport ou suite à un accident, tels que contusions, écrasements, claquages et hématome avec tuméfaction.
• +·En cas de douleurs musculaires et tendineuses.
• +·Assouplissement de cicatrices indurées, soins des cicatrices, amélioration esthétique des cicatrices.
• +Sous surveillance médicale, Lyman 40’000 Mono Spray peut également être utilisé lors de manifestations inflammatoires et thrombotiques superficielles.
• -Vaporiser Lyman 40’000 Mono Spray plusieurs fois par jour sur la zone douloureuse et ses pourtours. La peau de la région traitée doit être intacte. Ne pas appliquer sur les muqueuses. Vaporiser Lyman 40’000 Mono Spray de sorte qu’un film continu de liquide recouvre la zone à traiter. Le nombre de vaporisations nécessaires varie en fonction de la surface à traiter, 5 à 7 vaporisations suffisent généralement. Le spray est conçu de façon à fonctionner également lorsque l’embout du vaporisateur est orienté vers le bas, permettant ainsi une bonne vaporisation également sur les mollets.
• -Lors d’inflammations veineuses, ne pas faire pénétrer en massant.
• -L’utilisation et la sécurité d’emploi de Lyman 40’000 Mono Spray n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants et les adolescents.
• +Adultes: Vaporiser plusieurs fois par jour sur la zone à traiter et ses pourtours. Le nombre de vaporisations nécessaires varie en fonction de la surface à traiter, 5 à 7 vaporisations suffisent généralement. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses. Vaporiser Lyman 40’000 Mono Spray de sorte qu’un film continu de liquide recouvre la zone à traiter.
• +Le spray fonctionne également lorsque l’embout du vaporisateur est orienté vers le bas (p. ex., pour vaporiser sur les mollets).
• +Ne pas faire pénétrer en cas d’inflammations veineuses.
• +Enfants et adolescents: L’utilisation et la sécurité de Lyman 40’000 Mono Spray n’ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• -Lyman 40’000 Mono Spray est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’héparine ou à l’un des composants ainsi qu’en cas de thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
• +Intolérance au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition ; présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
• -Le produit ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ni sur les muqueuses. Eviter tout contact avec les yeux. Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotique et thromboembolique. Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.
• +Appliquer Lyman 40’000 Mono Spray uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les plaies ouvertes ni sur les muqueuses. Éviter tout contact avec les yeux. Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotiques et thromboemboliques.
• +Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.
• -Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement simultané par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’emploi chez la femme enceinte. Les études menées en expérimentation animale sont insuffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est recommandée lors d’une utilisation pendant la grossesse.
• +Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque hémorragique est possible en cas de traitement simultané par des anticoagulants (p. ex., coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Un cumul des effets pourrait en résulter.
• +Grossesse, Allaitement
• +Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation chez la femme enceinte. On ne dispose pas d’expérimentations animales suffisantes au sujet des effets éventuels sur la grossesse et le développement embryonnaire, fœtal et postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain est inconnu.
• +La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse.
• -L’influence de Lyman 40’000 Mono Spray sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas fait l’objet d’études spécifiques. Toutefois, un effet néfaste du médicament à ce sujet est peu probable.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, étant donné qu’une faible partie seulement du principe actif devient disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.
• -Dans des rares cas, des réactions cutanées locales peuvent apparaître. Dans de tels cas, interrompre le traitement.
• +La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit:
• +Très fréquents ≥ 1/10
• +Fréquents ≥ 1/100, < 1/10
• +Occasionnels ≥ 1/1’000, < 1/100
• +Rares ≥ 1/10’000, < 1/1’000
• +Très rares < 1/10’000
• +
• +Troubles et symptômes généraux au site d’application
• +Rares: réactions allergiques locales. Dans certains cas, le traitement doit être arrêté.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: C05BA03
• -La substance active, l’héparine, est dotée de propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires. A la concentration contenue dans Lyman 40’000 Mono Spray, la perméation est suffisante pour exercer dans les tissus proches de la superficie une action anti-exsudative, anti-oedémateuse, anti-inflammatoire et anticoagulante. La résorption des hématomes superficiels est intensifiée, les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue. Lyman 40’000 Mono Spray peut provoquer des réactions allergiques (voir «Effets indésirables»). Le véhicule de Lyman 40’000 Mono Spray qui favorise la perméation produit en outre un agréable effet rafraîchissant. Lyman 40’000 Mono Spray ne contient pas de corps gras et n’attaque pas les bas de soutien élastiques.
• +Code ATC C05BA03
• +Mécanisme d’action
• +Lyman 40'000 Mono Spray contient le principe actif héparine.
• +Le principe actif, l’héparine, est doté de propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires. À la concentration contenue dans Lyman 40’000 Mono Spray, la perméation est suffisante pour exercer dans les tissus proches de la superficie une action anti-exsudative, anti-œdémateuse, anti-inflammatoire et anticoagulante. La résorption des hématomes superficiels est intensifiée ; les tissus se détendent et la douleur liée à la tension s’atténue. Lyman 40’000 Mono Spray peut provoquer des réactions allergiques (voir « Effets indésirables »). Le véhicule de Lyman 40’000 Mono Spray qui favorise la perméation produit en outre un agréable effet rafraîchissant.
• +Lyman 40’000 Mono Spray ne contient pas de corps gras et n’attaque pas les bas de soutien élastiques.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée
• +
• -Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Lyman 40’000 Mono Spray. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général. En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
• +Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Lyman 40’000 Mono Spray. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
• +Absorption
• +En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après son application externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
• +Distribution
• +Aucune donnée
• +Métabolisme
• +Aucune donnée
• +Élimination
• +Aucune donnée
• +
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n’est disponible.
• +Il n’existe pas de données précliniques pertinentes sur l’utilisation de Lyman 40’000 Mono Spray.
• -Lyman 40’000 Mono Spray ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le flacon.
• -Remarques concernant le stockage
• -
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C-25°C) et dans l’emballage d’origine.
• -55744 (Swissmedic).
• +55744 (Swissmedic)
• +Présentation
• +Lyman 40’000 Mono Spray: flacons de 100 ml [D]
• -Drossapharm SA, 4002 Bâle.
• +Drossapharm AG, Bâle
• -Juin 2007.
• +Mars 2021