• -Eprosartan ut eprosartani mesilas et hydrochlorothiazidum.
• +Eprosartanum ut eprosartani mesilas et hydrochlorothiazidum.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum (43,3 mg), Amylum pregelificatum, Crospovidonum, Magnesii stearas, Aqua purificata, enrobage: Poly(alcohol vinylicus), Macrogolum 3350, Talcum, Titanii dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum flavum (E 172), Ferrum oxidatum nigrum (E 172).
• -Enfants et adolescents de moins de 18 ans
• +Enfants et adolescents
• -Pendant la grossesse et l'allaitement (voir les «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement»).
• +Pendant la grossesse et l'allaitement (voir les «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
• -Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au galactose (maladie rare), de déficit en Lapp lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Teveten plus.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -A l'instar de tous les patients sous traitement diurétique, un contrôle régulier de l'équilibre électrolytique est nécessaire.
• -La prudence est requise lors de l'association de Teveten plus à des diurétiques d'épargne potassique, à des préparations contenant du potassium ou à des substituts du sel contenant du potassium (voir aussi «Interactions»).
• +À l'instar de tous les patients sous traitement diurétique, un contrôle régulier de l'équilibre électrolytique est nécessaire.
• +La prudence est requise lors de l'association de Teveten plus à des diurétiques d'épargne potassique, à des préparations de substitution du potassium ou à des substituts du sel contenant du potassium ou à tout autre médicament pouvant accroître les taux de potassium (p.ex. médicaments contenant du thiméthoprime), car ils peuvent entraîner une hausse des taux de potassium sériques (voir aussi «Interactions»).
• -Des patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère) ont développé une oligurie et/ou une azotémie progressive ainsi que, dans de rares cas, une défaillance rénale aiguë sous traitement par ARA-II. Etant donnée l'absence actuelle d'expérience thérapeutique suffisante chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, une altération de la fonction rénale par Teveten plus, suite à une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ne peut être exclue chez ces patients.
• +Des patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par ex. les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère) ont développé une oligurie et/ou une azotémie progressive ainsi que, dans de rares cas, une défaillance rénale aiguë sous traitement par ARA-II. Étant donnée l'absence actuelle d'expérience thérapeutique suffisante chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, une altération de la fonction rénale par Teveten plus, suite à une inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ne peut être exclue chez ces patients.
• -A l'instar d'autres vasodilatateurs, l'emploi de Teveten plus chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale, une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou un autre obstacle à la propulsion du sang requiert une extrême prudence.
• +À l'instar d'autres vasodilatateurs, l'emploi de Teveten plus chez les patients présentant une sténose aortique ou mitrale, une cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou un autre obstacle à la propulsion du sang requiert une extrême prudence.
• -Grossesse, Allaitement
• -Teveten plus est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Contre-indications» et «Grossesse/Allaitement»). Si une grossesse est constatée, le traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, au besoin, une thérapie alternative doit être instaurée. Les nourrissons dont les mères ont pris des ARA-II doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension.
• +Grossesse/Allaitement
• +Teveten plus est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir «Contre-indications» et «Grossesse, Allaitement»). Si une grossesse est constatée, le traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doit être arrêté immédiatement et, au besoin, une thérapie alternative doit être instaurée. Les nourrissons dont les mères ont pris des ARA-II doivent être étroitement surveillés à la recherche d'une hypotension.
• -Lithium:
• +Lithium
• -Baclofène:
• +Baclofène
• -Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (anti-COX2):
• +Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase 2 (anti-COX2)
• -Amifostine:
• +Amifostine
• -Autres antihypertenseurs:
• +Autres antihypertenseurs
• -Alcool, barbituriques, anesthésiques ou antidépresseurs:
• +Alcool, barbituriques, anesthésiques ou antidépresseurs
• -Les expériences enregistrées avec d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone ont montré que l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique, de préparations contenant du potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium (par ex. héparine, IEC) risque d'entraîner une augmentation du potassium sérique. Si un médicament agissant sur le taux de potassium doit être prescrit en association avec Teveten plus, il est recommandé de contrôler fréquemment le taux plasmatique de potassium (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Les expériences enregistrées avec d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone ont montré que l'administration simultanée de diurétiques d'épargne potassique, de préparations contenant du potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium (par ex. héparine, médicaments contenant du thiméthoprime, IEC) risque d'entraîner une augmentation du potassium sérique. Si un médicament agissant sur le taux de potassium doit être prescrit en association avec Teveten plus, il est recommandé de contrôler fréquemment le taux plasmatique de potassium (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Médicaments influençant la kaliémie:
• +Médicaments influençant la kaliémie
• -Sels de potassium et vitamine D:
• +Sels de potassium et vitamine D
• -Résines chélatrices des acides biliaires (cholestyramine et colestipol):
• +Résines chélatrices des acides biliaires (cholestyramine et colestipol)
• -Digitaliques:
• +Digitaliques
• -Myorelaxants non dépolarisants (par ex. tubocurarine):
• +Myorelaxants non dépolarisants (par ex. tubocurarine)
• -Anticholinergiques (par ex. atropine, bipéridène):
• +Anticholinergiques (par ex. atropine, bipéridène)
• -Antidiabétiques (hypoglycémiants oraux et insuline):
• +Antidiabétiques (hypoglycémiants oraux et insuline)
• -Metformine:
• +Metformine
• -Bêtabloquants et diazoxide:
• +Bêtabloquants et diazoxide
• -Catécholamines (par ex. noradrénaline):
• +Catécholamines (par ex. noradrénaline)
• -Médicaments utilisés dans le traitement de la goutte (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol):
• +Médicaments utilisés dans le traitement de la goutte (probénécide, sulfinpyrazone et allopurinol)
• -Amantadine:
• +Amantadine
• -Antinéoplasiques (par ex. cyclophosphamide, méthotrexate):
• +Antinéoplasiques (par ex. cyclophosphamide, méthotrexate)
• -Tétracyclines:
• +Tétracyclines
• -Médicaments faisant baisser le taux sérique de sodium:
• +Médicaments faisant baisser le taux sérique de sodium
• -Anti-inflammatoires non stéroïdiens:
• +Anti-inflammatoires non stéroïdiens
• -Ciclosporine:
• +Ciclosporine
• -Méthyldopa:
• +Méthyldopa
• -L'influence de Teveten plus sur les capacités à prendre part activement au trafic routier ou à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études. Lors d'une participation active au trafic routier ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges et une fatigue peuvent occasionnellement se manifester lors d'un traitement antihypertenseur.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée. L'influence de Teveten plus sur les capacités à prendre part activement au trafic routier ou à utiliser des machines n'a pas fait l'objet d'études. Lors d'une participation active au trafic routier ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges et une fatigue peuvent occasionnellement se manifester lors d'un traitement antihypertenseur.
• -Très fréquents: ≥10%
• -Fréquents: ≥1% à <10%
• -Occasionnels: ≥0,1% à <1%
• -Rares: ≥0,01% à <0,1%
• -Très rares:<0,01%, cas isolés inclus
• -Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles
• -Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études cliniques contrôlées contre placebo ou signalés dans la littérature scientifique. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués conformément aux données réunies pour l'éprosartan seul, pour l'association éprosartan-hydrochlorothiazide et pour l'hydrochlorothiazide seul (cf. les notes sous le tableau).
• +Très fréquents: (≥1/10)
• +Fréquents: (≥1/100, <1/10)
• +Occasionnels: (≥1/1000, <1/100)
• +Rares: (≥1/10'000, <1/1000)
• +Très rares: (<1/10'000)
• +Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés dans des études cliniques contrôlées contre placebo ou signalés dans la littérature scientifique. Au sein de chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont indiqués conformément aux données réunies pour l'éprosartan seul, pour l'association éprosartan-hydrochlorothiazide et pour l'hydrochlorothiazide seul.
• -Occasionnels: hyperglycémie, augmentation des transaminases, diabète sucré, leucocytose, augmentation du taux d'azote uréique sanguin (BUN), de la glycémie et de la créatine phosphokinase, ainsi qu'un diminution de la concentration sérique de potassium.
• +Occasionnels: hyperglycémie, augmentation des transaminases, diabète sucré, leucocytose, augmentation du taux d'azote uréique sanguin (BUN), de la glycémie et de la créatine phosphokinase, ainsi qu'une diminution de la concentration sérique de potassium.
• -Eprosartan
• +Éprosartan
• -Eprosartan/hydrochlorothiazide
• +Éprosartan/hydrochlorothiazide
• -Eprosartan
• +Éprosartan
• -Eprosartan
• +Éprosartan
• -Reproduction
• +Toxicité sur la reproduction
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -55783 (Swissmedic).
• +55783 (Swissmedic)
• -Mai 2020.
• -[Version 105 F]
• +Août 2020.
• +[Version 106 F]