• -Rares: (≥1/10'000, <1/1000)
• -Très rares: (<1/10'000)
• -Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• +Rares: (≥1/10 000, <1/1000)
• +Très rares: (<1/10 000)
• +Cas isolés: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
• -Fréquence indéterminée*: cancers de la peau non mélanome (CPNM) tels que carcinome basocellulaire (CBC) et carcinome épidermoïde (CE).
• +Cas isolés*: cancers de la peau non mélanome (CPNM) tels que carcinome basocellulaire (CBC) et carcinome épidermoïde (CE).
• -Très rares: myopie aiguë et développement secondaire d'un glaucome à angle fermé*.
• -Épanchement choroïdien (fréquence indéterminée).
• +Très rares: myopie aiguë et développement secondaire d'un glaucome à angle fermé*. Épanchement choroïdien (Choroidal effusion) (fréquence indéterminée)***.
• +*** Des cas d'épanchement choroïdien avec anomalies du champ visuel ont été rapportés après utilisation de thiazide et de diurétiques de type thiazidique.
• -Une forte exposition à l'HCTZ (dose cumulée ≥50'000 mg) était associée à un odds ratio (OR) de 1,29 (IC à 95%: 1,23 à 1,35) pour le CBC et de 3,98 (IC à 95%: 3,68 à 4,31) pour le CE. Un rapport entre la dose cumulée et l'effet a clairement été observé aussi bien pour le CBC que pour le CE. Une autre étude a mis en évidence un rapport possible entre l'exposition à l'HCTZ et le cancer de la lèvre (CE): 633 cas de cancer de la lèvre ont été évalués par rapport à 63'067 personnes de contrôle à l'aide de la stratégie d'échantillonnage axée sur les risques (risk set sampling). Un rapport entre la dose cumulée et l'effet a été démontré: l'OR corrigé, initialement de 2,1 (IC à 95%: 1,7 à 2,6), était augmenté à 3,9 (IC à 95%: 3,0 à 4,9) avec une dose cumulée élevée (≥25'000 mg) et à 7,7 (IC à 95%: 5,7 à 10,5) avec la plus haute dose cumulée (≥100'000 mg). (Cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Une forte exposition à l'HCTZ (dose cumulée ≥50'000 mg) était associée à un odds ratio (OR) de 1,29 (IC à 95 %: 1,23 à 1,35) pour le CBC et de 3,98 (IC à 95 %: 3,68 à 4,31) pour le CE. Un rapport entre la dose cumulée et l'effet a clairement été observé aussi bien pour le CBC que pour le CE. Une autre étude a mis en évidence un rapport possible entre l'exposition à l'HCTZ et le cancer de la lèvre (CE): 633 cas de cancer de la lèvre ont été évalués par rapport à 63'067 personnes de contrôle à l'aide de la stratégie d'échantillonnage axée sur les risques (risk set sampling). Un rapport entre la dose cumulée et l'effet a été démontré: l'OR corrigé, initialement de 2,1 (IC à 95 %: 1,7 à 2,6), était augmenté à 3,9 (IC à 95 %: 3,0 à 4,9) avec une dose cumulée élevée (≥25'000 mg) et à 7,7 (IC à 95 %: 5,7 à 10,5) avec la plus haute dose cumulée (≥100'000 mg). (Cf. «Mises en garde et précautions»).
• -L'association hydrochlorothiazide/éprosartan conduit à une baisse dépendante de la dose de la tension artérielle, supérieure à celle induite par chacun des principes actifs. . L'administration d'éprosartan s'oppose à la perte potassique induite par l'hydrochlorothiazide, probablement en raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone. La diurèse débute dans les 2 heures après la prise de Teveten plus et atteint un maximum après env. 3-4 heures.
• +L'association hydrochlorothiazide/éprosartan conduit à une baisse dépendante de la dose de la tension artérielle, supérieure à celle induite par chacun des principes actifs. L'administration d'éprosartan s'oppose à la perte potassique induite par l'hydrochlorothiazide, probablement en raison de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone. La diurèse débute dans les 2 heures après la prise de Teveten plus et atteint un maximum après env. 3-4 heures.
• -Août 2020.
• -[Version 106 F]
• +Février 2021
• +[Version 107 F]