14 Changements de l'information professionelle Fasturtec 1.5 mg / 1 ml |
-rasburicase (urate oxydase recombinante*)
- +Rasburicase (urate oxydase recombinante*)
-Une méthémoglobinémie a été rapportée chez des patients traités par rasburicase. A ce jour, il n'y a pas de données permettant de déterminer si les patients présentant un déficit en méthémoglobine réductase ou à d'autres enzymes à activité antioxydante, présentent un risque augmenté de méthémoglobinémie. La rasburicase doit être immédiatement et définitivement arrêtée chez les patients ayant développé une méthémoglobinémie et les mesures appropriées doivent être prises.
- +Une méthémoglobinémie a été rapportée chez des patients traités par rasburicase. A ce jour, il n'y a pas de données permettant de démontrer si les patients présentant un déficit en méthémoglobine réductase ou à d'autres enzymes à activité antioxydante, présentent un risque augmenté de méthémoglobinémie. La rasburicase doit être immédiatement et définitivement arrêtée chez les patients ayant développé une méthémoglobinémie et les mesures appropriées doivent être prises.
-On ignore si la rasburicase est excrétée dans le lait maternel.
- +On ignore si la rasburicase est excrétée dans le lait maternel. Fasturtec ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.
-Très fréquents: Céphalées (25,7%; Grade 3/4: rare), convulsions.
- +Très fréquents: Céphalées (25,7%; Grade 3/4: occasionnel).
- +Occasionnels: convulsions.
-Très fréquents: diarrhées (Grade 3/4: rare), vomissements (grade 3/4: fréquent), nausées (Grade 3/4: fréquent).
- +Très fréquents: vomissements (45,3%; grade 3/4: fréquent), nausées (36,7%; grade 3/4: fréquent), diarrhées (30,1%; grade 3/4: occasionnel).
-Très fréquents: Fièvre (Grade 3/4: fréquent).
- +Très fréquents: Fièvre (18,9%; grade 3/4: fréquent).
-Janvier 2023
- +Août 2024
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