12 Changements de l'information professionelle Daivobet |
-Calcipotriol sous forme d'hydrate de calcipotriol, bétaméthasone sous forme de dipropionate de bétaméthasone.
- +Calcipotriol sous forme de monohydrate de calcipotriol, bétaméthasone sous forme de dipropionate de bétaméthasone.
-Comme on ne dispose pas, jusqu'à présent, d'expériences concernant l'emploi de Daivobet pommade chez l'enfant de moins de 12 ans, il convient de ne pas l'employer chez des enfants de moins de 12 ans (voir «Indications/possibilités d'emploi»).
- +Comme on ne dispose pas, jusqu'à présent, d'expériences concernant l'emploi de Daivobet pommade chez l'enfant de moins de 12 ans, il convient de ne pas l'employer chez des enfants de moins de 12 ans (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
-L'application du produit sur de grandes surfaces de peau lésée, sous un pansement occlusif ainsi que sur les muqueuses ou dans les plis cutanés doit être évitée à cause du risque de résorption systémique accrue du corticoïde dans de tels cas (voir «Effets indésirables»).
- +L'application sur de grandes surfaces de peau lésée, sous un pansement occlusif ainsi que sur les muqueuses ou dans les plis cutanés doit être évitée à cause du risque de résorption systémique accrue du corticoïde dans de tels cas (voir «Effets indésirables»).
-Daivobet pommade contient un stéroïde puissant (de classe III) et un traitement simultané par un autre corticoïde doit être évité. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Un traitement de ces régions du corps doit être évité.
- +Daivobet pommade contient un stéroïde de classe 3 (puissant) et un traitement simultané par un autre corticoïde doit être évité. La peau du visage et de la région génitale est très sensible aux corticoïdes. Un traitement de ces régions du corps doit être évité.
-Avec Daivobet pommade aucune étude d’interactions n’a été réalisée.
- +Avec Daivobet pommade aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
-Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'application de Daivobet pommade chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré que les glucocorticoïdes présentaient une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»), mais plusieurs études épidémiologiques (moins de 300 issues de grossesses) n'ont trouvé aucun indice suggérant des malformations congénitales chez les enfants dont la mère avait été traitée par des corticoïdes pendant la grossesse. On n'a pas connaissance d'un risque potentiel chez la femme. Daivobet pommade ne devrait par conséquent pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- +Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'application de Daivobet pommade chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont montré que les glucocorticoïdes présentaient une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»), mais plusieurs études épidémiologiques (moins de 300 issues de grossesses) n'ont trouvé aucun indice suggérant des malformations congénitales chez les enfants dont la mère avait été traitée par des corticoïdes pendant la grossesse. On n'a pas connaissance d'un risque potentiel chez la femme. Par conséquent, Daivobet pommade ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
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