18 Changements de l'information professionelle Trimipramin Sandoz 25 |
-Principe actif: Trimipraminum ut Trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipraminum ut Trimipramini mesilas (gouttes).
- +Principes actifs
- +Trimipraminum ut trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipraminum ut trimipramini mesilas (gouttes).
-Comprimés: excipiens pro compresso.
-Gouttes 4% (40 mg/ml): Aromatica; excipiens ad solutionem; Ethanolum 12% V/V.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Comprimés à 25 mg et 100 mg (sécables).
-Gouttes 4% (40 mg/ml): 1 ml corresp. 40 guttae corresp. 40 mg Trimipraminum et contient 12% Vol. d'alcool.
-(1 goutte = 1 mg principe actif).
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- +Comprimés: Lactosum monohydricum*, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, macrogolglyceridorum behenates, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
- +* Lactosum monohydricum: 35,6 mg (25 mg), 142,6 mg (100 mg).
- +Chaque comprimé contient max. 0,35 mg (25 mg) resp. max. 1,4 mg (100 mg) de sodium.
- +Solution buvable en gouttes (40 mg/ml): Polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, ethanolum 96 per centum 100 mg/ml (corresp. 12% V/V), menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata.
- +1 ml contient max. 0,2 mg de sodium.
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-Utilisation chez l'enfant et l'adolescent
- +Instructions posologiques particulières
- +Enfants et adolescents
-Les gouttes de Trimipramine Sandoz contiennent de l'alcool (voir «Remarques particulières»).
- +Les comprimés de Trimipramine Sandoz contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Trimipramine Sandoz comprimés et gouttes contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé resp. solution par 1 ml (corresp. 40 gouttes), c.-à-d. qu'ils sont essentiellement «sans sodium».
- +Trimipramine Sandoz buvable en gouttes contient 12% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 960 mg par 10 ml solution risp. 400 gouttes, ce qui équivaut à 24 ml de bière, 10 ml de vin par 10 ml solution.
- +Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques.
- +À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Grossesse
- +Allaitement
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: N06AA06
- +Code ATC
- +N06AA06
-Elimination
- +Élimination
-A la dose recommandée pour le traitement hospitalier de 300 mg resp 400 mg de la trimipramine, administrés sous forme de gouttes de Trimipramine Sandoz, la quantité d'alcool ingérée est de 0,72 g resp. 0,96 g d'alcool.
-Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité après ouverture
-Remarques concernant le stockage
-Conserver le médicament dans l'emballage original, à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C), à l'abri de la lumière et hors de la portée des enfants.
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