• -Excipients: excip. ad unguentum
• +Excipients: Vaseline blanche, paraffine liquide, cabonate de propylène, cire blanche, paraffine solide, butylhydroxytoluène (E 321), all-racα-tocophérol (E 307)
• +Protopic® pommade contient du butylhydroxytoluène (E 321) qui peut provoquer des réactions locales de la peau (par exemple: dermatite de contact) ou des irritations des yeux et des muqueuses.
• -Le pourcentage de patients [IC à 95%] avec un titre d’ASB ≥ 8 était similaire dans tous les groupes à la semaine 5 (critère principal, population perprotocol): pommade d’hydrocortisone 110/111=99% [97.3%, 100%], pommade de tacrolimus 118/121=98% [94.8%, 100%]; contrôle 43/44=98% [93.3%, 100%]. Les deux groupes de traitement se sont avérés équivalents, comme le témoigne l’IC à 95% bilatéral pour la différence (groupe traité par pommade de tacrolimus – groupe traité par pommade d’hydrocortisone), qui était de [-6.2%, 2.8%] et se situait dans les limites de la plage d’équivalence prédéfinie [-20%, 20%]. Lorsqu’utilisé chez des enfants immunocompétents, il est peu probable que Protopic® affecte de manière cliniquement significative la réponse immune humorale à un vaccin conjugué protéique.
• +Le pourcentage de patients [IC à 95%] avec un titre d’ASB ≥ 8 était similaire dans tous les groupes à la semaine 5 (critère principal, population per-protocol): pommade d’hydrocortisone 110/111=99% [97.3%, 100%], pommade de tacrolimus 118/121=98% [94.8%, 100%]; contrôle 43/44=98% [93.3%, 100%]. Les deux groupes de traitement se sont avérés équivalents, comme le témoigne l’IC à 95% bilatéral pour la différence (groupe traité par pommade de tacrolimus – groupe traité par pommade d’hydrocortisone), qui était de [-6.2%, 2.8%] et se situait dans les limites de la plage d’équivalence prédéfinie [-20%, 20%]. Lorsqu’utilisé chez des enfants immunocompétents, il est peu probable que Protopic® affecte de manière cliniquement significative la réponse immune humorale à un vaccin conjugué protéique.
• -LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd. Regensdorf ZH
• +LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd., Regensdorf ZH