• -Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
• +Noyau du comprimé :
• +Lactosum monohydricum, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas.
• +Pelliculage :
• +Hypromellosum (E 464), lactosum monohydricum, titanii dioxidum (E 171), talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum (E 1520), ferri oxidum rubrum (E 172).
• +Chaque comprimé pelliculé contient 69.545 mg de lactose monohydraté.
• -Groupes particuliers de patientes
• -Insuffisance rénale: Belara n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale, et l'on ne peut donc pas procéder à des recommandations de posologie.
• -Insuffisance hépatique: Belara ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
• -Adolescentes: L'efficacité et la sécurité de Belara ont été étudiées chez des femmes dès 18 ans. Chez l'adolescente, si l'utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée que chez les adultes.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Belara ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Belara n'a pas été étudié chez les femmes présentant une insuffisance rénale, et l'on ne peut donc pas procéder à des recommandations de posologie.
• +Enfants et adolescents
• +L'efficacité et la sécurité de Belara ont été étudiées chez des femmes dès 18 ans. Chez l'adolescente, si l'utilisation est indiquée, la même posologie est recommandée que chez les adultes.
• -Chaque comprimé pelliculé contient moins de 70 mg de lactose. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Résumé du profil de sécurité
• +Liste des effets indésirables
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• -Affections cardiaques et vasculaire
• +Affections vasculaire
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• -Mécanisme d’action
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» (= expiration) sur l’emballage. Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Belara cpr pell 21. [B]
• -Belara cpr pell 3× 21. [B]
• -Belara cpr pell 6× 21. [B]
• +Belara comprimés pelliculés 1× 21. [B]
• +Belara comprimés pelliculés 3× 21. [B]
• +Belara comprimés pelliculés 6× 21. [B]
• -Juillet 2023
• +Août 2023