• -Des réactions médicamenteuses cutanées graves (SCAR) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactames, y compris Invanz.
• -Dès que des signes ou des symptômes d'une réaction cutanée grave sont constatés, il faut arrêter immédiatement le traitement par Invanz et envisager une thérapie alternative (voir «Effets indésirables»).
• +Des réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactames, y compris l'ertapénème (voir aussi «Effets indésirables»). Si de telles réactions se produisent, il faut cesser immédiatement Invanz et envisager une thérapie alternative.
• -Lors de l'administration simultanée de probénécide, ce dernier inhibe l'élimination par voie rénale de l'ertapénème, car ces deux substances entrent en compétition pour le même mécanisme tubulaire actif de sécrétion. Cela entraîne de faibles élévations, toutefois statistiquement significatives, de l'exposition systémique (25%) et de la demi-vie d'élimination (19%). Aucune adaptation de la dose n'est cependant nécessaire lors de l'emploi simultané de probénécide. En raison de la faible influence sur la demi-vie, l'emploi simultané de probénécide pour prolonger la demi-vie de l'ertapénème n'est pas recommandé.
• +Lors de l'administration simultanée de probénécide, ce dernier inhibe l'élimination par voie rénale de l'ertapénème, car ces deux substances entrent en compétition pour le même mécanisme tubulaire actif de sécrétion. Cela entraîne de faibles élévations, toutefois statistiquement significatives, de l'exposition systémique (25%) et de la demi-vie d'élimination (19%). Aucune adaptation de la dose n'est cependant nécessaire lors de l'emploi simultané de probénécide. En raison de la faible influence sur la demivie, l'emploi simultané de probénécide pour prolonger la demi-vie de l'ertapénème n'est pas recommandé.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Expérience après la mise sur le marché: pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), éruption cutanée avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), urticaire.
• +Expérience après la mise sur le marché: pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP), exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS), urticaire. D'autres réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) ont été signalées chez des patients traités par des antibiotiques bêta-lactames (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Solution reconstituée (solution initiale) et solution pour perfusion: une fois reconstituée, la solution reconstituée (solution initiale) doit être diluée immédiatement dans une solution à 0,9% (isotonique) de chlorure de sodium (voir «Remarques concernant la manipulation») et peut alors être conservée à température ambiante (25 °C) pour une utilisation dans les 6 heures qui suivent, ou au réfrigérateur (2-8 °C) pendant 24 heures pour une utilisation dans les 4 heures qui suivent son retrait du réfrigérateur.
• +Solution reconstituée (solution initiale) et solution pour perfusion: une fois reconstituée, la solution reconstituée (solution initiale) doit être diluée immédiatement dans une solution à 0,9% (isotonique) de chlorure de sodium (voir «Remarques concernant la manipulation») et peut alors être conservée à température ambiante (25°C) pour une utilisation dans les 6 heures qui suivent, ou au réfrigérateur (2-8°C) pendant 24 heures pour une utilisation dans les 4 heures qui suivent son retrait du réfrigérateur.
• -Avant dissolution: Conserver à température ambiante (15 à 25 °C).
• +Avant dissolution: Conserver à température ambiante (15 à 25°C).
• -Décembre 2019.
• -S-WPC-MK0826-IV/IM-042019/RCN000002847
• +Octobre 2020.
• +SCAR/RCN000014408-CH