• -Dans des études portant sur le bimatoprost 0,3 mg/ml chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire, il a été montré qu’une exposition de l’œil à plus d’une dose par jour au bimatoprost peut diminuer l’effet de réduction de la pression intraoculaire (PIO) (voir «Interactions»). Les patients qui utilisent LUMIGAN® 0,1 mg/ml et LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose en association avec d’autres analogues des prostaglandines doivent être surveillés concernant des changements de leur pression intraoculaire.
• +Dans des études portant sur le bimatoprost 0,3 mg/ml chez des patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire, il a été montré qu’une exposition de l’œil à plusd’une dose par jour au bimatoprost peut diminuer l’effet de réduction de la pression intra-oculaire (PIO) (voir «Interactions»). Les patients qui utilisent LUMIGAN® 0,1 mg/ml et LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose en association avec d’autres analogues des prostaglandines doivent être surveillés concernant des changements de leur pression intraoculaire.
• -Fréquence inconnue: pigmentation palpébrale, œdème maculaire, modifications périorbitaires et palpébrales incluant approfondissement du sillon palpébral.
• +Fréquence inconnue: pigmentation palpébrale, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, œdème de l’œil, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, œdème maculaire, modifications périorbitaires et palpébrales incluant approfondissement du sillon palpébral.
• -Dans une étude clinique sur 3 mois, environ 29% des patients traités par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ont rapporté des effets indésirables. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et de nature non inflammatoire) chez 24% des patients et un prurit oculaire chez 4% des patients. Environ 0,7% des patients du groupe traités par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ont dû arrêter le traitement en raison d’un effet indésirable.
• +Dans une étude clinique sur 3 mois, environ 29% des patients traités par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ont rapporté des effets indésirables. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été une hyperhémie conjonctivale (la plupart du temps minime à légère et de nature non inflammatoire) chez 24% des patients et un prurit oculaire chez 4% des patients. Environ 0,7% des patients du groupe traités par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose ont dû arrêter prématurément le traitement en raison d’un effet indésirable.
• -Fréquents: conjonctivite allergique, asthénopie, blépharite, cataracte, œdème conjonctival, érosion de la cornée, écoulement oculaire, assombrissement des cils, douleurs oculaires, sensation de corps étranger, augmentation de la pigmentation de l’iris (voir «Mises en garde et précautions»), brûlure oculaire, sécheresse oculaire, irritation oculaire, photophobie, kératite ponctuée superficielle, larmoiements, troubles de la vision/vision floue et baisse de l’acuité visuelle.
• +Fréquents: conjonctivite allergique, asthénopie, blépharite, cataracte, œdème conjonctival, érosion de la cornée, écoulement oculaire, assombrissement des cils, douleurs oculaires, sensation de corps étranger, augmentation de la pigmentation de l’iris (voir «Mises en garde et précautions»), brûlure oculaire, sécheresse oculaire, irritation oculaire, photophobie, kératite ponctuée superficielle, augmentation du larmoiements, troubles de la vision/vision floue et baisse de l’acuité visuelle.
• -Mars 2016
• +Avril 2017