• -Avant le début du traitement, les patients doivent être informés sur la possibilité d’une croissance augmentée des cils, d’un assombrissement de la peau de la paupière et d’une augmentation de la pigmentation de l’iris. Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner des différences d’apparence entre les yeux si un seul œil est traité. Il a été rapporté que la pigmentation des tissus périorbitaux était réversible chez certains patients. Jusqu’à l’acquisition d’une expérience à long terme plus étoffée sur l’augmentation de la pigmentation de l’iris, les patients doivent être examinés régulièrement et le traitement doit être éventuellement arrêté si la situation clinique l’exige.
• +Avant le début du traitement, les patients doivent être informés que LUMIGAN® 0,1 mg/ml est susceptible d’entraîner une périorbitopathie associée aux analogues des prostaglandines (PAP) et une augmentation de la pigmentation de l’iris. Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner une altération du champs visuel et des différences d’apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
• +Les analogues des prostaglandines, y compris LUMIGAN® 0,1 mg/ml, peuvent entraîner des modifications lipodystrophiques périorbitaires qui peuvent provoquer un approfondissement du sillon palpébral, un ptosis, une énophtalmie, une rétraction de la paupière, une involution du dermatochalasis et une exposition sclérale inférieure. Ces modifications sont généralement légères, peuvent se produire dès un mois après le début du traitement par LUMIGAN® 0,1 mg/ml et peuvent entraîner une altération du champ de vision même sans reconnaissance de la part du patient. La PAP est également associée à une hyperpigmentation ou décoloration de la peau périoculaire et à une hypertrichose. Il a été constaté que ces modifications sont partiellement ou totalement réversibles en cas d’arrêt du traitement ou de recours à un autre traitement.
• -Fréquence inconnue: pigmentation palpébrale, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, œdème de l’œil, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, œdème maculaire, modifications périorbitaires et palpébrales incluant approfondissement du sillon palpébral, gêne oculaire, photophobie.
• +Fréquence inconnue: pigmentation palpébrale, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, œdème de l’œil, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, œdème maculaire, gêne oculaire, photophobie.
• +Avant le début du traitement, les patients doivent être informés que LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose est susceptible d’entraîner une périorbitopathie associée aux analogues des prostaglandines (PAP) et une augmentation de la pigmentation de l’iris. Certains de ces changements peuvent être définitifs et peuvent entraîner une altération du champs visuel et des différences d’apparence entre les yeux si un seul œil est traité.
• +Les analogues des prostaglandines, y compris LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose, peuvent entraîner des modifications lipodystrophiques périorbitaires qui peuvent provoquer un approfondissement du sillon palpébral, un ptosis, une énophtalmie, une rétraction de la paupière, une involution du dermatochalasis et une exposition sclérale inférieure. Ces modifications sont généralement légères, peuvent se produire dès un mois après le début du traitement par LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose et peuvent entraîner une altération du champ de vision même sans reconnaissance de la part du patient. La PAP est également associée à une hyperpigmentation ou décoloration de la peau périoculaire et à une hypertrichose. Il a été constaté que ces modifications sont partiellement ou totalement réversibles en cas d’arrêt du traitement ou de recours à un autre traitement.
• -Fréquence inconnue: modifications périorbitaires et palpébrales incluant approfondissement du sillon palpébral, gêne oculaire.
• +Fréquence inconnue: gêne oculaire.
• -Janvier 2019
• +Décembre 2021