• -·Infections bronchopulmonaires en cas de fibrose kystique ou de bronchectasie
• +·Infections bronchopulmonaires en cas de mucoviscidose ou de bronchectasie
• -·Infections bronchopulmonaires provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique
• +·Infections bronchopulmonaires provoquées par Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
• -Le traitement ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans le traitement de la fibrose kystique et/ou d'infections graves chez les enfants et les adolescents (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets, Pharmacodynamie»).
• +Le traitement ne doit être initié que par un médecin expérimenté dans le traitement de la mucoviscidose et/ou d'infections graves chez les enfants et les adolescents (cf. «Mises en garde et précautions» et «Propriétés/Effets, Pharmacodynamique»).
• -Fibrose kystique chez les enfants et les adolescents (5–17 ans) présentant des poussées infectieuses aiguës 2× 20 mg/kg de poids corporel avec une dose unitaire maximale de 750 mg 10 à 14 jours
• -Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite à E. coli 2× 10–20 mg/kg de poids corporel avec une dose unitaire maximale de 750 mg 10 à 21 jours
• -Autres infections graves 2× 20 mg/kg de poids corporel avec une dose unitaire maximale de 750 mg Selon le type d'infection
• +Mucoviscidose chez les enfants et les adolescents (5–17 ans) présentant des poussées infectieuses aiguës 2× 20 mg/kg de poids corporel avec une dose unitaire maximale de 750 mg 10 à 14 jours
• +Infections urinaires compliquées et pyélonéphrite à E. coli 2× 10–20 mg/kg de poids corporel avec une dose unique maximale de 750 mg 10 à 21 jours
• +Autres infections graves 2× 20 mg/kg de poids corporel avec une dose unique maximale de 750 mg Selon le type d'infection
• -Intensité de l'insuffisance rénale Dose journalière maximale
• -Clairance de la créatinine Taux sérique de créatinine
• +Intensité de l'insuffisance rénale
• +Clairance de la créatinine Taux sérique de créatinine Dose journalière maximale
• -Les patients âgés devraient recevoir la dose la plus faible possible. En cas d'insuffisance rénale, ajuster la posologie en conséquence (cf. plus haut «Instructions posologiques particulières»).
• +Les patients âgés devraient recevoir la dose la plus faible possible. En cas d'insuffisance rénale, ajuster la posologie en conséquence (cf. au-dessus «Instructions posologiques particulières»).
• -Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas. La prise à jeun accélère la résorption.
• +Les comprimés pelliculés peuvent être pris indépendamment des repas.
• +La prise à jeun accélère la résorption.
• -Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de fibrose kystique (mucoviscidose) ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• -L'état actuel des connaissances chez l'enfant et l'adolescent vient à l'appui de l'utilisation de la ciprofloxacine pour le traitement de poussées infectieuses aiguës à P. aeruginosa sur fond de fibrose kystique, de charbon, d'infections urinaires compliquées et de pyélonéphrite provoquée par E. coli (v. rubriques «Indications/Possibilités d'emploi» et «Posologie/Mode d'emploi»). La ciprofloxacine n'est pas recommandée dans d'autres indications.
• +Un traitement chez les enfants et les adolescents ne devrait être initié qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Il faut tenir compte en particulier des effets indésirables potentiels sur les articulations et/ou le tissu avoisinant. Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux (voir «Effets indésirables»). L'examen des données de sécurité des patients adolescents souffrant de mucoviscidose ou d'infections urinaires compliquées, n'a fait ressortir aucun argument en faveur de lésions articulaires/cartilagineuses définitives.
• +L'état actuel des connaissances chez l'enfant et l'adolescent vient à l'appui de l'utilisation de la ciprofloxacine pour le traitement de poussées infectieuses aiguës à P. aeruginosa sur fond de mucoviscidose, de charbon, d'infections urinaires compliquées et de pyélonéphrite provoquée par E. coli (v. rubriques «Indications/Possibilités d'emploi» et «Posologie/Mode d'emploi»). La ciprofloxacine n'est pas recommandée dans d'autres indications.
• -Les fluoroquinolones telles que la ciprofloxacine peuvent déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC doit être interrompu.
• -Chez les patients épileptiques ou porteurs d'autres lésions du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), Ciprofloxacine Spirig HC n'est à utiliser qu'après une soigneuse évaluation des risques et du bénéfice attendu car ces patients encourent des risques par d'éventuels effets secondaires au niveau du système nerveux central. Des cas d'état de mal épileptique ont été rapportés (cf. rubrique «Effets indésirables».)
• +Les fluoroquinolones telles que la ciprofloxacine peuvent déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. Lors de l'apparition de crises convulsives, le traitement par Ciprofloxacine Spirig HC doit être interrompu. Chez les patients épileptiques ou porteurs d'autres lésions du système nerveux central (p.ex. abaissement du seuil convulsif, antécédents de crises épileptiques, diminution de la circulation cérébrale, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), Ciprofloxacine Spirig HC n'est à utiliser qu'après une soigneuse évaluation des risques et du bénéfice attendu car ces patients encourent des risques par d'éventuels effets secondaires au niveau du système nerveux central. Des cas d'état de mal épileptique ont été rapportés (cf. rubrique «Effets indésirables».)
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L'expérimentation animale n'a mis en évidence aucun effet tératogène, mais il existe la possibilité de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance. La ciprofloxacine diffuse dans le sang du cordon et le liquide amniotique.
• +L'expérimentation animale n'a mis en évidence aucune tératogène, mais il existe la possibilité de lésions du cartilage articulaire pendant la période de croissance. La ciprofloxacine diffuse dans le sang du cordon et le liquide amniotique.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés sous ciprofloxacine dans des études cliniques (n= 51'621) ainsi que dans le cadre de la surveillance du marché:
• -
• +Les effets indésirables suivants ont été observés sous ciprofloxacine dans des études cliniques (n= 51'621) ainsi que dans le cadre de la surveillance du marché.
• +Les fréquences sont définies comme suit:
• +Fréquents (≥1/100 à <1/10)
• +Occasionnels (≥1/1000 à <1/100)
• +Rares (≥1/10'000 à <1/1000)
• +Très rares (<1/10'000)
• +
• -Occasionnel (0,1–1%): Surinfections fongiques.
• -Rare (0,01–0,1%): Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
• +Occasionnel: Surinfections fongiques.
• +Rare: Colite associée à des antibiotiques (une issue fatale est possible dans de très rares cas).
• -Occasionnel (0,1–1%): Eosinophilie.
• -Rare (0,01–0,1%): Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
• -Très rare (<0,01%): Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
• +Occasionnel: Eosinophilie.
• +Rare: Leucopénie, anémie, neutropénie, leucocytose, thrombopénie, thrombocytémie.
• +Très rare: Anémie hémolytique, agranulocytose, pancytopénie (potentiellement mortelle), dépression médullaire (potentiellement mortelle).
• -Occasionnel (0,1–1%): Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions allergiques, œdème allergique/œdème de Quincke.
• -Très rare (<0,01%): Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum.
• +Occasionnel: Réactions cutanées (voir «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»)
• +Rare: Réactions allergiques, œdème allergique/œdème de Quincke.
• +Très rare: Réactions anaphylactiques, fièvre liée au médicament, choc anaphylactique (potentiellement mortel, parfois dès la première prise), réactions d'hypersensibilité de type maladie du sérum.
• -Rare (0,01–0,1%): Hyperglycémie, hypoglycémie.
• +Rare: Hyperglycémie, hypoglycémie.
• -Occasionnel (0,1–1%): Hyperactivité psychomotrice/excitation.
• -Rare (0,01–0,1%): Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
• -Très rare (<0,01%): Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
• +Occasionnel: Hyperactivité psychomotrice/excitation.
• +Rare: Confusion et perte du sens de l'orientation, états d'anxiété, cauchemars, dépressions (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide), hallucinations.
• +Très rare: Réactions psychotiques (pouvant aller jusqu'à un comportement autodestructeur, p.ex. idées suicidaires et suicide ou tentative de suicide).
• -Occasionnel (0,1–1%): Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• -Rare (0,01–0,1%): Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblement, convulsions (y compris état de mal épileptique), vertiges.
• -Très rare (<0,01%): Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
• +Occasionnel: Céphalées, obnubilation, troubles du sommeil, troubles gustatifs, fatigue, insomnie.
• +Rare: Paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, tremblement, convulsions (y compris état de mal épileptique), vertiges.
• +Très rare: Migraine, troubles de la coordination, troubles olfactifs, hyperesthésie, hypertension intracrânienne (pseudo-tumeur cérébrale).
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles visuels.
• -Très rare (<0,01%): Dyschromatopsie, diplopie.
• +Rare: Troubles visuels.
• +Très rare: Dyschromatopsie, diplopie.
• -Rare (0,01–0,1%): Acouphènes, surdité.
• -Très rare (<0,01%): Problèmes de surdité.
• +Rare: Acouphènes, surdité.
• +Très rare: Problèmes de surdité.
• -Rare (0,01–0,1%): Tachycardie, syncopes.
• +Rare: Tachycardie, syncopes.
• -Rare (0,01–0,1%): Vasodilatation, hypotension.
• -Très rare (<0,01%): Vasculite, bouffées de chaleur.
• +Rare: Vasodilatation, hypotension.
• +Très rare: Vasculite, bouffées de chaleur.
• -Rare (0,01–0,1%): Dyspnée (y compris crises d'asthme).
• -Très rare (<0,01%): Douleurs thoraciques.
• +Rare: Dyspnée (y compris crises d'asthme)
• +Très rare: Douleurs thoraciques.
• -Fréquent (1–10%): Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• -Occasionnel (0,1–1%): Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• -Très rare (<0,01%): Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
• +Fréquent: Nausées, diarrhée, troubles digestifs, inappétence.
• +Occasionnel: Vomissements, douleurs gastro-intestinales/du bas ventre, dyspepsie, flatulences.
• +Très rare: Pancréatite, colite pseudomembraneuse.
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
• -Rare (0,01–0,1%): Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
• -Très rare (<0,01%): Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
• +Occasionnel: Augmentation des transaminases, bilirubinémie.
• +Rare: Troubles de la fonction hépatique, ictère, hépatite (non infectieuse).
• +Très rare: Nécrose hépatocellulaire (pouvant évoluer jusqu'à l'insuffisance hépatique potentiellement mortelle dans des cas très rares).
• -Occasionnel (0,1–1%): Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
• -Rare (0,01–0,1%): Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
• -Très rare (<0,01%): Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle).
• +Occasionnel: Rash, prurit, rash macropapuleux, urticaire.
• +Rare: Réactions de photosensibilité, formation de vésicules, hyperpigmentation.
• +Très rare: Pétéchies, érythème polymorphe mineur, bulles hémorragiques, érythème
• +noueux, syndrome de Stevens-Johnson (potentiellement mortel), nécrolyse épidermique toxique (NET; potentiellement mortelle).
• -Affections musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os
• -Occasionnel (0,1–1%): Arthralgie*.
• -Rare (0,01–0,1%): Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
• -Très rare (<0,01%): Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Occasionnel: Arthralgie*.
• +Rare: Myalgie, arthrite*, augmentation du tonus musculaire, contractions.
• +Très rare: Faiblesse musculaire, accentuation des symptômes chez les patients atteints de myasthénie grave, tendinite, rupture partielle ou totale d'un tendon (surtout du tendon d'Achille; voir «Mises en garde et précautions»), douleurs dans les jambes, mal de dos, ténosynovite.
• -Occasionnel (0,1–1%): Troubles de la fonction rénale.
• -Rare (0,01–0,1%): Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
• +Occasionnel: Troubles de la fonction rénale.
• +Rare: Défaillance rénale, hématurie, cristallurie, néphrite interstitielle.
• -Occasionnel (0,1–1%): Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
• -Rare (0,01–0,1%): Œdèmes, transpiration abondante.
• -Très rare (<0,01%): Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
• +Occasionnel: Douleurs non spécifiques, malaise, fièvre.
• +Rare: Œdèmes, transpiration abondante.
• +Très rare: Démarche incertaine, phlébite, sensation générale de faiblesse.
• -Occasionnel (0,1–1%): Augmentation de la phosphatase alcaline.
• -Rare (0,01–0,1%): Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase.
• +Occasionnel: Augmentation de la phosphatase alcaline.
• +Rare: Taux de prothrombine anormaux, augmentation des taux de lipase et d'amylase.
• -Une résistance à la ciprofloxacine - comme aux autres quinolones - a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L'analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la fibrose kystique ou l'ostéomyélite.
• +Une résistance à la ciprofloxacine - comme aux autres quinolones - a été constatée pour Staphylococcus spp. Ceci vaut surtout pour les souches méthicillino-résistantes de S. aureus. Une augmentation de la résistance a également été décrite pour Pseudomonas aeruginosa. L'analyse attentive de la littérature montre que sont particulièrement menacés les patients qui doivent entretenir une antibiothérapie au long cours, comme dans la mucoviscidose ou l'ostéomyélite.
• -Espèces Sensible [mg/l] [mm] Résistant [mg/l] [mm]
• +Espèces Sensible [mg/l] [mm] Résistant [mg/l] [mm]
• -Micro-organismes aérobies à Gram positif ·Bacillus anthracis
• -Micro-organismes aérobies à Gram négatif ·Aeromonas spp. ·Brucella spp. ·Citrobacter koseri ·Francisella tularensis ·Haemophilus ducreyi ·Haemophilus influenzae ·Legionella spp. ·Moraxella catarrhalis ·Neisseria meningitidis ·Pasteurella spp. ·Salmonella spp. ·Shigella spp. ·Vibrio spp. ·Yersinia pestis
• -Micro-organismes anaérobies ·Mobiluncus
• -Autres micro-organismes ·Chlamydia trachomatis ·Chlamydia pneumoniae ·Mycoplasma hominis ·Mycoplasma pneumoniae
• -Espèces ayant une sensibilité variable à la ciprofloxacine: ·Acinetobacter baumannii ·Burkholderia cepacia ·Campylobacter spp. ·Citrobacter freundii ·Enterococcus faecalis ·Enterobacter aerogenes ·Enterobacter clocae ·Escherichia coli ·Klebsiella pneumoniae ·Klebsiella oxytoca ·Morganella morganii ·Neisseria gonorrhoeae ·Proteus mirabilis ·Proteus vulgaris ·Providencia spp. ·Pseudomonas aeruginosa ·Pseudomonas fluorescens ·Serratia marcescens ·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline) ·Staphylococcus saprophyticus ·Streptococcus spp. ·Peptostreptococcus spp. ·Propionibacterium acnes
• -Espèces naturellement résistantes ·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline) ·Stenotrophomonas maltophilia ·Actinomyces ·Enterococcus faecium ·Listeria monocytogenes ·Mycoplasma genitalium ·Ureaplasma urealitycum ·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• +Micro-organismes aérobies à Gram positif
• +·Bacillus anthracis
• +Micro-organismes aérobies à Gram négatif
• +·Aeromonas spp.
• +·Brucella spp.
• +·Citrobacter koseri
• +·Francisella tularensis
• +·Haemophilus ducreyi
• +·Haemophilus influenzae
• +·Legionella spp.
• +·Moraxella catarrhalis
• +·Neisseria meningitidis
• +·Pasteurella spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• +·Vibrio spp.
• +·Yersinia pestis
• +Micro-organismes anaérobies
• +·Mobiluncus
• +Autres micro-organismes
• +·Chlamydia trachomatis
• +·Chlamydia pneumoniae
• +·Mycoplasma hominis
• +·Mycoplasma pneumoniae
• +Espèces ayant une sensibilité variable à la ciprofloxacine:
• +·Acinetobacter baumannii
• +·Burkholderia cepacia
• +·Campylobacter spp.
• +·Citrobacter freundii
• +·Enterococcus faecalis
• +·Enterobacter aerogenes
• +·Enterobacter clocae
• +·Escherichia coli
• +·Klebsiella pneumoniae
• +·Klebsiella oxytoca
• +·Morganella morganii
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Proteus mirabilis
• +·Proteus vulgaris
• +·Providencia spp.
• +·Pseudomonas aeruginosa
• +·Pseudomonas fluorescens
• +·Serratia marcescens
• +·Staphylococcus aureus (sensible à la méthicilline)
• +·Staphylococcus saprophyticus
• +·Streptococcus spp.
• +·Peptostreptococcus spp.
• +·Propionibacterium acnes
• +Espèces naturellement résistantes
• +·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline)
• +·Stenotrophomonas maltophilia
• +·Actinomyces
• +·Enterococcus faecium
• +·Listeria monocytogenes
• +·Mycoplasma genitalium
• +·Ureaplasma urealitycum
• +·Micro-organismes anaérobies, à l'exception de Mobiluncus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes
• -Les données relatives à la pharmacocinétique chez les patients pédiatriques sont limitées. Dans une étude menée avec des enfants atteints de fibrose kystique (âgés de plus d'un an), la Cmax et l'AUC se sont avérées indépendantes de l'âge. La clairance était plus élevée que chez les adultes (sans fibrose kystique) et la dose utilisée dans l'étude était nettement plus élevée (calculée sur la base de mg/kg) que celle administrée aux adultes. Lors de doses répétées (10 mg/kg 3 fois par jour), aucune augmentation significative des paramètres Cmax et AUC n'a été constatée. Au terme d'une perfusion intraveineuse de 10 mg/kg sur 1 heure chez 10 enfants âgés de moins d'un an présentant une septicémie grave, la Cmax était de 6,1 mg/l (fourchette 4,6–8,3 mg/l) par rapport à une Cmax de 7,2 mg/l chez les enfants de 1–5 ans (fourchette 4,7–11,8 mg/l). Dans les différents groupes d'âge, les AUC étaient de 17,4 mg*h/l (fourchette 11,8–32,0 mg*h/l) et de 16,5 mg*h/l (fourchette 11,0–23,8 mg*h/l). Ces taux se situent dans la fourchette déterminée chez les adultes traités par des doses thérapeutiques correspondantes. Sur la base des analyses pharmacocinétiques de la population de patients pédiatriques présentant diverses infections, une demi-vie d'env. 4–5 heures a été calculée, et la biodisponibilité de la suspension administrée par voie orale est d'env. 50 à 80%.
• +Les données relatives à la pharmacocinétique chez les patients pédiatriques sont limitées. Dans une étude menée avec des enfants atteints de mucoviscidose (âgés de plus d'un an), la Cmax et l'AUC se sont avérées indépendantes de l'âge. La clairance était plus élevée que chez les adultes (sans mucoviscidose) et la dose utilisée dans l'étude était nettement plus élevée (calculée sur la base de mg/kg) que celle administrée aux adultes. Lors de doses répétées (10 mg/kg 3 fois par jour), aucune augmentation significative des paramètres Cmax et AUC n'a été constatée. Au terme d'une perfusion intraveineuse de 10 mg/kg sur 1 heure chez 10 enfants âgés de moins d'un an présentant une septicémie grave, la Cmax était de 6,1 mg/l (fourchette 4,6–8,3 mg/l) par rapport à une Cmax de 7,2 mg/l chez les enfants de 1–5 ans (fourchette 4,7–11,8 mg/l). Dans les différents groupes d'âge, les AUC étaient de 17,4 mg*h/l (fourchette 11,8–32,0 mg*h/l) et de 16,5 mg*h/l (fourchette 11,0–23,8 mg*h/l). Ces taux se situent dans la fourchette déterminée chez les adultes traités par des doses thérapeutiques correspondantes. Sur la base des analyses pharmacocinétiques de la population de patients pédiatriques présentant diverses infections, une demi-vie d'env. 4–5 heures a été calculée, et la biodisponibilité de la suspension administrée par voie orale est d'env. 50 à 80%.
• -Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L'intensité des lésions cartilagineuses dépend de l'âge, de l'espèce et de la dose, et un ménagement des articulations réduit sensiblement les lésions cartilagineuses.
• -Les études menées avec des animaux adultes (rat, chien) n'ont fourni aucun indice en faveur de lésions cartilagineuses.
• +Comme cela est connu pour d'autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine provoque des lésions au niveau des articulations porteuses chez les jeunes animaux. L'intensité des lésions cartilagineuses dépend de l'âge, de l'espèce et de la dose, et un ménagement des articulations réduit sensiblement les lésions cartilagineuses. Les études menées avec des animaux adultes (rat, chien) n'ont fourni aucun indice en faveur de lésions cartilagineuses.
• -Août 2019.
• +Mars 2020.