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Accueil - Information professionnelle sur Inflamac 50 rapid - Changements - 08.05.2025
18 Changements de l'information professionelle Inflamac 50 rapid
  • -Excip. pro compr. obduct.
  • +Noyau: Mannitol, bicarbonate de potassium, crospovidone, stéarate de magnésium, macrogol 6000, sodium lauryl sulfate (correspond à 0.008 mg de sodium).
  • +Enrobage: Hypromellose 6CP, macrogol 400.
  • -Dans la dysménorrhée primaire, la posologie quotidienne, qui devra être adaptée au cas par cas, est en général de 1-3 comprimés pelliculés d'Inflamac 50 rapide. La dose initiale de 50 mg (1 comprimé pelliculé) est normalement suffisante. Au besoin, une dose de 100 mg (2 comprimés pelliculés) peut être prescrite et augmentée, si nécessaire, au cours de plusieurs cycles menstruels à 150 mg (3 comprimés pelliculés) maximum par jour.
  • +Dans la dysménorrhée primaire, la posologie quotidienne, qui devra être adaptée au cas par cas, est en général de 1-3 comprimés pelliculés d'Inflamac 50 rapide. La dose initiale de 50 mg (1 comprimé pelliculé) est normalement suffisante. Au besoin, une dose de 100 mg (2 comprimés pelliculés) peut être prescrite et augmentée, si nécessaire, au cours de plusieurs cycles menstruels à 150 mg (3 comprimés pelliculés) maximum par jour.
  • -En raison de leur dosage élevé, les comprimés pelliculés d'Inflamac 50 rapide ne sont pas recommandés chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
  • +En raison de leur dosage élevé, les comprimés pelliculés d'Inflamac 50 rapide ne sont pas recommandées chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans.
  • +Réactions allergiques
  • +Chez les patients traités par AINS, des cas de syndrome de Kounis ont été signalés. Le syndrome de Kounis comprend des symptômes cardiovasculaires conséquents à une réaction allergique ou réaction d'hypersensibilité, avec un rétrécissement des artères coronaires pouvant entrainer un infarctus du myocarde.
  • +Excipients
  • +1 comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (< 1/10 à ≥1/100), «occasionnels» (< 1/100 à ≥1/1'000), «rares» (< 1/1'000 à ≥1/10'000), «très rares» (< 1/10'000).
  • +«Très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (< 1/10 à ≥1/100), «occasionnels» (< 1/100 à ≥1/1'000), «rares» (< 1/1'000 à ≥1/10'000), «très rares» (< 1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Les données précliniques issues des études sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité aiguë et la toxicité après des administrations répétées, la génotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité du diclofénac n'ont pas révélé de signes évocateurs d'un risque particulier pour l'être humain aux doses thérapeutiques prévues.
  • +Les données précliniques issues des études sur la pharmacologie de sécurité, la toxicité aiguë et la toxicité après des administrations répétées, la génotoxicité, la mutagénicité et la carcinogénicité du diclofénac n'ont pas révélé de signes évocateurs d'un risque particulier pour l'être humain aux doses thérapeutiques prévues.
  • -Conserver dans un endroit sec à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15-25 °C) et protéger de l'humidité. Conserver hors de portée des enfants.
  • -Comprimés pelliculés à 50 mg: 10 et 20. (B)
  • +Disponible en emballages de 10 et 20 comprimés pelliculés. (B)
  • -Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
  • +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
  • -Janvier 2023
  • +Septembre 2024
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