• -Principe actif: Destillatum corresp. aetherolea ex: eucalypti folium et aurantii dulcis flavedo et limonis flavedo et myrti folium.
• -Excipients: Excipiens pro capsula.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsules; destillatum 300 mg pro capsula.
• +Principes actifs
• +Destillatum corresp. aetherolea ex: eucalypti folium et aurantii dulcis flavedo et limonis flavedo et myrti folium.
• +Excipients
• +Excipiens pro capsula.
• +
• +Posologie usuelle
• +Adultes
• -Adultes: 1 capsule 3–4 fois par jour.
• -Enfants dès 10 ans: 1 capsule 1–3 fois par jour.
• -
• +1 capsule 3–4 fois par jour.
• -Prendre le médicament une demi-heure avant les repas avec une grande quantité de liquide froid. Avaler les capsules sans les croquer. Pour faciliter le sommeil, il est préférable de prendre la dernière dose au coucher.
• +Enfants et adolescents
• +Pathologies inflammatoires aiguës
• +Enfants dès 10 ans: 1 capsule 1–3 fois par jour.
• +Pathologies inflammatoires chroniques
• +Mode d’administration
• +Prendre le médicament une demi-heure avant les repas avec une grande quantité de liquide froid. Avaler les capsules sans les croquer. Pour faciliter le sommeil, il est préférable de prendre la dernière dose au coucher.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Néant.
• +GeloDurat n’a aucune influence (ou: a une influence négligeable) sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
• -Les huiles essentielles ont rarement des effets indésirables, même lorsqu’elles ne sont pas utilisées comme pres­crit. L’intoxication due à l’absorption de fortes doses d’huiles essentielles peut provoquer des nausées, des vomissements, des convulsions et, dans les cas graves, un coma et des troubles respiratoires. Des complications cardiovasculaires ont aussi été observées dans des cas isolés suite à une intoxication sévère.
• -Traitement des intoxications
• +Les huiles essentielles ont rarement des effets indésirables, même lorsqu’elles ne sont pas utilisées comme prescrit.
• +Signes et symptômes
• +L’intoxication due à l’absorption de fortes doses d’huiles essentielles peut provoquer des nausées, des vomissements, des convulsions et, dans les cas graves, un coma et des troubles respiratoires. Des complications cardiovasculaires ont aussi été observées dans des cas isolés suite à une intoxication sévère.
• +Traitement
• -Code ATC: R05CA99
• -Mécanisme d’action
• +Code ATC
• +R05CA99
• +Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
• -Après administration orale, les composants sont absorbés au niveau du grêle et éliminés en partie par les muqueuses des voies respiratoires. GeloDurat exerce un effet sécrétolytique et sécrétomoteur. La production des sécrétions augmente, la consistance redevient normale et l’évacuation du mucus s’en trouve facilitée (augmentation de la clairance mucociliaire).
• +Le composant exerce un effet sécrétolytique et sécrétomoteur. La production des sécrétions augmente, la consistance redevient normale et l’évacuation du mucus s’en trouve facilitée (augmentation de la clairance mucociliaire).
• +Efficacité clinique
• +Une étude clinique sur la sinusite aiguë a montré une supériorité statistiquement significative (p < 0,02) du traitement par GeloDurat® par rapport au placebo, au moyen de la réduction du score de symptômes (céphalées, douleurs en se penchant en avant, altération de l’état général, fièvre, sensibilité à la pression des points d’émergence du trijumeau, sécrétion nasale, quantité et viscosité des sécrétions et gêne respiratoire nasale).
• +
• -Paramètre N Moyenne géom.
• -Cmax (ng/ml) 20 168,4
• -tmax (h) 20 2,57
• -AUC (ng × h/ml) 20 648,0
• -
• +Paramètre N Moyenne géom.
• +Cmax (ng/ml) 20 168,4
• +tmax (h) 20 2,57
• +AUC (ng × h/ml) 20 648,0
• +
• -Ses principaux métabolites sont l’acide dihydropérillique et l’acide périllique, chacun d’entre eux étant dérivé à environ 35% du limonène présent dans le plasma. Le limonène-1,2-diol est également l’un des principaux métabolites plasmatiques (dérivé à environ 18% de la concentration initiale de limonène). Le méthylester de l’acide péril­lique et le méthylester de l’acide dihydropérillique sont détectables dans le plasma après administration orale de limonène mais sont formés à moins de 5% à partir du limonène initialement présent.
• -Elimination
• +Ses principaux métabolites sont l’acide dihydropérillique et l’acide périllique, chacun d’entre eux étant dérivé à environ 35% du limonène présent dans le plasma. Le limonène-1,2-diol est également l’un des principaux métabolites plasmatiques (dérivé à environ 18% de la concentration initiale de limonène). Le méthylester de l’acide périllique et le méthylester de l’acide dihydropérillique sont détectables dans le plasma après administration orale de limonène mais sont formés à moins de 5% à partir du limonène initialement présent.
• +Élimination
• -Toxicité de reproduction
• -L’expérimentation animale n’a pas fourni d’indices permettant de conclure à des effets toxiques du distillat sur l’embryon ou le foetus. De même, le distillat n’a eu aucun effet sur la fonction gonadique et la fertilité des animaux traités ni sur le développement postnatal de la progéniture des mères traitées, du moins aucun effet significatif pour l’être humain.
• -Mutagénicité
• -
• +Génotoxicité
• +Toxicité sur la reproduction
• +L’expérimentation animale n’a pas fourni d’indices permettant de conclure à des effets toxiques du distillat sur l’embryon ou le foetus. De même, le distillat n’a eu aucun effet sur la fonction gonadique et la fertilité des animaux traités ni sur le développement postnatal de la progéniture des mères traitées, du moins aucun effet significatif pour l’être humain.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage après la mention «EXP».
• -Conservation
• -Conserver GeloDurat dans l’emballage d’origine et sa boîte en carton ainsi qu’à une température n’excédant pas 25 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
• +Conserver dans l’emballage d’origine et sa boîte en carton.
• -55928 (Swissmedic).
• +55928 (Swissmedic)
• -GeloDurat caps 30. (C)
• -GeloDurat caps 60. (C)
• -GeloDurat caps 120. (C)
• +Emballage à 20, 30, 50, 60, 100 et 120 capsules (D)
• -Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.
• +Gebro Pharma AG, 4410 Liestal
• -Septembre 2005.
• +Juillet 2022