• -Principe actif: Citalopramum ut Citaloprami hydrobromidum.
• -Excipients: excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actif: Citalopramum ut citaloprami hydrobromidum.
• +Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Comprimés pelliculés avec rainure (sécables) à 20 et 40 mg Citalopramum ut Citaloprami hydrobromidum.
• +Comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables) à 20 et 40 mg citalopramum ut citaloprami hydrobromidum.
• -Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients contenus dans Citalopram Sandoz.
• +Hypersensibilité au citalopram ou à l'un des excipients contenus dans Citalopram Sandoz (voir «Composition»).
• -Dans une étude épidémiologique, l'utilisation d'ISRS après les 20 premières semaines de la grossesse était associée à un risque accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN). Selon ce rapport, le risque absolu chez les femmes ayant pris un ISRS en phase tardive de grossesse était d'environ 6 à 12 cas sur 1'000 femmes, en comparaison avec 1 à 2 cas sur 1'000 femmes dans la population générale. On ne dispose actuellement pas de données confirmées d'un risque d'HPPN après la prise d'ISRS pendant la grossesse; il s'agit de la première étude ayant examiné ce risque potentiel. Les nombres de cas de prise par ISRS individuel n'étaient cependant pas assez grands pour permettre d'établir si tous les ISRS sont associés au même risque d'HPPN.
• +Dans une étude épidémiologique, l'utilisation d'ISRS après les 20 premières semaines de la grossesse était associée à un risque accru d'hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HPPN). Selon ce rapport, le risque absolu chez les femmes ayant pris un ISRS en phase tardive de grossesse était d'environ 6 à 12 cas sur 1000 femmes, en comparaison avec 1 à 2 cas sur 1000 femmes dans la population générale. On ne dispose actuellement pas de données confirmées d'un risque d'HPPN après la prise d'ISRS pendant la grossesse; il s'agit de la première étude ayant examiné ce risque potentiel. Les nombres de cas de prise par ISRS individuel n'étaient cependant pas assez grands pour permettre d'établir si tous les ISRS sont associés au même risque d'HPPN.
• -Le citalopram passe dans le lait maternel. On suppose que l'enfant allaité reçoit env. 5% de la dose de la mère. Le sevrage s'impose si un traitement par Citalopram Sandoz s'avère nécessaire.
• +Citalopram passe dans le lait maternel. On suppose que l'enfant allaité reçoit env. 5% de la dose de la mère. Le sevrage s'impose si un traitement par Citalopram Sandoz s'avère nécessaire.
• -Occasionnels (<1/100, ≥1/1'000)
• -Rares (<1/1'000, ≥1/10'000)
• +Occasionnels (<1/100, ≥1/1000)
• +Rares (<1/1000, ≥1/10'000)
• -Fréquence indéterminée: arthralgie.
• +Fréquence indéterminée: arthralgie, rhabdomyolyse.
• -Comprimés pelliculés avec rainure (sécables) à 20 mg: 28 et 98. [B]
• -Comprimés pelliculés avec rainure (sécables) à 40 mg: 28 et 98. [B]
• +Comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables) à 20 mg: 28 et 98. [B]
• +Comprimés pelliculés avec sillon de sécabilité (sécables) à 40 mg: 28 et 98. [B]
• -Février 2015.
• +Mars 2017.