• -Principe actif: calcitriol de synthèse (1,25-dihydroxycholécalciférol).
• -Excipients: antioxydants: E 320 (butylhydroxyanisol); E 321 (butylhydroxytoluène).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Capsules à 0,25 µg et 0,5 µg.
• -
• +Principes actifs
• +Calcitriolum.
• +Excipients
• +Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, capsules: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E 320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (contient 2,69 – 4,30 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Titanii dioxidum (E 171), Ferri oxidum rubrum (E 172).
• +Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, capsules: Triglycerida media, Butylhydroxyanisolum (E320), Butylhydroxytoluenum (E 321), Sorbitolum liquidum partim deshydricum (contient 2,70 – 4,32 mg Sorbitolum), Glycerolum, Gelatina, Ferri oxidum rubrum (E 172).
• +
• +
• -La posologie journalière optimale de Calcitriol Salmon Pharma doit être déterminée avec soin chez chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Calcitriol Salmon Pharma doit toujours débuter par la dose recommandée et celleci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium.
• +La posologie journalière optimale de Calcitriol Salmon Pharma doit être déterminée avec soin chez chaque patient en fonction de son taux sérique de calcium. Le traitement par Calcitriol Salmon Pharma doit toujours débuter par la dose recommandée et celle-ci ne doit être augmentée que sous contrôle strict du taux sérique de calcium.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• +Ce médicament contient 2,69 mg – 4,30 mg de sorbitol par capsule de 0,25 µg de Calcitriol Salmon Pharma respectivement 2,70 mg – 4,32 mg de sorbitol par capsule de 0,5 µg de Calcitriol Salmon Pharma. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Troubles du système immunitaire
• -Fréquence inconnue: hypersensibilité, urticaire.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: hypersensibilité, urticaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissue sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Affections généraux et anomalies au site d'administration
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A11CC04
• +Code ATC
• +A11CC04
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Divers métabolites du calcitriol, exerçant diverses activités propres à la vitamine D, ont été identifiés: 1α,25-dihydroxy-24-oxo-cholécalciférol, 1α,23,25-trihydroxy-24-oxo-cholécalciférol, 1α,24R,25-trihydroxycholécalciférol, 1α,25R-dihydroxycholécalciférol-26,23S-lactone, 1α,25S,26-trihydroxycholécalciférol, 1α,25dihydroxy-23-oxo-cholécalciférol, 1α25R, 26-trihydroxy-23-oxo-cholécalciférol et 1αhydroxy-23-carboxy-24,25,26,27-tétranorcholécalciférol.
• -Elimination
• +Divers métabolites du calcitriol, exerçant diverses activités propres à la vitamine D, ont été identifiés: 1α,25-dihydroxy-24-oxo-cholécalciférol, 1α,23,25-trihydroxy-24-oxo-cholécalciférol, 1α,24R,25-trihydroxycholécalciférol, 1α,25R-dihydroxycholécalciférol-26,23S-lactone, 1α,25S,26-trihydroxycholécalciférol, 1α,25-dihydroxy-23-oxo-cholécalciférol, 1α25R, 26-trihydroxy-23-oxo-cholécalciférol et 1αhydroxy-23-carboxy-24,25,26,27-tétranorcholécalciférol.
• +Élimination
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +
• -Salmon Pharma GmbH, 4002 Bâle.
• +Salmon Pharma GmbH, Bâle.
• -Juin 2015.
• +Juillet 2020.