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Accueil - Information professionnelle sur Salofalk 1000 mg - Changements - 14.08.2021
12 Changements de l'information professionelle Salofalk 1000 mg
  • -Aspartame (contient 2 mg/3 mg/6 mg d'aspartame par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g) (E 951), carmellose sodique (Ph. Eur.) (équivalant à max. 3,24 mg/4,86 mg/9,72 mg de sodium par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g), acide citrique, silice colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [végétal], copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1) (Ph. Eur.) (poids moléculaire: env. 135000) (Eudragit L 100), méthylcellulose, cellulose microcristalline, dispersion de polyacrylate à 40 % (Eudragit NE 40 D; contient 2 % de nonoxynol 100), povidone K 25, siméticone, acide sorbique (Ph. Eur.), talc, dioxyde de titane (E 171), citrate de triéthyle, arôme crème vanille (contient 0,08 mg/0,12 mg/0,24 mg de saccharose par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g)
  • +Aspartame (contient 2 mg/3 mg/6 mg d'aspartame par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g) (E 951), carmellose sodique (Ph. Eur.) (équivalant à max. 3,24 mg/4,86 mg/9,72 mg de sodium par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g), acide citrique, silice colloïdale anhydre, hypromellose, stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [végétal], copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1) (Ph. Eur.) (poids moléculaire: env. 135000) (Eudragit L 100), méthylcellulose, cellulose microcristalline, dispersion de polyacrylate à 40 % (Eudragit NE 40 D; contient 2 % de nonoxynol 100), povidone K 25, siméticone, acide sorbique (Ph. Eur.), talc, dioxyde de titane (E 171), citrate de triéthyle, arôme crème vanille (contient 0,08 mg/0,12 mg/0,24 mg de saccharose par sachet de Salofalk Granulés 1000 mg/1,5 g/3 g).
  • -1,5 g à 3 g par jour
  • +1,5 g à 3 g par jour.
  • +Réactions indésirables cutanées graves
  • +Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine.
  • +La mésalazine devrait être arrêtée dès la première apparition de signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, ou tout autre signe d'hypersensibilité.
  • +Indéterminée: Syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), nécrolyse épidermique toxique (NET): Des réactions indésirables cutanées graves (SCAR), dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été signalées dans le cadre de traitements à base de mésalazine (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
  • -55951 (Swissmedic).
  • +55951 (Swissmedic)
  • -Salofalk Gran 3 g 90 sach. (B)
  • +Salofalk Gran 3 g 90 sach. (B).
  • -Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon.
  • +Dr. Falk Pharma AG, 8152 Opfikon
  • -Juin 2020.
  • +Juin 2021.
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